Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastin rooli lapsuuden idiopaattisen nefroottisen oireyhtymän uusiutumisen ehkäisyssä

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hashim Raza, Nishtar Medical University
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen selvittääkseen, onko montelukastilla, leukotrieenireseptorin antagonistilla, tehoa steroideille herkässä lapsuuden NS:ssä estämään pahenemisvaiheita. Tämä tutkimus tehtiin saadakseen selville leukotrieenireseptorin antagonistin (LTRA) montelukastin roolin uusiutumisen ehkäisyssä idiopaattisessa lapsuuden nefroottisessa oireyhtymässä (NS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melko kokeellinen tutkimus, joka tehtiin lastensairaalan lasten nefrologian osastolla & Institute of Child Health, Multan. Yhteensä 96 potilasta iältään 1-10 vuotta, joilla oli steroidiherkkä idiopaattinen NS, jaettiin kahteen ryhmään (48 potilasta kussakin ryhmässä). Tapausryhmä sai montelukastia 5 mg päivittäin nukkumaan mennessä, kun taas kontrolliryhmälle ei annettu montelukastia. Steroidihoitoprotokolla oli sama kahdelle ryhmälle laitosten ohjeiden mukaisesti. Potilaita seurattiin ja seurattiin hoitovasteen ja uusiutumisen todisteiden suhteen koko tutkimusjakson ajan (vähintään 12 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • PPunjab
      • Multan, PPunjab, Pakistan
        • Department of Pediatric Nephrology, The Children's Hospital and Institute of Child Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Mukaan otettiin yhteensä 106 1–10-vuotiasta lasta, joilla oli idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä

-

Poissulkemiskriteerit: - Potilaat, joilla oli steroidiresistentti nefroottinen oireyhtymä (SRNS) tai nefroottinen oireyhtymä, jolla on epätyypillisiä piirteitä tai toissijainen syy, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Montelukast-ryhmä
53 tapausryhmässä (annettiin montelukastia 5 mg nukkumaan mennessä). Kaikille potilaille indusoitiin prednisolonia 2 mg/kg kerta-aamuannoksella aamiaisen kanssa yhteensä 4 viikon ajan. Potilaat, jotka eivät saavuttaneet remissiota 4 viikon täyden annoksen jälkeen, leimattiin steroidiresistentiksi nefroottiseksi oireyhtymäksi (SRNS). Lapsia, joilla oli steroidiherkkä nefroottinen oireyhtymä SSNS, hoidettiin edelleen prednisolonia 1,5 mg/kg kerta-aamuannoksella aamiaisen kanssa joka toinen päivä seuraavien 4 viikon ajan. Prednisolonia pienennettiin sitten vähentämällä 25 % annosta kahden viikon välein ja lopetettiin kokonaan 8 viikossa. Case-ryhmän potilaat jatkoivat montelukastin käyttöä steroidien käytön lopettamisen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin 4–8 viikon välein vähintään 12 kuukauden ajan hoitovasteen, lääkkeiden sivuvaikutusten, muiden samanaikaisten sairauksien ja uusiutumisten määrän selvittämiseksi. Relapseja hoidettiin toistuvilla prednisoloniannoksilla relapsin hoitosuunnitelman mukaisesti.
Lääke: Montelukast
Halusimme tietää leukotrieenireseptorin antagonistin (LTRA) montelukastin roolin uusiutumisen ehkäisyssä idiopaattisessa lapsuuden nefroottisessa oireyhtymässä (NS)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Näiden ryhmien potilaat indusoitiin 2 mg/kg prednisolonia kerta-annoksella aamiaisen yhteydessä yhteensä 4 viikon ajan. Potilaat, jotka eivät saavuttaneet remissiota 4 viikon täyden annoksen jälkeen, leimattiin steroidiresistentiksi nefroottiseksi oireyhtymäksi (SRNS). Lapsia, joilla oli steroidiherkkä nefroottinen oireyhtymä SSNS, hoidettiin edelleen prednisolonia 1,5 mg/kg kerta-aamuannoksella aamiaisen kanssa joka toinen päivä seuraavien 4 viikon ajan. Prednisolonia pienennettiin sitten vähentämällä 25 % annosta kahden viikon välein ja lopetettiin kokonaan 8 viikossa. Case-ryhmän potilaat jatkoivat montelukastin käyttöä steroidien käytön lopettamisen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin 4–8 viikon välein vähintään 12 kuukauden ajan hoitovasteen, lääkkeiden sivuvaikutusten, muiden samanaikaisten sairauksien ja uusiutumisten määrän selvittämiseksi. Relapseja hoidettiin toistuvilla prednisoloniannoksilla relapsin hoitosuunnitelman mukaisesti.
Lääke: Montelukast
Halusimme tietää leukotrieenireseptorin antagonistin (LTRA) montelukastin roolin uusiutumisen ehkäisyssä idiopaattisessa lapsuuden nefroottisessa oireyhtymässä (NS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutumisen ehkäisy idiopaattisessa lapsuuden nefroottisessa oireyhtymässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Relapsi leimattiin proteinurian uusiutumiseksi 3+ tai enemmän kolmena peräkkäisenä päivänä turvotuksen kanssa tai ilman
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nishtar Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NishtarMU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Montelukast

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa