Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuore lime yksinään tupakoinnin lopettamiseen (LIM)

perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Thai Health Professional Alliance Against Tobacco

Tuoreen limen teho yksinään tupakoinnin lopettamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tuore kalkki yksinään tehokas tupakoinnin lopettamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on tärkein estettävissä oleva kroonisten sairauksien ja kuoleman syy maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) ja useiden maiden johdolla on tehty merkittäviä ponnisteluja auttaakseen nykyisiä tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin, erityisesti kehitysmaissa, joissa heidän tupakointiasteensa jatkoivat nousuaan. Siksi kehitettiin kliinisen käytännön ohjeet ohjaamaan kaikkia näiden maiden terveydenhuoltohenkilöstöä antamaan hoitoa tupakoiville. Siitä huolimatta vain pieni osa tupakoijista onnistui lopettamaan tupakoinnin. Suuri joukko köyhiä ja voimakkaasti nikotiiniriippuvaisia ​​tupakoitsijoita on edelleen, eikä heillä ole käytettävissään tehokkaita tupakoinnin lopettamisen apuvälineitä. Vaikka tupakoinnin lopettamiseen on nykyään saatavilla useita tehokkaita lääkkeitä, niiden korkea hinta pitää köyhät tupakoitsijat täysin poissa niiden käytöstä. Vaihtoehtoiset ja halvemmat tupakoinnin lopettamisen apuaineet ovat siksi välttämättömiä. Viimeisen vuosikymmenen aikana Thaimaassa on otettu käyttöön tiettyjä rohdosvalmisteita tupakoinnin lopettamisessa. Yksi niistä, joita on käytetty laajalti ilman todisteita, on tuore lime (Citrus aurantifolia), Kaakkois-Aasian hyvin tunnettu kotoperäinen sitrushedelmä. Sen väitetään anekdoottisesti olevan tehokas ja turvallinen tupakoinnin lopettamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää tuoreen kalkin teho ja turvallisuus tupakoinnin lopettamisen apuaineena verrattuna nikotiinikumiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Nondhaburi
      • Plakred, Nondhaburi, Thaimaa, 11120
        • Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Tupakoi säännöllisesti vähintään vuotta ennen opiskelua
  • Oli halu lopettaa tupakointi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset hammasongelmat
  • Aktiivinen peptinen haavasairaus
  • Psyykkiset häiriöt
  • Sitrushedelmien allergia
  • Raskaus
  • Laittomien huumeiden käyttö
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ja/tai minkä tahansa ensilinjan tupakoinnin lopettamisen apuvälineen käyttäminen viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuore lime
Satunnaisesti määrätyt saamaan tuoretta kalkkia ohjeistettiin käyttämään sitä aina, kun he alkoivat kaipaa savukkeita ja niin usein kuin he tarvitsivat. Tuore lime oli pestävä ja leikattava useiksi pieniksi paloiksi leikkaamalla jokainen lime neljään osaan ja sitten jokainen neljännes neljään osaan. Tarvittaessa koehenkilöitä käskettiin imemään jokainen limepala ja sen jälkeen pureskella limen ihoa. Tuoreuden säilyttämiseksi loput viipaleet piti peittää muovikelmulla ja säilyttää jääkaapissa mahdollisimman pian. Kaikkien tämän ryhmän osallistujien oli ilmoitettava itseraportointikorttiin päivittäin käytettyjen tuoreiden limeviipaleiden määrä.
Muut: Tuore lime
tuoretta limeä käytettiin aina, kun osallistujat alkoivat kaipaa savukkeita ja niin usein kuin he tarvitsivat. Jotta sitä voitaisiin käyttää oikein, tuore lime on pestävä ja leikattava useiksi pieniksi paloiksi leikkaamalla jokainen lime neljään osaan ja sitten jokainen neljännes edelleen neljään osaan. Tarvittaessa koehenkilöitä käskettiin imemään jokainen limepala ja sen jälkeen pureskella limen ihoa. Tuoreuden säilyttämiseksi loput viipaleet piti peittää muovikelmulla ja säilyttää jääkaapissa mahdollisimman pian.
Muut nimet:
  • Tuore lime (Citrus aurantifolia)
Active Comparator: Nikotiinipurukumi
Tässä ryhmässä käytetyn nikotiinipurukumin annostus perustui ensisijaisesti osallistujien FTND-pisteisiin. Niille, joiden FTND-pistemäärä oli 4 tai enemmän, annettiin 4 mg nikotiinipurukumia. 2 mg:n purukumi määrättiin vain kevyille tupakoitsijoille. Kaikille tämän ryhmän koehenkilöille opastettiin sopivaa purukumin käyttöä "pureskele ja parkkiin" -tekniikalla. Heitä neuvottiin käyttämään purukumia aina, kun he alkoivat kaipaa savuketta, mutta eivät ylittäisi 20 kappaletta päivässä. Kaikkien tämän ryhmän osallistujien oli myös ilmoitettava itseraportointikortissa päivittäin käytetty purukumien kokonaismäärä. Kuten kalkin käyttöryhmässä, myös 2-3 päivän välein soitettiin puheluita ensimmäisen opiskelukuukauden aikana muistuttamaan heitä tekniikasta ja kirjanpidosta.
Muut: Tuore lime
tuoretta limeä käytettiin aina, kun osallistujat alkoivat kaipaa savukkeita ja niin usein kuin he tarvitsivat. Jotta sitä voitaisiin käyttää oikein, tuore lime on pestävä ja leikattava useiksi pieniksi paloiksi leikkaamalla jokainen lime neljään osaan ja sitten jokainen neljännes edelleen neljään osaan. Tarvittaessa koehenkilöitä käskettiin imemään jokainen limepala ja sen jälkeen pureskella limen ihoa. Tuoreuden säilyttämiseksi loput viipaleet piti peittää muovikelmulla ja säilyttää jääkaapissa mahdollisimman pian.
Muut nimet:
  • Tuore lime (Citrus aurantifolia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalkkiryhmän ja purukumiryhmän jatkuva abstinenssiaste (CAR).
Aikaikkuna: viikko 12
CAR hoidon viikoilta 9–12 määriteltiin niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat pidättäytyneensä tupakoimasta tupakkatuotteita ja joiden uloshengitys CO-pitoisuus oli 10 ppm tai vähemmän kaikissa aikaisemmissa mittauspisteissä hoitoviikon 9 ja viikon 12 välillä. .
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: viikko 12
Kaikki nikotiinikumin ja tuoreen kalkin käyttöön liittyvät haittatapahtumat 12 viikon hoidon aikana mitattiin osallistujien lukumääränä ja prosentteina kussakin ryhmässä.
viikko 12
Kalkki- ja purukumiryhmien 7-päiväinen pisteprevalenssi pidättyvyys (PAR).
Aikaikkuna: viikko 4
Point prevalence abstinence rate (PAR), joka määritettiin prosenttiosuutena osallistujista, jotka pystyivät pidättäytymään tupakoimasta tupakkatuotteita edellisen viikon aikana, arvioitiin viikolla 4, 8, 12 ja 24.
viikko 4
Kalkki- ja purukumiryhmien 7-päiväinen pisteprevalenssi pidättyvyys (PAR).
Aikaikkuna: viikko 8
Point prevalence abstinence rate (PAR), joka määritettiin prosenttiosuutena osallistujista, jotka pystyivät pidättäytymään tupakoimasta tupakkatuotteita edellisen viikon aikana, arvioitiin viikolla 4, 8, 12 ja 24.
viikko 8
Kalkki- ja purukumiryhmien 7-päiväinen pisteprevalenssi pidättyvyys (PAR).
Aikaikkuna: viikko 12
Point prevalence abstinence rate (PAR), joka määritettiin prosenttiosuutena osallistujista, jotka pystyivät pidättäytymään tupakoimasta tupakkatuotteita edellisen viikon aikana, arvioitiin viikolla 4, 8, 12 ja 24.
viikko 12
kalkki- ja purukumiryhmien jatkuva raittiusaste
Aikaikkuna: viikko 24
CAR määriteltiin tutkimuksen viikoilta 9 - viikko 24 niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat pidättäytyneensä tupakoimasta tupakkatuotteita ja joiden uloshengitys CO-pitoisuus oli 10 ppm tai vähemmän kaikissa aikaisemmissa mittauspisteissä viikon 9 ja viikon 24 välillä.
viikko 24
himon voimakkuutta käyttämällä 100 mm:n VAS-pistemäärää
Aikaikkuna: viikko 2
Molempien ryhmien tupakoitsijoiden himon intensiteetti aamuherätyksen jälkeen rekisteröitiin klinikkakäyntipäivänä tutkimuksen viikolla 2, 4, 8, 12 ja 24 käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Kalkki- ja purukumiryhmien keskimääräiset pisteet laskettiin ja niitä verrattiin.
viikko 2
himon voimakkuutta käyttämällä 100 mm:n VAS-pistemäärää
Aikaikkuna: viikko 4
Molempien ryhmien tupakoitsijoiden himon intensiteetti aamuherätyksen jälkeen rekisteröitiin klinikkakäyntipäivänä tutkimuksen viikolla 2, 4, 8, 12 ja 24 käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Kalkki- ja purukumiryhmien keskimääräiset pisteet laskettiin ja niitä verrattiin.
viikko 4
himon voimakkuutta käyttämällä 100 mm:n VAS-pistemäärää
Aikaikkuna: viikko 8
Molempien ryhmien tupakoitsijoiden himon intensiteetti aamuherätyksen jälkeen rekisteröitiin klinikkakäyntipäivänä tutkimuksen viikolla 2, 4, 8, 12 ja 24 käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Kalkki- ja purukumiryhmien keskimääräiset pisteet laskettiin ja niitä verrattiin.
viikko 8
himon voimakkuutta käyttämällä 100 mm:n VAS-pistemäärää
Aikaikkuna: viikko 12
Molempien ryhmien tupakoitsijoiden himon intensiteetti aamuherätyksen jälkeen rekisteröitiin klinikkakäyntipäivänä tutkimuksen viikolla 2, 4, 8, 12 ja 24 käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Kalkki- ja purukumiryhmien keskimääräiset pisteet laskettiin ja niitä verrattiin.
viikko 12
himon voimakkuutta käyttämällä 100 mm:n VAS-pistemäärää
Aikaikkuna: viikko 24
Molempien ryhmien tupakoitsijoiden himon intensiteetti aamuherätyksen jälkeen rekisteröitiin klinikkakäyntipäivänä tutkimuksen viikolla 2, 4, 8, 12 ja 24 käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Kalkki- ja purukumiryhmien keskimääräiset pisteet laskettiin ja niitä verrattiin.
viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thai Health Professional Alliance Against Tobacco

Tutkijat

  • Päätutkija: Suthat Rungruanghiranya, MD, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50-00-0980-02/2552

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Tuore lime

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa