Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet antineuronaaliset vasta-aineet maha-suolikanavan motiliteettihäiriöissä

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt edustavat heterogeenistä ryhmää suolistohermoston hermo-lihassairauksia. Vaikka keskushermoston (CNS) autoimmuuniset neuromuskulaariset sairaudet on kuvattu hyvin, autoimmuniteetin roolia suolistohermostossa (ENS) on tutkittu vähemmän. Noin 10 %:lla potilaista, joilla on selittämättömiä maha-suolikanavan dysmotiliteettisairauksia, on positiivisia seerumin autovasta-aineita ääreishermoston proteiineja vastaan, mikä viittaa suolistohermostoon kohdistuvaan autoimmuunimekanismiin. Tutkijan tavoitteena on tunnistaa uusia neuronaalisia vasta-aineita, jotka myötävaikuttavat autoimmuunisiin maha-suolikanavan motiliteettihäiriöihin analysoimalla potilaiden seerumia, joilla on poikkeava maha-suolikanavan motiliteetti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuuninen maha-suolikanavan dysmotiliteetti (AGID) edustaa autoimmuunisairauksien alajoukkoa, joka vaikuttaa maha-suolikanavan motoriseen toimintaan. Se johtaa usein refraktorisiin maha-suolikanavan oireisiin ja huonoon elämänlaatuun. Noin 10 %:lla potilaista, joilla on selittämättömiä maha-suolikanavan dysmotiliteettisairauksia, on positiivisia seerumin autovasta-aineita ääreishermoston gangliosideja ja glykoproteiineja vastaan, mikä saattaa viitata suolistohermostoon kohdistuvaan autoimmuunimekanismiin. Diagnoosi tehdään usein kliinisesti potilailla, joilla on maha-suolikanavan dysmotiliteetti primaarisen autoimmuunisairauden tai paraneoplastisen oireyhtymän yhteydessä. Tähän mennessä ei ole olemassa erityisiä diagnostisia testejä AGID-häiriöille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko potilailla, joilla on oireinen autoimmuuninen maha-suolikanavan dysmotiliteetti (AGID), spesifinen antigeeni ja/tai vasta-aine, joka aiheuttaa oireita. Tutkimuksessa pyritään myös selvittämään, onko potilailla, joilla on positiivinen autovasta-ainetiitteri, usein positiivinen kallistuspöytätesti (autonominen toimintahäiriö).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää autoimmuunivasta-aineiden esiintyvyys potilailla, joilla on selittämätöntä maha-suolikanavan dysmotiliteettia ja refraktorisia oireita, ja tutkia tuloksia (turvallisuutta, siedettävyyttä ja kliinistä paranemista) tällaisten potilaiden pilottiryhmässä seerumitutkimuksella. antigeenit, vasta-aineet ja validoidut kyselylomakkeet. Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autoimmuuninen maha-suolikanavan dysmotoliteetti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 13-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Potilas lähetettiin GI Motility -klinikalle, koska epäillään suolistohäiriötä kroonisten refraktaaristen maha-suolikanavan oireiden vuoksi
  • Englannin taito ja lukutaito riittävät suostumuksen allekirjoittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus dokumentoitu seerumin tai virtsan raskaustestillä. Jos osallistujat uskovat olevansa raskaana, heidän on ilmoitettava asiasta tutkimuslääkärille, joka tilaa seerumi- tai virtsatestin raskauden varalta ja poistaa heidät tutkimuksesta, jos testitulokset ovat positiivisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasta-aineen eristäminen, DNA:n eristäminen
Potilaat, joilla on GI-dysmotiliteetti
Diagnostinen testi: Verinäytteen otto
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan autoimmuunihäiriö, antavat 20 ml verta seerumin, plasman ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi koko eksomisekvenssiä varten. Eristettävät vasta-aineet ovat: Antineuronaalinen ydinvasta-aine tyyppi 1, romahtava vaste-välittäjäperhe immunoglobuliini G, ganglioninen asetyylikoliinireseptorivasta-aine, lihasasetyylikoliinireseptorivasta-aine, striational, jänniteriippuvainen kalsiumkanava, N-tyyppi, jänniteohjattu kalsiumkanava, P/ Q-tyyppi, jänniteohjattu kaliumkanava, glutamiinihappodekarboksylaasi 65, mahalaukun parietaalisolu, tyroperoksidaasi, tyroglobuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-aineet maha-suolikanavan autoimmuunihäiriöille
Aikaikkuna: Perustaso
Autoimmuunisten maha-suolikanavan dysmotiliteettispesifisten vasta-aineiden esiintyminen tai puuttuminen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ken J Hui, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00114555

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autoimmuuninen maha-suolikanavan dysmotiliteetti

Kliiniset tutkimukset Verinäytteen otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa