Kognitiivinen käyttäytymisryhmähoito nuorten pakko-oireiseen häiriöön

Tavoitteet ja hypoteesit. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ryhmätoimitettu hoitoopas nuorille, joilla on OCD ja arvioida sen tehokkuutta suhteessa (1) jonotuslistakontrollitilaan ja (2) tuloksiin olemassa olevien tietojen perusteella, jotka on saatu yksilöllisesti annettua CBT:tä koskevasta tutkimuksesta. benchmarking-strategia. Uuden hoitokäsikirjan tehoa arvioidaan 13 viikon akuutin hoidon lopussa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden seurannassa.

Aiemman tutkimuksen perusteella oletamme, että: (i) G-CBT on ylivoimainen odotusajan olosuhteisiin nähden ja (ii) G-CBT on samanlainen tehokkuus kuin I-CBT akuutin hoidon lopussa sekä pidemmän aikavälin seuranta-arviointipisteet.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida G-CBT:n hoitovasteen ennustajia ja tunnistaa spesifisiä vastekulkuja, eli oireiden vaihtelumalleja hoidon aikana.

Aiemman kirjallisuuden perusteella haluamme tutkia, hyötyvätkö nuoret perheissä, joissa on enemmän perhekonflikteja, vanhempien syyllisyyttä ja heikompaa yhteenkuuluvuutta, vähemmän hoitoa verrattuna nuoriin, joilla ei ole näitä perheominaisuuksia, (2) alhaisempi taso alku- ja välivaiheen hoitomotivaatio liittyy alhaisempiin hoitohyötyihin ja (3) potilaan erityisvasteen kehityskulkuihin, jotka mahdollisesti liittyvät tiettyjen hoidon ainesosien alkamiseen (eli psykokoulutus, istunnon aikana tapahtuva altistuminen ja vasteen ehkäisy, erityinen työ pakkomielteiden parissa). , työtapaamiset vanhempien kanssa jne.) ja/tai potilaan ominaisuuksilla, ts. OCD-alatyypit voidaan tunnistaa.

Lisäksi tavoitteena on kehittää ja/tai arvioida asiaankuuluvia tanskalaisia ​​versioita kliinisistä instrumenteista lasten OCD:n (oireet ja vakavuus) arviointiin. Tarkemmin sanottuna yhtenä tavoitteena on kehittää ja arvioida lyhyt itsearviointi OCD:n vaikeusasteesta OCD:tä sairastaville nuorille, jota terapeutit voivat hyödyntää hoidon aikana ja työkaluna nuorten oireiden itseseurannassa.

Menettelyt. Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan, koska heidät lähetetään peräkkäin OCD-klinikalle lasten ja nuorten psykiatrian osastolle, Aarhusin yliopistollinen sairaala, Psychiatry, Tanska.

Tutkimukseen otetaan mukaan 72 nuorta, iältään 13-17 vuotta, mikä vastaa noin 140 nuoren sisällyttämistä kahteenkymmeneen hoitoryhmään.

Vertailunäytteeseen kuuluvat kaikki 13–17-vuotiaat tanskalaiset osallistujat edellä mainitusta pohjoismaisesta lasten OCD CBT -monikeskustutkimuksesta, NordLOTS. NordLOTS-tiedot tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden vertailla tuloksia kahdesta eri CBT-formaatista, jotka toimitetaan samalla klinikalla. Tästä syystä tässä tutkimuksessa käytetyt menettelyt ovat suurelta osin samanlaisia ​​kuin NordLOTSissa (eettisen tiedekomitean tiedostonumero: 20070140). Tämän tutkimuksen potilaat otetaan mukaan, koska heidät lähetetään peräkkäin OCD-klinikalle ja otetaan mukaan tavanomaisiin kliinisiin arviointi- ja hoitomenetelmiin. Kaikki arvioinnit suorittavat kokeneet ulkopuoliset kliinikot (eli klinikan lääkärit, jotka eivät toimi terapeutteina arvioidun potilaan hoidossa).

Jotta data-analyysejä voitaisiin mukauttaa havaintojen mahdollisen keskinäisen riippuvuuden mukaan ryhmään kuulumisesta, potilaille, joille tarjotaan G-CBT-hoitoa (eli G-CBT:tä tarjotaan osana kliinisiä tavanomaisia ​​toimenpiteitä), mutta jotka kuuluvat tutkimuksen poissulkemiskriteereihin (esim. Aiemmin tai tällä hetkellä SSRI-lääkkeillä hoidettuja) tai potilaita, jotka eivät halua osallistua hankkeen laajennettuihin arviointimenettelyihin (eli kieltäytyvät osallistumisesta projektin tietojen esittämisen jälkeen ensimmäisellä klinikalla käynnillä), pyydetään lupaa käyttää seuraavia kliinisiä tietoja kliinisen tallenteen mukaan: sukupuoli, ikä, ikä OCD:n alkaessa, nykyiset psykiatriset diagnoosit ja CY-BOCS-pisteet ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, akuutin hoidon lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.

Interventio Nuorten G-CBT-käsikirja on kehitetty OCD-klinikalla Århusissa ja pilottitestattu Århusissa ja myöhemmin yhteistyössä OCD-klinikan kliinikon, Queen Silvian lastensairaalan, Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan, Göteborgin lasten ja nuorten psykiatrian laitoksen kliinikon kanssa. , Ruotsi, joka osallistui myös NordLOTSiin. G-CBT-käsikirja perustuu NordLOTS I-CBT -käsikirjaan63 sisällöltään ja rakenteeltaan, ja siihen on lisätty muutamia lisäelementtejä aiemman yksittäisen ja ryhmän CBT-kirjallisuuden12,13,64-67 sekä kirjoittajan ideoiden pohjalta. NordLOTS-käsikirja perustuu ensisijaisesti neurobiologiseen psykoedukan malliin, ja tärkein terapeuttinen ainesosa on altistumisen ja vasteen ehkäisy. G-CBT-käsikirjan lisäosia tai hieman muutettuja elementtejä ovat: a) kognitiivisten näkökohtien ja tavoitteiden asettamisen korostaminen, b) muodollisten tukevien "työtapaamisten" käyttöönotto lasten/nuorten ja vanhempien välillä, c) ajatteluharjoitukset. fokusstrategiat, d) vanhempien nuoren potilaan työstä ja ponnisteluista ohjelman aikana antaman tunnustuksen sanallistaminen vanhemman puheella viimeisessä hoitokerrassa, ja e) OCD-jäähyväiskirjeen esittely tehosteistuntojen aikana. Yksittäisten perhe- ja vanhempien istuntojen määrä on suurelta osin mallinnettu Australian OCD Busters -käsikirjan mukaan (vaikkakin vain tämän oppaan julkaistu lehtiraportti oli saatavilla tanskalaisen käsikirjan kehittämisen aikaan)13. Käsikirja koostuu kolmesta yksittäisestä perheistunnosta, 13 viikoittaisesta nuorten ryhmäistunnosta, kolmesta vanhempainryhmäistunnosta ja kahdesta nuorten ryhmätehosteistunnosta, jotka järjestetään yhden ja kolmen kuukauden kuluttua. Nuorten ryhmätunnit johtaa kaksi terapeuttia ja vanhempainryhmätunteja yksi terapeutti. Käsikirja sisältää yksityiskohtaiset opastukset terapeuteille jokaiselle istunnolle ja kattavan kokoelman työarkkeja nuorille käytettäväksi istuntojen aikana.

Ensisijaisten tulosmittausten luotettavuus ja hoidon uskollisuusarviot NordLOTSin aikaisempien menettelyjen mukaisesti kokeneet lääkärit suorittavat ensisijaisten tulosten arvioinnin luotettavuusarvioinnin 15 %:n satunnaisotoksella lähtötilanteen ja viikon 13 CY-BOCS-haastatteluista. Kaikki haastattelut videoitetaan ja ladataan tutkimustietokantaan (RedCAP). NordLOTS Treatment Integrity Scale (TIS)9 -sovitusta käytetään arvioimaan terapeutin uskollisuutta CBT-istuntoihin. Kaikki terapiaistunnot videoitetaan ja ladataan tutkimustietokantaan (RedCAP). Kokeneet puoliriippumattomat kliinikot pisteyttävät 15 %:n satunnaisotoksen kaikista istunnoista. TIS:ssä 3 hoidon uskollisuuden luokkaa arvioidaan neljän pisteen asteikolla 1 = erittäin huono hoitomyöntyvyys 4 = erittäin hyvä noudattaminen: (1) manuaalinen sitoutuminen, (2) pätevyys manuaalisessa toimituksessa ja (3) terapeutin suhteellinen kompetenssi. .

Teholaskenta ja tilastolliset analyysit Yhteensä odotamme mukaan 72 G-CBT:llä hoidettua koehenkilöä ja 45 aiemmin NordLOTS:iin sisältynyttä I-CBT:llä hoidettua ja ohjelman suorittavaa henkilöä. NordLOTSin osalta odotamme 10 %:n keskeyttämisastetta hoidon aikana9 ja vielä 12,5 %:n keskeyttämisastetta vuoden hoidon jälkeisen seurantajakson aikana. Yhden vuoden tulos lasten ja nuorten pakko-oireisen häiriön kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan vastaajille.). Odotettu jakautuminen, keskihajonta ja erot odotusajan olosuhteiden ja CBT:n välillä laskettuna kahden aikaisemman tutkimuksen tietojen perusteella, jotka osoittivat CY-BOCS-muutospisteet vastaavasti -1,09 (SD = 4,86) ja 13,2 (SD = 6,41), osoittavat, että vaste kunkin aiheryhmän sisällä on normaalisti jakautunut standardipoikkeamalla 5,69 ja muutospisteiden keskimääräisellä erolla olosuhteiden välillä 14,29. Jos tämä keskimääräinen ehtoero pitää paikkansa suunnitellussa tutkimuksessa, voimme hylätä nollahypoteesin eli kahden ehdon keskiarvot ovat yhtä suuret todennäköisyydellä (potenssilla) 1,000 ja tyypin I virhetodennäköisyydellä 0,05.

Otosominaisuuksien kuvaavat tilastot sekä tulosmittaukset lasketaan. Hoidon vaikutuksen arvioimiseksi käytetään monitasoista lineaarista sekamallia, jossa on CY-BOCS-vakavuuspisteet ensisijaisena tuloksesta riippuvaisena muuttujana, mukaan lukien satunnaiset kulmat ja leikkauspisteet. CGI-S:llä mitatun hoidon vaikutuksen arvioimiseksi käytetään yleistettyä lineaarista vaikutusmallia. Odotusaika vs. hoitotilanne CY-BOCS-muutospisteet arvioidaan käyttämällä satunnaisvaikutusmallia, jotta voidaan mukauttaa eroja altistuksen pituudessa näissä kahdessa tilassa. Toissijaisia ​​tulosmittareita ovat KINDL, OBQ-CV, COIS, MFQ ja SCARED.

NordLOTSin 269 potilaasta Århusin toimipisteessä oli 80. Heistä 45 oli 13-17-vuotiaita nuoria. Odotettu 72 nuoren sisällyttäminen tähän tutkimukseen riittää vertailevaan benchmarking- ja ennustajaanalyyseihin.

Vertailuanalyysissä analysoidaan osallistujien perusdemografiaa (ikä, sukupuoli, BQ), kliiniset ominaisuudet (CY-BOCS, CGI, KINDL, C-GAS, CBCL, FAS, COIS, MFQ, SCARED, ASSQ) ja tulosmittareita (ensisijaiset mittaukset) : CY-BOCS, CGI, KINDL; toissijaiset mitat: C-GAS, COIS, MFQ, SCARED, OBQ-CV) verrataan kahden näytteen välillä käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testejä ja Fisherin tarkkaa testiä. Jotta voidaan mukauttaa havaintojen mahdollista keskinäistä riippuvuutta ryhmään kuulumisesta, ensisijaisille tulosmittauksille (CY-BOCS) lasketaan luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC): ICC = (MSbetweengroup - MSwithingroup)/(MSbetweengroup + [n - 1) ] MSwithingroup). Ennen vaikutusta jälkeiseen CY-BOCS-muutos arvioidaan vaikutusta edeltävänä kokona [ES], jossa ES on yhtä suuri kuin ennen hoitoa ja hoidon jälkeisten pisteiden keskimääräinen ero jaettuna keskimääräisen eron keskihajonnalla, joka on säädetty korrelaatiolla. ennakko- ja jälkipisteiden välillä. Kahden toimenpiteen välinen ero arvioidaan laskemalla kahden näytteen muutosta edeltävien pisteiden välinen standardoitu keskimääräinen ero jaettuna testin jälkeisten keskihajontojen yhdistetyllä arviolla. Analyyseissa käytetään ITT (intention-to-treat) lähestymistapaa. Kahden otoksen t-testi suhteille suoritetaan, jotta voidaan tarkastella eroa osallistujien valmistumisasteessa nykyisen tutkimuksen ja vertailututkimuksen välillä.