Tutkimus TAR-200:sta yhdistelmänä setrelimabin ja yksinään setrelimabin kanssa potilailla, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon uroteliaalinen karsinooma (SunRISe-4)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaihe 2, avoin, monikeskus, satunnaistettu TAR-200-tutkimus yhdessä setrelimabin ja serelimabin kanssa yksinään potilailla, joilla on lihakseen invasiivinen virtsarakon uroteliaalinen karsinooma, joille on määrä tehdä radikaali kystektomia ja jotka eivät ole kelvollisia platinaan tai kieltäytyvät siitä Perustuu neoadjuvanttikemoterapiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TAR-200:n kasvaimia estäviä vaikutuksia yhdessä suonensisäisen (IV) setrelimabin ja yksinään suonensisäisen setrelimabin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä on kymmenenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti.
Noin 25 prosentilla (%) kaikista uusista virtsarakon syöpäpotilaista on diagnoosihetkellä lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC), ja noin 50 prosentilla kehittyy lopulta etäpesäkkeitä.
TAR-200/gemsitabiini (JNJ-17000139) -tuote on rakonsisäinen lääkeannostelujärjestelmä, jota säännellään tutkimuslääkkeenä.
Lääkkeen ainesosa koostuu gemsitabiiniminitableteista ja osmoottisista minitableteista.
Setrelimabi (JNJ-63723283) on täysin ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) kappa monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoo ohjelmoitua solukuolemaproteiinia (PD)-1.
Hoitostandardi MIBC:ssä sisältää radikaalin kystectomian (RC) ja virtsan ohjauksen, ja sitä pidetään ensisijaisena hoitovaihtoehtona osallistujille, joita pidetään leikkausehdokkaina.
Tutkimus koostuu seulontavaiheesta, hoitovaiheesta ja seurantavaiheesta.
Opintojen kokonaiskesto on enintään 2 vuotta ja 6 kuukautta.
Teho, turvallisuus, farmakokinetiikka (PK) ja biomarkkerit arvioidaan tiettyinä ajankohtina tämän tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Almelo, Alankomaat, 7600
- Rekrytointi
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Den Haag, Alankomaat, 2545 AA
- Rekrytointi
- Haga Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Rekrytointi
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Brugge, Belgia, 8310
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Haine-saint-paul, LA Louviere, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Hopital de Jolimont
-
Merksem, Belgia, 2170
- Rekrytointi
- ZNA Jan Palfijn
-
Mons, Belgia, 7000
- Rekrytointi
- Centre Interuniversitaire Ambroise Pare - Ambroise Paré
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. A Coruna
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Fund. Puigvert
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. San Cecilio
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28027
- Lopetettu
- Clinica Univ. de Navarra
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hosp. Virgen de La Victoria
-
Santander, Espanja, 39002
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49372
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center - Hasharon Hospital
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv Yafo, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- Rekrytointi
- Ospedale San Giuseppe Moscati di Avellino
-
Carpi, Italia, 41012
- Rekrytointi
- Ospedale Civile Ramazzini
-
Genova, Italia, 16100
- Valmis
- SPDC Villa Scassi
-
Milano, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Pozzuoli, Italia, 80078
- Rekrytointi
- ASL Napoli 2 Nord-SM delle Grazie Hospital
-
Roma, Italia, 00144
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Torino, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-030
- Rekrytointi
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Rekrytointi
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gangnam Gu, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Goyang-Si, Korean tasavalta, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Valmis
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Yangsan-si, Korean tasavalta, 50612
- Rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Clinique Tivoli Ducos
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- ICH Hopital A. Morvan
-
Creteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Hopital Henri Mondor
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Hôpital privé Le Bois
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Hopital de la Timone
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU Montpellier
-
Nimes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU Nimes
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Paris Cedex 18, Ranska, 75877
- Rekrytointi
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Quint-Fonsegrives, Ranska, 31130
- Rekrytointi
- Clinical La Croix Du Sud - Ramsay Santé
-
Toulon, Ranska, 83041
- Valmis
- HIA se Sainte-Anne - Toulon
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
-
-
-
-
Braunschweig, Saksa, 38118
- Rekrytointi
- Staedtisches Klinikum Braunschweig
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60431
- Rekrytointi
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Halle Saale, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Halle (Saale)
-
Herne, Saksa, 44625
- Rekrytointi
- Marien Hospital Herne
-
Muenster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Münster
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Rekrytointi
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Preston Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Lopetettu
- Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Rekrytointi
- Arkansas Urology
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Valmis
- City of Hope
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Genesis Research
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Rekrytointi
- Colorodo Urology- St. Anthony Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Rekrytointi
- University of Florida Health Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Baptist Hospital of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
- Rekrytointi
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Rekrytointi
- Urology of Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
- Rekrytointi
- First Urology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Rekrytointi
- Michigan Institute of Urology, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Rekrytointi
- Ellis Fischel Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1010
- Rekrytointi
- Washington University School Of Medicine - Center For Advanced Medicine (CAM)
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Lopetettu
- David C. Pratt Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Astoria, New York, Yhdysvallat, 11102
- Rekrytointi
- Mount Sinai Queens Infusion Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Rekrytointi
- New York University Langone Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- Associated Medical Professionals
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- Rekrytointi
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Rekrytointi
- MidLantic Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Rekrytointi
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
- Rekrytointi
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- Rekrytointi
- Houston Metro Urology
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Urology San Antonio Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu, cT2-T4a N0, M0 tunkeutuva virtsarakon uroteelikarsinooma. Alkudiagnoosin on oltava 90 päivän sisällä satunnaistamisen päivämäärästä. Osallistujat, joilla on muunnelmia histologisia alatyyppejä (esimerkiksi levyepiteelin erilaistuminen), ovat sallittuja, jos uroteliaalinen (siirtymäsolu) erilaistuminen on vallitseva (esimerkiksi alle [<]20 prosenttia [%] muunnelman histologinen alatyyppi). Kuitenkin minkä tahansa neuroendokriinisen, mikropapillaarisen, sinettirengassolun, plasmasytoidin tai sarkomatoidisen ominaisuuden esiintyminen tekee osallistujasta kelpaamattoman
- Osallistujat, joiden yksittäisen rakonsisäisen kasvaimen koko on pienempi tai yhtä suuri kuin 3 senttimetriä virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion (TURBT) jälkeen, ovat kelvollisia. Osallistujien, joilla on pysyviä multifokaalisia kasvaimia seulonnassa, on suoritettava toinen debulking, uudelleenvaihe TURBT vähentääkseen kasvaintaakkaa. Osallistujat eivät kelpaa, jos yksittäinen kasvain on suurempi kuin (>) 3 cm
- Leikkaava urologi pitää RC-kelpoisena ja halukkaana siihen
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suoritustaso Arvosana 0 tai 1
- Kilpirauhasen toimintakokeet ovat normaaleja tai vakaita hormonilisalla tutkijan arvioinnin mukaan. Tutkijat voivat kysyä endokrinologilta osallistujakelpoisuuden arviointia, jos testitulokset ovat epäselviä tai marginaalisia
- Kaikki aiempaan leikkaukseen liittyvät haittatapahtumat on ratkaistu haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien (CTCAE) versiolla 5.0 alle (<) 2 ennen satunnaistamisen päivämäärää
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei saa olla saanut aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa, kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Osallistujilla ei saa olla näyttöä cT4b-, N1-3- tai M1-sairaudesta, joka perustuu paikalliseen radiologiaan (rintakehä, vatsa ja lantio on tehtävä tietokonetomografialla [CT] tai magneettikuvauksella [MRI]) 42 päivän kuluessa ennen tutkimusta. satunnaistaminen
- Virtsarakon tai virtsaputken anatomisten ominaisuuksien esiintyminen, jotka voivat tutkijan mielestä estää TAR-200:n turvallisen sijoittamisen, käytön kotona tai poistamisen
- Aiempi systeeminen kemoterapia virtsarakon uroteelisolukarsinooman vuoksi milloin tahansa
- Osallistut tällä hetkellä tai on osallistunut tutkimusagentin tutkimukseen ja saanut tutkimusterapiaa tai tutkimuslaitetta 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Osallistujat, joilla on näyttöä virtsarakon perforaatiosta diagnostisen kystoskopian aikana. Osallistuja on kelvollinen, jos rei'itys on korjautunut ennen annostelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: TAR-200 + serelimabi
Osallistujat saavat TAR-200:n yhdessä setrelimabin kanssa.
|
Setrelimabia annetaan.
Muut nimet:
TAR-200 annetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: Setrelimabi
Osallistujat saavat serelimabia.
|
Setrelimabia annetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Viikolle 15 asti
|
Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR) tai ei ole todisteita patologisesta intravesikaalisesta sairaudesta ja solmukohtaisesta osallisuudesta (ypT0N0), joka on johdettu radikaalikystektomian (RC) virtsarakon näytteen analyysistä.
|
Viikolle 15 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence-Free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Viikolle 108 asti
|
RFS määritellään ajaksi minkä tahansa tutkimushoidon ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen radiologiseen (arvioituna vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1 -kriteerit) tai histologiseen näyttöön solmukohtaisesta tai metastaattisesta sairaudesta tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
|
Viikolle 108 asti
|
|
Haittatapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä luokkien mukaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti
Aikaikkuna: Viikolle 108 asti
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia vakavuusasteen mukaan CTCAE:n version 5 mukaan arvioituna, ilmoitetaan.
Aste viittaa AE:n vaikeusasteeseen seuraavasti: Aste 1 – lievä; luokka 2 - kohtalainen; luokka 3 – vaikea; luokka 4 – hengenvaarallinen; Aste 5 – haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
|
Viikolle 108 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratoriopoikkeamat ovat muuttuneet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikolle 108 asti
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden laboratoriopoikkeavuudet ovat muuttuneet lähtötilanteesta, raportoidaan.
Vakavuusaste luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 5.0 mukaisesti.
Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema).
Aste 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea, aste 4 = henkeä uhkaava ja aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
|
Viikolle 108 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR109044
- 2020-005565-13 (EudraCT-numero)
- 17000139BLC2002 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .