Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quitline-soittajien kouluttaminen keuhkosyövän seulonnasta (EQUAL)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Georgetown University

Testausmenetelmät keuhkosyövän seulontamäärien lisäämiseksi lopettavien soittajien keskuudessa

Erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioidakseen mahdollisia esteitä koulutettavien keuhkoseulontatoimenpiteiden tarjoamiselle lopettaville käyttäjille tutkijat pyytävät 10–20 sidosryhmää vastikään mukautettuun Should I Screen -verkkosivuston painettuun versioon ja ehdotettuihin tavoitteen 2 rekrytointi- ja säilyttämismenettelyihin.
  2. Suorita satunnaistettu interventio vertaamalla: 1) ShouldIScreen.com-verkkosivusto, (WEB; N=150); vs. 2) Should I Screen print -versio (PRINT; N=150). H2.1. 1 ja 4 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen WEB-haaralla on huomattavasti enemmän tietoa keuhkojen seulonnasta ja aikomuksesta käydä läpi keuhkoseulonnan PRINTiin verrattuna. Satunnaistaminen ositetaan iän ja pakkausvuosien mukaan, jotta se sisältää äskettäin seulontaan soveltuvat 50–54-vuotiaat ja 20–29-vuotiaat. H2.2 Tutkijat selvittävät useita mahdollisia moderaattoreita (ikä ja e-terveyslukutaito). Tutkijat esimerkiksi selvittävät, onko vanhemmilla ja nuoremmilla osallistujilla erilaisia ​​tietotuloksia käytettäessä PRINT vs WEB -interventioita. H2.3 Selvitämme, vaikuttavatko välittäjät (aiempi keuhkoseulonta, nykyinen perusterveydenhuollon tarjoaja, keuhkosyövän havaittu riski) positiivisesti tietoon ja seulontaaikeisiin.
  3. Arvioida tavoittavuutta (% lopetuslinjan käyttäjistä) ja sitoutumista (% jotka lukevat interventiomateriaalit) tutkimusryhmän ja alaryhmän mukaan (esim. lopetuslinjan pääsytapa, ikä, sähköinen terveydenhuoltotaito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: 30-45 minuutin laadullisilla haastatteluilla saadaan: 1) palautetta Should I Screen -verkkosivuston painetusta mukauttamisesta (tutkijat lähettävät sen ennen haastattelua), 2) suosituksia tehokkaista rekrytointi- ja säilyttämismenettelyistä tavoitteessa. 2, 3) palaute menetelmistä, joilla lisätään todennäköisyyttä, että osallistujat ilmoittautuvat ja osallistuvat interventioihin (esim. onko tutkimustiedot esitettävä heti ensimmäisen yhteydenoton jälkeen lopetuslinjaan vai myöhemmin), 4) ideoita lisätä todennäköisyyttä, että osallistujat ottamaan yhteyttä palveluntarjoajiinsa ajan saamiseksi keskustelemaan keuhkojen seulonnasta ja 5) palautetta tavoite 2 -toimenpiteistä toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden osalta.

Tavoite 2: H2.1. 1 ja 4 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen WEB-haaralla on huomattavasti paremmat tiedot keuhkojen seulonnasta ja aikomukset käydä läpi keuhkoseulonnan PRINTiin verrattuna. H2.2 Moderaattoreita ovat ikä, e-terveyslukutaito. Esimerkiksi tutkijat odottavat, että nuoremmilla osallistujilla on huomattavasti enemmän tietoa WEB-ryhmässä (vs. PRINT), kun taas interventioryhmällä on vähemmän vaikutusta vanhempien osallistujien keskuudessa. H2.3 Välittäjät (esim. aikaisempi keuhkoseulonta, nykyinen perusterveydenhuollon tarjoaja, havaittu keuhkosyövän riski) vaikuttavat positiivisesti tietoon ja seulontaaikeisiin. Tavoite 3. Arvioida tavoittavuutta (% lopetuslinjan käyttäjistä) ja sitoutumista (% jotka lukevat interventiomateriaalit) tutkimusryhmittäin ja alaryhmittäin (esim. ikä, sähköisen terveydenhuollon lukutaito). Tutkijat arvioivat kummankin toimenpiteen laajan toteuttamisen toteutettavuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautunut lopetuslinjalle
  • 50-80 vuotta vanha
  • >20 pakkausvuoden tupakointihistoriaa
  • ei koskaan seulottu tai yli 12 kuukautta edellisestä seulonnasta
  • englantia puhuva
  • pysty antamaan merkityksellisen suostumuksen
  • Yhtään perheenjäsentä samassa taloudessa ei ollut mukana tutkimuksessa

Poissulkemiskriteeri:

