Eine Studie von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab und Cetrelimab allein bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelkarzinom der Blase (SunRISe-4)
4. Juni 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-2-Studie zu TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab und Cetrelimab allein bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelkarzinom der Blase, für die eine radikale Zystektomie geplant ist und die für Platin nicht in Frage kommen oder es ablehnen Basierend auf neoadjuvanter Chemotherapie
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Antitumorwirkung von TAR-200 in Kombination mit intravenösem (i.v.) Cetrelimab und i.v. Cetrelimab allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blasenkrebs ist weltweit die zehnthäufigste bösartige Erkrankung.
Ungefähr 25 Prozent (%) aller neuen Blasenkrebsteilnehmer weisen zum Zeitpunkt der Diagnose einen muskelinvasiven Blasenkrebs (MIBC) auf, und ungefähr 50 % werden letztendlich Fernmetastasen entwickeln.
Das Produkt TAR-200/Gemcitabin (JNJ-17000139) ist ein intravesikales Arzneimittelabgabesystem, das als Prüfpräparat reguliert wird.
Der Arzneimittelbestandteil besteht aus Gemcitabin-Minitabletten und osmotischen Minitabletten.
Cetrelimab (JNJ-63723283) ist ein vollständig humaner Immunglobulin G4 (IgG4) kappa monoklonaler Antikörper (mAb), der das programmierte Zelltodprotein (PD)-1 bindet.
Der Behandlungsstandard bei MIBC umfasst die radikale Zystektomie (RC) mit Harnableitung und gilt als bevorzugte Behandlungsoption für Teilnehmer, die als chirurgische Kandidaten in Frage kommen.
Die Studie besteht aus einer Screening-Phase, einer Behandlungsphase und einer Nachsorgephase.
Die Gesamtstudiendauer beträgt bis zu 2 Jahre und 6 Monate.
Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik (PK) und Biomarker werden zu bestimmten Zeitpunkten während dieser Studie bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
163
Phase
- Phase 2
Erweiterter Zugriff
Genehmigt zum Verkauf an die Öffentlichkeit.
Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bruges, Belgien, 8000
- AZ Sint Jan Brugge Oostende AV
-
Bruges, Belgien, 8310
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgien, 7100
- Hopital De Jolimont
-
Merksem, Belgien, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
Mons, Belgien, 7000
- Centre Interuniversitaire Ambroise Pare - Ambroise Paré
-
-
-
-
-
Braunschweig, Deutschland, 38118
- Staedtisches Klinikum Braunschweig
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Halle, Deutschland, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Herne, Deutschland, 44625
- Marien Hospital Herne
-
Kreuzberg, Deutschland, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Münster, Deutschland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- Clinique Tivoli Ducos
-
Brest, Frankreich, 29200
- ICH Hopital A. Morvan
-
Créteil, Frankreich, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
Lille, Frankreich, 59000
- Hopital prive Le Bois
-
Limoges, Frankreich, 87000
- Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Hôpital de la Timone
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU Montpellier
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Paris, Frankreich, 75877
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Quint-Fonsegrives, Frankreich, 31130
- Clinical La Croix Du Sud - Ramsay Santé
-
Toulon, Frankreich, 83041
- HIA se Sainte-Anne - Toulon
-
Toulouse, Frankreich, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49372
- Rabin Medical Center - Hasharon hospital
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Avellino, Italien, 83100
- Ospedale San Giuseppe Moscati di Avellino
-
Carpi, Italien, 41012
- Ospedale Civile Ramazzini
-
Genova, Italien, 16100
- SPDC Villa Scassi
-
Milan, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20133
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Naples, Italien, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Pozzuoli, Italien, 80078
- ASL Napoli 2 Nord-SM delle Grazie Hospital
-
Roma, Italien, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rozzano, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italien, 10126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Almelo, Niederlande, 7600
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Nijmegen, Niederlande, 6532SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
- Radboud Umcn
-
The Hague, Niederlande, 2545 AA
- Haga Ziekenhuis
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Hosp Univ A Coruna
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Fund. Puigvert
-
Granada, Spanien, 18016
- Hosp. Univ. San Cecilio
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28027
- Clinica Univ. de Navarra
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Santander, Spanien, 39002
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
-
-
-
-
Busan, Südkorea, 612-030
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Südkorea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Daegu, Südkorea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gangnam Gu, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Goyang-si, Südkorea, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Yangsan, Südkorea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
- Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Arkansas Urology
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Genesis Research
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Colorodo Urology- St. Anthony Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Baptist Hospital of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Vereinigte Staaten, 60532
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Urology of Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
- First Urology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Penn Medicine - PerelmanCenter for Advanced Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
- Michigan Institute of Urology, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic 1
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- Ellis Fischel Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- David C. Pratt Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1010
- Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine (CAM)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Astoria, New York, Vereinigte Staaten, 11102
- Mount Sinai Queens Infusion Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
- New York University Langone Medical Center
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Associated Medical Professionals
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
- MidLantic Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
- Houston Metro Urology
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington School of Medicine
-
-
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Preston Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch gesichertes, cT2-T4a N0, M0 infiltrierendes Urothelkarzinom der Blase. Die Erstdiagnose muss innerhalb von 90 Tagen nach dem Randomisierungsdatum erfolgt sein. Teilnehmer mit unterschiedlichen histologischen Subtypen (z. B. Plattenepitheldifferenzierung) sind zugelassen, wenn die urotheliale Differenzierung (Übergangszellen) vorherrscht (z. B. weniger als [<]20 Prozent [%] unterschiedlicher histologischer Subtypen). Das Vorhandensein von neuroendokrinen, mikropapillären, Siegelringzell-, plasmazytoiden oder sarkomatoiden Merkmalen macht einen Teilnehmer jedoch nicht teilnahmeberechtigt
- Teilnehmer mit einer individuellen intravesikalen Tumorgröße von kleiner oder gleich <= 3 Zentimeter (cm) nach transurethraler Resektion eines Blasentumors (TURBT) sind teilnahmeberechtigt. Teilnehmer mit persistierenden multifokalen Tumoren müssen sich beim Screening einer zweiten Debulking- und Re-Staging-TURBT unterziehen, um die Tumorlast zu reduzieren. Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn ein einzelner Tumor größer als (>) 3 cm ist
- Vom operierenden Urologen als geeignet und bereit erachtet, sich einer RC zu unterziehen
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Grad 0 oder 1
- Schilddrüsenfunktionstests im normalen Bereich oder stabil bei Hormonergänzung gemäß Beurteilung des Prüfarztes. Im Falle zweideutiger oder marginaler Testergebnisse können die Prüfärzte einen Endokrinologen zur Bewertung der Teilnahmeberechtigung konsultieren
- Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit einer früheren Operation müssen vor dem Datum der Randomisierung gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 Grad weniger als (<) 2 abgeklungen sein
Ausschlusskriterien:
- Darf innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung keine vorherige systemische Chemotherapie, gezielte Therapie mit kleinen Molekülen oder Strahlentherapie erhalten haben
- Die Teilnehmer dürfen keine Hinweise auf eine cT4b-, N1-3- oder M1-Krankheit haben, basierend auf der lokalen radiologischen Inszenierung (Brust, Bauch und Becken müssen mit Computertomographie [CT] oder Magnetresonanztomographie [MRT] durchgeführt werden) innerhalb von 42 Tagen vor Randomisierung
- Vorhandensein von anatomischen Merkmalen der Blase oder der Harnröhre, die nach Ansicht des Prüfarztes die sichere Platzierung, Daueranwendung oder Entfernung von TAR-200 verhindern können
- Frühere systemische Chemotherapie bei Urothelzellkarzinom der Blase jederzeit möglich
- Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat und Erhalt einer Studientherapie oder eines Prüfgeräts innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung
- Teilnehmer mit Anzeichen einer Blasenperforation während der diagnostischen Zystoskopie. Der Teilnehmer ist berechtigt, wenn die Perforation vor der Verabreichung abgeklungen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kohorte 1: TAR-200 + Cetrelimab
Die Teilnehmer erhalten TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab.
|
Cetrelimab wird verabreicht.
Andere Namen:
TAR-200 wird verabreicht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kohorte 2: Cetrelimab
Die Teilnehmer erhalten Cetrelimab.
|
Cetrelimab wird verabreicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische Komplettremission (pCR)-Rate
Zeitfenster: In Woche 12
|
pCR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die ein vollständiges pathologisches Ansprechen erreichten.
Vollständiges pathologisches Ansprechen ist definiert als ypT0N0 (kein Hinweis auf Krankheit), bewertet durch pathologische Auswertung des radikalen Zystektomie (RC)-Präparats.
pCR wurde durch zentrale pathologische Überprüfung bestimmt.
|
In Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingtem unerwünschtem Ereignis gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5-Graden
Zeitfenster: Zyklustag 1 bis Woche 124
|
Zyklustag 1 bis Woche 124
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit den schlechtesten Laborwerten nach der Basisuntersuchung gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Zeitfenster: Zyklustag 1 bis Woche 124
|
Zyklustag 1 bis Woche 124
|
|
Rezidivfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: Zyklustag 1 bis Woche 124
|
Zyklustag 1 bis Woche 124
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Necchi A, Guerrero-Ramos F, Crispen PL, Herrera-Imbroda B, Garje R, Powles T, Peyton CC, Pradere B, Ku JH, Shore N, Bogemann M, Preston MA, Xylinas E, Sanchez de Llano C, Hasan M, Stitou H, Bhanvadia S, Sweiti H, Psutka SP. TAR-200 plus cetrelimab versus cetrelimab monotherapy as neoadjuvant therapy in patients with muscle-invasive bladder cancer who are ineligible for or decline neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy (SunRISe-4): interim analysis of a randomised, open-label phase 2 trial. Lancet Oncol. 2025 Oct;26(10):1312-1322. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00358-4. Epub 2025 Aug 27.
- Necchi A, Guerrero-Ramos F, Crispen PL, Herrera-Imbroda B, Garje R, Szabados B, Peyton CC, Pradere B, Ku JH, Shore N, Bogemann M, Preston MA, Xylinas E, Sanchez de Llano C, Gong C, Hasan M, Urtishak K, Battaglia S, Stitou H, Bhanvadia S, Sweiti H, Psutka SP. Gemcitabine Intravesical System Plus Cetrelimab or Cetrelimab Alone as Neoadjuvant Therapy in Muscle-Invasive Bladder Cancer: SunRISe-4 Primary Analysis and Biomarker Results. J Clin Oncol. 2026 Mar;44(7):586-597. doi: 10.1200/JCO-25-02382. Epub 2025 Dec 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urologische Neubildungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- CR109044
- 2020-005565-13 (EudraCT-Nummer)
- 17000139BLC2002 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar.
Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Yale Open Data Access (YODA) Project-Website unter yoda.yale.edu eingereicht werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .