Kognitive Verhaltensgruppenbehandlung für Zwangsstörungen in der Jugend

Ziele und Hypothesen. Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist die Entwicklung eines gruppengestützten Behandlungshandbuchs für Jugendliche mit Zwangsstörungen und die Bewertung seiner Wirksamkeit in Bezug auf (1) eine Kontrollbedingung auf der Warteliste und (2) Ergebnisse aus vorhandenen Daten aus einer Studie zu individuell durchgeführter CBT unter Verwendung von a Benchmarking-Strategie. Die Wirksamkeit des neuen Behandlungshandbuchs wird am Ende der 13-wöchigen Akutbehandlung und bei der Nachsorge nach 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten bewertet.

Basierend auf der vorherigen Forschung stellen wir die Hypothese auf, dass: (i) G-CBT der Bedingung der Wartezeit überlegen sein wird und (ii) G-CBT eine ähnliche Wirksamkeit im Vergleich zu I-CBT am Ende der Akutbehandlung sowie am Ende zeigen wird längerfristige Follow-up-Assessment-Punkte.

Sekundäre Ziele sind die Bewertung von Prädiktoren des Behandlungsansprechens auf G-CBT und die Identifizierung spezifischer Ansprechverläufe, d. h. Muster von Symptomfluktuationen während der Behandlung.

Basierend auf der bisherigen Literatur wollen wir untersuchen, ob: (1) Jugendliche in Familien mit einem höheren Grad an familiären Konflikten, elterlicher Schuldzuweisung und einem geringeren Grad an Zusammenhalt weniger von der Behandlung profitieren als Jugendliche ohne diese familiären Merkmale, (2) einem geringeren Grad der anfänglichen und mittleren Behandlungsmotivation mit geringeren Behandlungsgewinnen verbunden sein wird, und (3) spezifische Patientenreaktionsverläufe, die möglicherweise mit dem Einsetzen spezifischer Behandlungsbestandteile verbunden sind (d. h. anfängliche Psychoedukation, In-Session-Exposition und Reaktionsprävention, spezifische Arbeit an Zwangsgedanken , Arbeitsgespräche mit den Eltern etc.) und/oder mit Patientenmerkmalen, d.h. OCD-Subtypen, können identifiziert werden.

Darüber hinaus besteht das Ziel darin, relevante dänische Versionen klinischer Instrumente für die Bewertung pädiatrischer Zwangsstörungen (Symptome und Schweregrad) zu entwickeln und/oder zu bewerten. Insbesondere besteht ein Ziel darin, eine kurze Selbsteinschätzung des Schweregrades der Zwangsstörung für Jugendliche mit Zwangsstörungen zu entwickeln und zu bewerten, die von Therapeuten während der Behandlung und als Hilfsmittel zur Selbstüberwachung der Symptome durch Jugendliche verwendet werden kann.

Verfahren. Geeignete Patienten werden rekrutiert, wenn sie nacheinander an die OCD-Klinik der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Universitätskrankenhauses Aarhus, Psychiatrie, Dänemark, überwiesen werden.

72 Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren werden in die Studie aufgenommen, was einer Aufnahme von ungefähr 140 Jugendlichen in zwanzig Behandlungsgruppen entspricht.

Die Benchmarking-Stichprobe umfasst alle 13- bis 17-jährigen dänischen Teilnehmer der oben erwähnten skandinavischen pädiatrischen multizentrischen OCD-CBT-Studie NordLOTS. NordLOTS-Daten bieten eine einzigartige Gelegenheit, die Ergebnisse der beiden unterschiedlichen CBT-Formate, die in derselben Klinik durchgeführt werden, zu vergleichen. Daher ähneln die in der vorliegenden Studie verwendeten Verfahren weitgehend den in NordLOTS (Aktenzeichen des Komitees für Ethikwissenschaft: 20070140) verwendeten Verfahren. Patienten für die aktuelle Studie werden aufgenommen, da sie nacheinander an die OCD-Klinik überwiesen und in die standardmäßigen klinischen Bewertungs- und Behandlungsverfahren aufgenommen werden. Alle Bewertungen werden von erfahrenen externen klinischen Bewertern durchgeführt (d. h. Klinikern der Klinik, die nicht als Therapeuten bei der Behandlung des bewerteten Patienten fungieren).

Um Datenanalysen für mögliche Interdependenzen von Beobachtungen aufgrund der Gruppenzugehörigkeit anpassen zu können, sollten Patienten, denen eine G-CBT-Behandlung angeboten wird (d. h. G-CBT als Teil des klinischen Standardverfahrens angeboten wird), aber unter Studienausschlusskriterien fallen (z. die zuvor oder gegenwärtig mit SSRIs behandelt wurden) oder Patienten, die nicht an den erweiterten Bewertungsverfahren des Projekts teilnehmen möchten (d. h. die Teilnahme ablehnen, nachdem ihnen beim ersten Besuch in der Klinik Projektinformationen vorgelegt wurden), werden um Erlaubnis gebeten, die folgenden klinischen Daten zu verwenden gemäß ihrer klinischen Aufzeichnungen: Geschlecht, Alter, Alter bei Beginn der Zwangsstörung, aktuelle psychiatrische Diagnosen und CY-BOCS-Scores vor der Behandlung, während der Behandlung, am Ende der akuten Behandlung und bei der Nachsorge nach 3 Monaten.

Intervention Das G-CBT-Handbuch für Jugendliche wurde in der OCD-Klinik in Aarhus entwickelt und in Aarhus und anschließend in Zusammenarbeit mit Klinikern der OCD-Klinik, Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital, Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie Göteborg, pilotiert , Schweden, die ebenfalls an NordLOTS teilgenommen haben. Das G-CBT-Handbuch basiert auf dem NordLOTS I-CBT-Handbuch63 in Gesamtinhalt und Struktur, mit einigen zusätzlichen Elementen, die durch Inspiration aus früherer CBT-Einzel- und Gruppenliteratur12,13,64-67 sowie den Ideen des Autors hinzugefügt wurden. Das NordLOTS-Handbuch basiert in erster Linie auf einem neurobiologischen Modell für Psychoedukation, und die wichtigsten therapeutischen Bestandteile sind Exposition und Reaktionsprävention. Zu den zusätzlichen oder leicht veränderten Elementen im G-CBT-Handbuch gehören: a) eine stärkere Betonung kognitiver Aspekte und Zielsetzung, b) die Einführung formalisierter unterstützender „Arbeitsgespräche“ zwischen Kindern/Jugendlichen und Eltern, c) Denkübungen Fokusstrategien, d) Verbalisierung der Anerkennung der Arbeit und Bemühungen des jungen Patienten durch die Eltern während des Programms durch eine Elternrede in der Abschlussbehandlungssitzung und e) Einführung eines OCD-Abschiedsbriefs während der Auffrischungssitzungen. Die Anzahl der individuellen Familien- und Elternsitzungen ist weitgehend dem australischen OCD Busters-Handbuch nachempfunden (obwohl zum Zeitpunkt der Entwicklung des dänischen Handbuchs nur die veröffentlichten Zeitschriftenberichte zu diesem Handbuch verfügbar waren)13. Das Handbuch besteht aus drei individuellen Familiensitzungen, 13 wöchentlichen Jugendgruppensitzungen, drei Elterngruppensitzungen und zwei Jugendgruppen-Auffrischungssitzungen, die nach einem und drei Monaten durchgeführt werden. Die Jugendgruppensitzungen werden von zwei Therapeuten und die Elterngruppensitzungen von einem Therapeuten durchgeführt. Das Handbuch enthält eine detaillierte Anleitung der Therapeuten für jede Sitzung und eine umfassende Sammlung von Arbeitsblättern für die Jugendlichen, die während der Sitzungen verwendet werden können.

Zuverlässigkeit der primären Ergebnismessungen und Bewertungen der Behandlungstreue Gemäß den vorherigen Verfahren von NordLOTS werden Zuverlässigkeitsbewertungen der primären Ergebnisbewertung von erfahrenen Klinikern anhand einer Zufallsstichprobe von 15 % der CY-BOCS-Interviews zu Studienbeginn und in Woche 13 durchgeführt. Alle Interviews werden auf Video aufgezeichnet und in die Forschungsdatenbank (RedCAP) hochgeladen. Eine Anpassung der NordLOTS-Behandlungsintegritätsskala (TIS)9 wird verwendet, um die Treue des Therapeuten zu den CBT-Sitzungen zu bewerten. Alle Therapiesitzungen werden auf Video aufgezeichnet und in die Forschungsdatenbank (RedCAP) hochgeladen. Eine Zufallsstichprobe von 15 % aller Sitzungen wird von erfahrenen halbunabhängigen Klinikern bewertet. In TIS werden 3 Kategorien der Behandlungstreue auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet, die von 1 = sehr schlechte Compliance bis 4 = sehr gute Compliance reicht: (1) manuelle Therapietreue, (2) Kompetenz in der manuellen Durchführung und (3) Beziehungskompetenz zum Therapeuten .

Power-Berechnung und statistische Analysen Insgesamt erwarten wir, dass 72 experimentelle Probanden, die mit G-CBT behandelt wurden, und 45 Probanden, die zuvor in NordLOTS eingeschlossen waren, mit I-CBT behandelt wurden und das Programm abschließen werden. Unter Bezugnahme auf NordLOTS erwarten wir eine Drop-out-Rate von 10 % während der Behandlung9 und weitere 12,5 % Drop-out während der einjährigen Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung. Ein-Jahres-Ergebnis für Responder der kognitiven Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen bei Kindern und Jugendlichen). Erwartete Verteilung, Standardabweichung und Unterschiede beim Ansprechen zwischen Wartezeitbedingung und CBT, berechnet auf der Grundlage von Daten aus zwei früheren Studien, die CY-BOCS-Veränderungswerte von -1,09 (SD = 4,86) bzw. 13,2 (SD = 6,41) zeigen, weisen darauf hin, dass das Ansprechen innerhalb jeder Probandengruppe ist normalverteilt mit einer Standardabweichung von 5,69 und einer mittleren Differenz zwischen den Bedingungen von 14,29. Wenn diese mittlere Differenz zwischen den Bedingungen für die geplante Studie zutrifft, können wir die Nullhypothese verwerfen, d. h. dass die Mittelwerte der beiden Bedingungen mit einer Wahrscheinlichkeit (Potenz) von 1,000 und einer Fehlerwahrscheinlichkeit 1. Art von 0,05 gleich sind.

Deskriptive Statistiken für Stichprobenmerkmale sowie Ergebnismaße werden berechnet. Um den Behandlungseffekt zu bewerten, wird ein mehrstufiges lineares gemischtes Modell mit CY-BOCS-Schweregrad-Score als primäre ergebnisabhängige Variable einschließlich zufälliger Steigungen und Schnittpunkte angewendet. Um den mit dem CGI-S gemessenen Behandlungseffekt abzuschätzen, wird ein verallgemeinertes lineares Effektmodell verwendet. Wartezeit vs. Behandlungszustand CY-BOCS-Veränderungswerte werden unter Verwendung eines Zufallseffektmodells geschätzt, um Unterschiede in der Expositionsdauer bei den beiden Zuständen auszugleichen. Sekundäre Ergebnismaße umfassen KINDL, OBQ-CV, COIS, MFQ und SCARED.

Von den 269 Patienten in NordLOTS umfasste der Standort Aarhus 80. Davon waren 45 Jugendliche im Alter zwischen 13 und 17 Jahren. Der erwartete Einschluss von 72 Jugendlichen in die aktuelle Studie reicht für vergleichende Benchmarking- und Prädiktoranalysen aus.

In den Benchmarking-Analysen werden demografische Grundwerte der Teilnehmer (Alter, Geschlecht, BQ), klinische Merkmale (CY-BOCS, CGI, KINDL, C-GAS, CBCL, FAS, COIS, MFQ, SCARED, ASSQ) und Ergebnisse bei Ergebnismessungen (primäre Messungen) analysiert : CY-BOCS, CGI, KINDL; Sekundärmaße: C-GAS, COIS, MFQ, SCARED, OBQ-CV) werden zwischen den beiden Stichproben unter Verwendung von t-Tests für unabhängige Stichproben und dem exakten Test von Fisher verglichen. Um eine mögliche Interdependenz von Beobachtungen aufgrund der Gruppenzugehörigkeit auszugleichen, werden Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICCs) für primäre Ergebnismaße (CY-BOCS) berechnet: ICC = (MSzwischenGruppe – MSinnerhalbderGruppe)/(MSzwischenGruppe + [n – 1 ] MSinnerhalb des Konzerns). Die Prä-Post-CY-BOCS-Änderung wird als Prä-Post-Effektgröße [ES] geschätzt, wobei der ES gleich der mittleren Differenz zwischen den Werten vor und nach der Behandlung geteilt durch die Standardabweichung der mittleren Differenz ist, angepasst um die Korrelation zwischen den Pre- und Post-Scores. Die Differenz zwischen den beiden Interventionen wird geschätzt, indem die standardisierte mittlere Differenz zwischen den Werten vor und nach der Änderung der beiden Stichproben berechnet wird, dividiert durch eine gepoolte Schätzung der Standardabweichungen nach dem Test. Die Analysen verwenden einen Intention-to-treat (ITT)-Ansatz. Es wird ein t-Test für Anteile bei zwei Stichproben durchgeführt, um den Unterschied in der Abschlussquote der Teilnehmer zwischen der aktuellen Studie und der Benchmark-Studie zu untersuchen.