  • aiempi keuhkosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verkkovarsi
Konsulttimme Rafael Mezan, PhD, kehittämä Should I Screen -koulutussivusto on saatavilla veloituksetta, se on kirjoitettu 8. luokan lukutasolla, sen käyttö kestää 15 minuuttia ja sitä päivitetään säännöllisesti (https://shouldiscreen.com ). Tavoitteena on lisätä tietoisuutta keuhkoseulonnasta ja kannustaa yhteiseen päätöksentekokäyntiin palveluntarjoajan kanssa. Sivuston osiot sisältävät seulonnan hyödyt (pienempi todennäköisyys kuolla keuhkosyöpään) ja haitat (väärihälytykset, ylidiagnoosit, enemmän testausta ja invasiiviset toimenpiteet), keuhkosyövän syitä, keuhkosyövän riskin vähentämismenetelmiä ja keuhkoja syövän riskilaskuri. Tietojen parantumista on osoitettu seulontaan kelpaavilla henkilöillä.
Käyttäytyminen: Pitäisikö minun selata verkkosivusto
Konsulttimme Rafael Mezan, PhD, kehittämä Should I Screen -koulutussivusto on saatavilla veloituksetta, se on kirjoitettu 8. luokan lukutasolla, sen käyttö kestää 15 minuuttia ja sitä päivitetään säännöllisesti (https://shouldiscreen.com ). Tavoitteena on lisätä tietoisuutta keuhkoseulonnasta ja kannustaa yhteiseen päätöksentekokäyntiin palveluntarjoajan kanssa. Sivuston osiot sisältävät seulonnan hyödyt (pienempi todennäköisyys kuolla keuhkosyöpään) ja haitat (väärihälytykset, ylidiagnoosit, enemmän testausta ja invasiiviset toimenpiteet), keuhkosyövän syitä, keuhkosyövän riskin vähentämismenetelmiä ja keuhkoja syövän riskilaskuri. Tietojen parantumista on osoitettu seulontaan kelpaavilla henkilöillä.
Active Comparator: Tulostusvarsi
Should I Screen print -pohjainen koulutus (sisältyy tähän IRB-protokollaan) kehitetään tavoitteessa 1 ja sitä verrataan Should I Screen -verkkosivustoon tavoitteessa 2. Se on myös 8. luokkatasoa ja vaatii 15 minuuttia lukemiseen. Vaikka se sisältää samat aiheet kuin verkkosivusto, siinä on yksi luontainen ero - interaktiivista riskilaskuria ei ole mahdollista sisällyttää painettuun versioon. Painettu versio listaa kaikki algoritmiin sisältyvät riskikriteerit, jotta osallistujat voivat nähdä, mitkä niistä koskevat heitä. Riskilaskuri kuitenkin vaatii tietokonealgoritmin laskemaan henkilön kuuden vuoden riskin sairastua keuhkosyöpään.
Käyttäytyminen: Pitäisikö minun Silkkipainatusvihko
Should I Screen print -pohjaista koulutusta kehitetään tavoitteessa 1 ja sitä verrataan Kohde 2 -sivustoon. Se on myös 8. luokkatasoa ja vaatii 15 minuuttia lukemiseen. Vaikka se sisältää samat aiheet kuin verkkosivusto, siinä on yksi luontainen ero - interaktiivista riskilaskuria ei ole mahdollista sisällyttää painettuun versioon. Painettu versio listaa kaikki algoritmiin sisältyvät riskikriteerit, jotta osallistujat voivat nähdä, mitkä niistä koskevat heitä. Riskilaskuri kuitenkin vaatii tietokonealgoritmin laskemaan henkilön kuuden vuoden riskin sairastua keuhkosyöpään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisten lopetuslinjan käyttäjien tavoittavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi
% kokeiluun ilmoittautuneista lopetuslinjan käyttäjistä;
lähtötilanteen arviointi
Interventio Soveltuvien lopetuslinjan käyttäjien sitouttaminen
Aikaikkuna: yhden kuukauden arviointi
WEB: sähköinen arvio 1) kirjautuneena, 2) verkkosivustolla käytetystä kokonaisajasta, 3) käytetyistä osioista; PRINT: itse ilmoittama lukemiseen käytetty aika;
yhden kuukauden arviointi
Tyytyväisyys interventiomateriaaliin.
Aikaikkuna: yhden kuukauden arviointi
Arvio tyytyväisyydestä materiaalien pituuteen, muotoon ja sisältöön
yhden kuukauden arviointi
Tietoa keuhkosyövän seulonnasta
Aikaikkuna: yhden kuukauden arviointi
Arvio keuhkosyövän riskitekijöistä, seulontakelpoisuudesta ja seulonnan eduista/haitoista
yhden kuukauden arviointi
Tietoa keuhkosyövän seulonnasta
Aikaikkuna: neljän kuukauden arviointi
Arvio keuhkosyövän riskitekijöistä, seulontakelpoisuudesta ja seulonnan eduista/haitoista
neljän kuukauden arviointi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka aikovat käydä keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: yhden kuukauden arviointi
Tavoitteena keuhkosyövän seulonta
yhden kuukauden arviointi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka aikovat käydä keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: neljän kuukauden arviointi
Tavoitteena keuhkosyövän seulonta
neljän kuukauden arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat sopineet yhteiselle päätöksentekokäynnille
Aikaikkuna: yhden kuukauden arviointi
Yhteinen päätöksentekosovellus, lähete keuhkojen seulontatutkimukseen, valmis keuhkokuvaus.
yhden kuukauden arviointi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat sopineet yhteiselle päätöksentekokäynnille
Aikaikkuna: neljän kuukauden arviointi
Yhteinen päätöksentekosovellus, lähete keuhkojen seulontatutkimukseen, valmis keuhkokuvaus.
neljän kuukauden arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Yhteistyökumppanit

American Lung Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Webster MA, Whealan J, Williams RM, Eyestone E, Le AQ, Childs J, Kao J-Y, Martin M, Wolfe S, Yang F, Hung P-Y, Lau K, Luta G, Tammemagi M, Meza R, Taylor KL (2023). The Tobacco Quitline Setting as a Teachable Moment: The Educating Quitline Users About Lung (EQUAL) Cancer Screening Randomized Trial. Manuscript under review.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kiinnostuneet tutkijat voivat lähettää sähköpostia vastaavalle kirjoittajalle pyytääkseen pääsyä tunnistamattomiin tietoihin. Tietojen analysointisuunnitelma ja IRB-hyväksyntä vaaditaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden ajan julkaisupäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lähetä pyyntö sähköpostitse vastaavalle kirjoittajalle. Kathryn L. Taylor, taylorkl@georgetown.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskiväestö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa