Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän verisuonten kognitiivisen vajaatoiminnan hoito Yangxue Qingnao -pillereillä

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Kliininen tutkimus Yangxue Qingnao -pillereistä lievän verisuonten kognitiivisen vajaatoiminnan hoidossa ilman dementiaa (VCIND)

Tässä tutkimuksessa verisuonten kognitiivisen heikkenemisen tehokkuutta verrattiin kolmen ryhmän kesken, nimittäin xidezhen-ryhmän, Yangxue Qingnao -pilleriryhmän ja lumelääkeryhmän kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten aivoverisuonisairauksien (ateroskleroosi, aivohalvaus, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, eteisvärinä, dyslipidemia, diabetes mellitus) riskitekijät ovat sekä Alzheimerin taudin riskitekijöitä että yksi monista verisuonidementian syistä. Aivoverenkiertosairauksien aiheuttaman henkisen jälkeenjääneisyyden ilmenemismuotoja on monia. Näkyvin näkökohta on kognitiivinen ja käyttäytymisvamma, jolle on ominaista henkinen jälkeenjääneisyys, unohtaminen, väärinymmärrys ja heikko laskentakyky. Yangxue Qingnao -pilleri (z20063808:) on Tianshili Pharmaceutical Group Co., Ltd:n valmistama ja parantaa sitten oppimiskykyä ja muistia. Jotkut kliiniset sovellustulokset osoittavat, että lääke voi parantaa merkittävästi iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden kognitiivisia ja käyttäytymiskykyjä, parantaa lievää Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kognitiivista toimintaa ja parantaa elämänlaatua. Siksi tässä tutkimuksessa verrattiin pääasiassa verisuonten kognitiivisen heikentymisen hoidon tehokkuutta kolmessa ryhmässä, nimittäin xidezhen-ryhmässä, yangxueqingnaowan-ryhmässä ja lumeryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100098
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 50-vuotiaat, alle 85-vuotiaat, miehet ja naiset, mukaan lukien 50- ja 85-vuotiaat;
  2. Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
  3. Diagnostiset kriteerit verisuonten kognitiiviselle vajaatoiminnalle ilman dementiaa ovat seuraavat:

    1. On olemassa aivoverisuonitaudin riskitekijöitä tai aivoverisuonitaudin olemassaoloa;
    2. Kognitiivisen vajaatoiminnan kehitys oli vaihtelevaa;
    3. Lievä muistin heikkeneminen tai retentio;
    4. Aivoverisuonitaudin ja kognitiivisten heikentymien välillä on syy-yhteys, ja muut sairaudet on suljettu pois.
    5. Päivittäiset toimet säilyivät normaalina;
    6. Xiao Shifun kehittämien lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnostisten kriteerien mukaan koehenkilöiden MMSE-pistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin 26

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkijat katsoivat, että se ei soveltunut tutkimukseen;
  2. Kliinisesti merkittävät tunnetut maksasairaudet, jotka voivat estää potilaita suorittamasta testiä, ja/tai kokonaisbilirubiini, aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi ja alkalinen fosfataasi ovat 1,5 kertaa korkeammat kuin normaaliarvon yläraja;
  3. Potilaita, joilla on kliinisesti merkittävä munuaissairaus, voidaan estää suorittamasta testiä ja/tai seerumin kreatiniiniarvo on korkeampi kuin laboratoriossa normaaliarvo ja/tai veren urean typpipitoisuus on 1,5 kertaa normaalia korkeampi;
  4. Hänellä oli akuutti aivoverisuonitauti kolmen kuukauden sisällä;
  5. Tällä hetkellä on aktiivista epilepsiaa;
  6. Mielen sairauden historia;
  7. Peptinen haava ja maha-suolikanavan verenvuoto;
  8. Mikä tahansa testatuista lääkkeistä otettiin 28 päivän sisällä ennen lääkitystä, mikä voi aiheuttaa kognitiivisia muutoksia ja merkittäviä elinvaurioita.
  9. Epävakaan verijärjestelmän ja immuunijärjestelmän sairauksien mukana ei ole kliinisessä remissiossa.
  10. Pahanlaatuinen kasvain tai kallonsisäinen kasvain tunnetaan;
  11. Ne, joille tehtiin leikkaus kolmen kuukauden sisällä tai joilla on ollut trauma.
  12. On muitakin edenneitä, vakavia tai epävakaita sairauksia, jotka vaikuttavat sen tehon ja turvallisuuden arviointiin;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: tyhjä kontrolliryhmä
Tyhjäverrokkiryhmässä oli 20 tapausta. Avohoitokonsultaatio määrättiin milloin tahansa.
KOKEELLISTA: hoitoryhmä (Yangxue Qingnao -pilleri)
Hoitoryhmää (20 tapausta) hoidettiin Yangxue Qingnao -pillereillä (2,5 g / kerta, 3 kertaa / päivä, suun kautta 6 kuukauden ajan
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä (hidezhen)
Kontrolliryhmää (n = 20) hoidettiin hidezhenillä 3 mg päivässä ennen ateriaa 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Kognition taso, joka vaihtelee välillä 0-30 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
6 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tyhjä kontrolliryhmä

3
Tilaa