- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822142
Synnynnäinen CYtoMEgalovirus-infektio VIEtnamissa (CYMEVIE) (CYMEVIE)
Synnynnäinen sytomegalovirusinfektio Vietnamissa: esiintyvyys, sairastuvuus ja riskitekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen sytomegalovirusinfektio (cCMV) on tärkein ei-geneettinen sensorineuraalisen kuulonmenetyksen (SNHL) syy ja hermoston vajaatoiminnan tärkein syy. Äidin korkea CMV-esiintyvyys näyttää liittyvän johdonmukaisesti cCMV-infektion korkeaan esiintyvyyteen, mutta siihen liittyvä sairastuvuus saattaa vaihdella populaatioittain.
Ei ole olemassa serologista markkeria, joka olisi hyödyllinen erottamaan ei-primaarinen infektio primaarisesta infektiosta. Koska cCMV:n sairastuvuus on samanlainen sekä primaarisen että ei-primaarisen äidin infektion välillä, ja tartunnan saaminen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on vastasyntyneiden pitkäaikaisten jälkitautojen tärkein riskitekijä. Siksi on tarpeen keskittyä sellaisten merkkiaineiden löytämiseen, jotka ennustavat cCMV:tä äidin infektion jälkeen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tähän mennessä cCMV:n epidemiologia, cCMV:hen liittyvä sairastuvuus Vietnamin väestössä ja sytomegaloviruspolymeraasiketjureaktion (CMV PCR) ennustearvo äidin veressä ja virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ovat edelleen tuntemattomia. Siksi tämä tutkimus on tarpeen suorittaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ha Nguyen Thi Thu, MD.PhD
- Puhelinnumero: 0084989661093
- Sähköposti: thuha.ivf@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linh Dinh Thuy, MD.PhD
- Sähköposti: drdinhlinhobgyn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- HA Nguyen Thi Thu, PhD.MD
- Puhelinnumero: 0084989661093
- Sähköposti: thuha.ivf@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- LINH Dinh Thuy, PhD.MD
- Puhelinnumero: 0084936655779
- Sähköposti: drdinhlinhhobgyn@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vietnamilaiset raskaana olevat naiset raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja synnytyksen aikana sekä myöhemmät elävät vastasyntyneet syntyessään.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18v.
- keskenmenot
- Kuolleena syntyneet
- Ennenaikainen synnytys ennen 34. raskausviikkoa
- Äidin seurannan menetys.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka vaikuttaa synnytyksen hallintaan tai perinataaliseen sairastuvuuteen tai kuolleisuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnynnäisen CMV-infektion osuus vietnamilaisista vastasyntyneistä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä syntymästä
|
CMV-positiivisten vastasyntyneiden lukumäärä kaikkien testattujen vastasyntyneiden joukossa
|
7 päivän sisällä syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida oireisen cCMV:n esiintyvyys vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Niiden vastasyntyneiden osuus, joilla on vähintään yksi cCMV:hen liittyvä oire kaikissa cCMV-vastasyntyneissä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida cCMV:hen liittyvän kuulonaleneman esiintyvyys vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Vastasyntyneiden cCMV:hen liittyvän kuulonmenetyksen osuus kaikissa cCMV-vastasyntyneissä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida cCMV:hen liittyvien neurologisten jälkitautojen esiintyvyys vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
CCMV:hen liittyvien neurologisten jälkiseurausten osuus vastasyntyneillä kaikissa cCMV-vastasyntyneissä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida CMV-seroprevalenssi raskaana olevilla vietnamilaisilla naisilla
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Seropositiivisten naisten osuus kaikista testatuista raskaana olevista naisista, mukaan lukien CMV-positiivisten vastasyntyneiden äiti ja kontrolliryhmä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen äidin kokoveressä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana vastasyntyneiden infektion ennustamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin kokoveressä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tartunnan saaneen vastasyntyneen synnyttäneiden naisten ja kontrolliryhmään kuuluvan ei-tartunnan saaneen vastasyntyneen välillä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana infektion ennustamiseksi vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana infektoituneen vastasyntyneen synnyttäneiden naisten ja naisten välillä, jotka synnyttivät infektoitumattoman vastasyntyneen kontrolliryhmästä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen äidin syljessä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana cCMV-infektion ennustamiseksi vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin syljessä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana infektoituneen vastasyntyneen synnyttäneiden naisten ja naisten välillä, jotka synnyttivät ei-tartunnan saaneen vastasyntyneen kontrolliryhmästä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida positiivisen CMV PCR:n arvo äidin kokoveressä synnytyksen yhteydessä vastasyntyneiden infektion ennustamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin kokoveressä synnytyksen aikana tartunnan saaneen vastasyntyneen synnyttäneiden naisten ja kontrolliryhmään kuuluvan ei-tartunnan saaneen vastasyntyneen välillä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida positiivisen CMV PCR:n arvo äidin virtsassa synnytyksen yhteydessä vastasyntyneiden infektion ennustamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin virtsassa synnytyksen aikana tartunnan saaneen vastasyntyneen synnyttäneiden naisten ja naisten välillä, jotka synnyttivät ei-tartunnan saaneen vastasyntyneen kontrolliryhmästä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen kokoverestä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana oireisen cCMV-infektion ennustamiseksi vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin kokoveressä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana oireettoman tartunnan saaneiden vastasyntyneiden ja oireettoman infektoituneiden vastasyntyneiden välillä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana cCMV-oireisen infektion ennustamiseksi vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana oireettoman tartunnan saaneiden vastasyntyneiden ja oireettomien infektoituneiden vastasyntyneiden välillä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen äidin syljessä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana oireisen cCMV-infektion ennustamiseksi vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin syljessä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana oireettoman infektoituneen vastasyntyneen ja oireettoman infektoituneen vastasyntyneen välillä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen äidin kokoveressä synnytyksen yhteydessä oireisen cCMV-infektion ennustamiseksi vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin kokoveressä synnytyksen aikana oireettoman infektoituneen vastasyntyneen ja oireettoman infektoituneen vastasyntyneen välillä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen äidin virtsassa synnytyksen yhteydessä cCMV-oireisen infektion ennustamiseksi vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin virtsassa synnytyksen aikana oireettoman infektoituneen vastasyntyneen ja oireettoman infektoituneen vastasyntyneen välillä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida CMV PCR -viruskuormituksen välinen yhteys äidin kokoveressä ensimmäisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen välillä äideillä, joilla on infektoitunut vastasyntynyt
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
CMV PCR -viruskuorman muutoksen arviointi äidin kokoveressä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen aikana äideillä, joilla on tartunnan saaneita vastasyntyneitä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida CMV PCR -viruskuormituksen välinen yhteys äidin virtsan ensimmäisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen välillä äideillä, joilla on infektoitunut vastasyntynyt
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
CMV PCR -viruskuorman muutoksen arviointi äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen aikana äideillä, joilla on infektoitunut vastasyntynyt
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida CMV PCR -viruskuormituksen välinen yhteys äidin kokoveren ensimmäisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen välillä kontrolliryhmän äideillä, joilla ei ole tartunnan saaneita vastasyntyneitä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
CMV PCR -viruskuorman muutoksen arviointi äidin kokoveressä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen aikana kontrolliryhmän äideillä, joilla ei ole tartunnan saaneita vastasyntyneitä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida CMV PCR -viruskuormituksen välinen yhteys äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen aikana äideillä, joilla ei ole tartunnan saaneita vastasyntyneitä kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
CMV PCR -viruskuorman muutoksen arviointi äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen aikana äideillä, joilla ei ole tartunnan saaneita vastasyntyneitä kontrolliryhmässä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
CMV PCR:n väärän positiivisen määrän laskeminen vastasyntyneen syljessä verrattuna kuivaan veripisteeseen synnynnäisen CMV-infektion seulonnassa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n nopeuden laskeminen vastasyntyneen syljessä ja negatiivinen tulos CMV PCR:ssä vastasyntyneen kuivaveren täplässä kaikissa CMV-positiivisissa vastasyntyneen syljessä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
CMV PCR:n väärän positiivisen määrän laskeminen vastasyntyneen syljen ja virtsan suhteen synnynnäisen CMV-infektion seulonnassa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n määrän laskeminen vastasyntyneen syljessä ja negatiivinen tulos CMV PCR:ssä vastasyntyneen virtsassa kaikissa CMV-positiivisissa vastasyntyneen sylissä
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida cCMV:n riskitekijöitä vietnamilaisilla naisilla
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Tekijät, jotka voivat erota tartunnan saamattomien vastasyntyneiden äitien ja tartunnan saaneiden äitien välillä koskien äidin ikää, pariteettia, raskautta, kaksosraskausta, tunnettuja terveystiloja, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, HIV, autoimmuunisairauksia ja elinoloja.
|
Jopa 25 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida oireisen cCMV:n esiintyvyys 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi cCMV:hen liittyvä oire 2-vuotiaana kaikissa cCMV-vauvoissa
|
Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida cCMV:hen liittyvän kuulonaleneman esiintyvyys 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on cCMV:hen liittyvä kuulonalenema 2 vuoden iässä kaikissa cCMV-vauvoissa
|
Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida cCMV:hen liittyvien neurologisten jälkitautojen esiintyvyys 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on cCMV:hen liittyviä neurologisia jälkitauteja 2 vuoden iässä kaikissa cCMV-vauvoissa
|
Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida positiivisen CMV PCR:n arvo äidin kokoveressä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana cCMV:n pitkäaikaisten jälkiseurausten ennustamiseksi 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin kokoveressä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana infektoituneiden vauvojen, joilla on pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana, ja tartunnan saaneiden imeväisten, joilla ei ole pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana välillä.
|
Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n arvon arvioiminen äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana cCMV:n pitkäaikaisten jälkiseurausten ennustamiseksi 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin virtsassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana infektoituneiden vauvojen, joilla on pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana, ja infektoituneiden imeväisten välillä, joilla ei ole pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana
|
Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida positiivisen CMV PCR:n arvo äidin syljessä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana cCMV:n pitkäaikaisten jälkiseurausten ennustamiseksi 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin syljessä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana infektoituneiden vauvojen, joilla on pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana, ja infektoituneiden vauvojen välillä, joilla ei ole pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana
|
Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida positiivisen CMV PCR:n arvo äidin kokoveressä synnytyksen yhteydessä cCMV:n pitkäaikaisten jälkiseurausten ennustamiseksi 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin kokoveressä synnytyksen aikana tartunnan saaneiden vauvojen, joilla on pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana, ja infektoituneiden imeväisten välillä, joilla ei ole pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana
|
Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Arvioida positiivisen CMV PCR:n arvo äidin virtsassa synnytyksen yhteydessä cCMV:n pitkäaikaisten jälkiseurausten ennustamiseksi 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Positiivisen CMV PCR:n osuuden vertailu äidin virtsassa synnytyksen aikana tartunnan saaneiden vauvojen, joilla on pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana, ja infektoituneiden imeväisten välillä, joilla ei ole pitkäaikaisia jälkitauteja 2-vuotiaana
|
Jopa 48 kuukautta rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yves Ville, MD.PhD, Hôpital Necker-Enfants Malades
- Opintojohtaja: Marianne Leruez-Ville, MD.PhD, Hôpital Necker-Enfants Malades
- Opintojohtaja: Anh Nguyen Duy, MD.PhD, Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
- Päätutkija: Ha Nguyen Thi Thu, MD.PhD, Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
- Päätutkija: Linh Dinh Thuy, MD.PhD, Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kenneson A, Cannon MJ. Review and meta-analysis of the epidemiology of congenital cytomegalovirus (CMV) infection. Rev Med Virol. 2007 Jul-Aug;17(4):253-76. doi: 10.1002/rmv.535.
- Leruez-Ville M, Magny JF, Couderc S, Pichon C, Parodi M, Bussieres L, Guilleminot T, Ghout I, Ville Y. Risk Factors for Congenital Cytomegalovirus Infection Following Primary and Nonprimary Maternal Infection: A Prospective Neonatal Screening Study Using Polymerase Chain Reaction in Saliva. Clin Infect Dis. 2017 Aug 1;65(3):398-404. doi: 10.1093/cid/cix337.
- Puhakka L, Renko M, Helminen M, Peltola V, Heiskanen-Kosma T, Lappalainen M, Surcel HM, Lonnqvist T, Saxen H. Primary versus non-primary maternal cytomegalovirus infection as a cause of symptomatic congenital infection - register-based study from Finland. Infect Dis (Lond). 2017 Jun;49(6):445-453. doi: 10.1080/23744235.2017.1279344. Epub 2017 Jan 24.
- Mussi-Pinhata MM, Yamamoto AY, Aragon DC, Duarte G, Fowler KB, Boppana S, Britt WJ. Seroconversion for Cytomegalovirus Infection During Pregnancy and Fetal Infection in a Highly Seropositive Population: "The BraCHS Study". J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1200-1204. doi: 10.1093/infdis/jiy321.
- Ross SA, Fowler KB, Ashrith G, Stagno S, Britt WJ, Pass RF, Boppana SB. Hearing loss in children with congenital cytomegalovirus infection born to mothers with preexisting immunity. J Pediatr. 2006 Mar;148(3):332-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.09.003.
- Yamamoto AY, Anastasio ART, Massuda ET, Isaac ML, Manfredi AKS, Cavalcante JMS, Carnevale-Silva A, Fowler KB, Boppana SB, Britt WJ, Mussi-Pinhata MM. Contribution of Congenital Cytomegalovirus Infection to Permanent Hearing Loss in a Highly Seropositive Population: The Brazilian Cytomegalovirus Hearing and Maternal Secondary Infection Study. Clin Infect Dis. 2020 Mar 17;70(7):1379-1384. doi: 10.1093/cid/ciz413.
- Wang S, Wang T, Zhang W, Liu X, Wang X, Wang H, He X, Zhang S, Xu S, Yu Y, Jia X, Wang M, Xu A, Ma W, Amin MM, Bialek SR, Dollard SC, Wang C. Cohort study on maternal cytomegalovirus seroprevalence and prevalence and clinical manifestations of congenital infection in China. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(5):e6007. doi: 10.1097/MD.0000000000006007.
- Faure-Bardon V, Magny JF, Parodi M, Couderc S, Garcia P, Maillotte AM, Benard M, Pinquier D, Astruc D, Patural H, Pladys P, Parat S, Guillois B, Garenne A, Bussieres L, Guilleminot T, Stirnemann J, Ghout I, Ville Y, Leruez-Ville M. Sequelae of Congenital Cytomegalovirus Following Maternal Primary Infections Are Limited to Those Acquired in the First Trimester of Pregnancy. Clin Infect Dis. 2019 Oct 15;69(9):1526-1532. doi: 10.1093/cid/ciy1128.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSHN.0003.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sairaus
-
Ma JuanValmis