Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Es-ketamiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin vanhoilla potilailla, joilla on lobektomia

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Zhongnan Hospital

Es-ketamiinin vaikutus postoperatiiviseen deliriumiin vanhoilla potilailla, joilla on lobektomia: monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on es-ketamiinin tehokkuus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin vanhoilla potilailla, joilla on elektiivinen lobektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia IV es-ketamiinin ja suolaliuoksen vaikutusta leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyteen. Oletuksena oli, että IV es-ketamiini vähentäisi sairaalassa tapahtuvan deliriumin ilmaantuvuutta sydänleikkauksen lobektomian aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta vanha; Sukupuolta ei ole rajoitettu, ASA (American Society of Anesthesiologists)Ⅰ-Ⅲ

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, sokki tai kooma, psykiatrinen sairaus tai keskushermoston häiriö tai pitkäaikainen psykiatristen lääkkeiden käyttö, kognitiivinen toimintahäiriö, vaikea rytmihäiriö tai bradykardia, ketamiiniallergia, huumeiden väärinkäyttö ja muiden rauhoittavien lääkkeiden käyttö melkein viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: es-ketamiini
es-ketamiini 0,5 mg/kg iv
Menettely: lobektomia
Suonensisäinen es-ketamiini 0,5 mg/kg tai suolaliuos lobektomian aikana
Placebo Comparator: suolaliuosta
iv suolaliuosta, jossa on sama määrä es-ketamiinia
Menettely: lobektomia
Suonensisäinen es-ketamiini 0,5 mg/kg tai suolaliuos lobektomian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Confusion Assessment Method (CAM) tai CAM-ICU potilaille
7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongnan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa