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Educare i chiamanti QUItline sullo screening del cancro ai polmoni (EQUAL)

27 marzo 2023 aggiornato da: Georgetown University

Metodi di test per aumentare lo screening del cancro ai polmoni tra i chiamanti Quitline

Le finalità specifiche sono:

  1. Per valutare i potenziali ostacoli alla fornitura di interventi educativi di screening polmonare agli utenti di quitline, i ricercatori cercheranno input da 10-20 parti interessate sulla versione stampata recentemente adattata del sito web Dovrei schermare e sulle nostre procedure di reclutamento e conservazione dell'obiettivo 2 proposte.
  2. Per condurre un intervento randomizzato, confrontando: 1) sito web ShouldIScreen.com, (WEB; N=150); vs. 2) la versione serigrafica Dovrei (PRINT; N=150). H2.1. A 1 e 4 mesi dopo la randomizzazione, il braccio WEB avrà una conoscenza dello screening polmonare significativamente maggiore e l'intenzione di sottoporsi a screening polmonare, rispetto a PRINT. La randomizzazione sarà stratificata per età e pack-year al fine di includere coloro che sono recentemente idonei per lo screening, di età compresa tra 50 e 54 anni e con 20-29 pack-year. H2.2 Gli investigatori esploreranno diversi potenziali moderatori (età e alfabetizzazione e-health). Ad esempio, i ricercatori esploreranno se i partecipanti più anziani rispetto a quelli più giovani hanno risultati di conoscenza differenziati quando utilizzano gli interventi PRINT rispetto a WEB. H2.3 Esploreremo se i mediatori (screening polmonare precedente, attuale fornitore di cure primarie, rischio percepito di cancro ai polmoni) influenzano positivamente le conoscenze e le intenzioni di screening.
  3. Valutare la portata (% di utenti iscritti alla quitline) e il coinvolgimento (% che ha letto i materiali di intervento) per braccio di studio e sottogruppo (ad esempio, metodo di accesso alla quitline, età, alfabetizzazione e-health).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Le interviste qualitative di 30-45 minuti otterranno: 1) feedback sull'adattamento cartaceo del sito Web Should I Screen (gli investigatori lo invieranno prima dell'intervista), 2) raccomandazioni per efficaci procedure di reclutamento e conservazione nell'obiettivo 2, 3) feedback sui metodi per aumentare la probabilità che i partecipanti si iscrivano e si impegnino con gli interventi (ad esempio, se presentare le informazioni sullo studio immediatamente dopo il contatto iniziale con la quitline o successivamente), 4) idee per aumentare la probabilità che i partecipanti contattare i loro fornitori per un appuntamento per discutere lo screening polmonare e 5) feedback sulle misure dell'Obiettivo 2 relative alla fattibilità e all'accettabilità.

Obiettivo 2: H2.1. A 1 e 4 mesi dopo la randomizzazione, il braccio WEB avrà conoscenze e intenzioni di screening polmonare significativamente più elevate rispetto a PRINT. H2.2 I moderatori includono, età, alfabetizzazione e-health. Ad esempio, i ricercatori si aspettano che i partecipanti più giovani avranno una conoscenza significativamente maggiore nel braccio WEB (rispetto a PRINT), mentre il braccio di intervento avrà un impatto minore tra i partecipanti più anziani. H2.3 I mediatori (ad esempio, precedente screening polmonare, attuale medico di base, rischio percepito di cancro ai polmoni) influenzeranno positivamente le conoscenze e le intenzioni di screening. Obiettivo 3. Valutare la portata (% di utenti quitline iscritti) e l'impegno (% che ha letto i materiali di intervento) per braccio di studio e sottogruppo (ad esempio, età, alfabetizzazione e-health). Gli investigatori valuteranno la fattibilità per un'implementazione diffusa di entrambi gli interventi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

298

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritti alla quitline
  • 50-80 anni
  • Anamnesi di fumatori >20-pacchi/anno
  • mai sottoposto a screening o >12 mesi dallo screening precedente
  • parlando inglese
  • in grado di fornire un consenso significativo
  • nessun membro della stessa famiglia iscritto alla sperimentazione

Criterio di esclusione:

  • precedente cancro ai polmoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio a ragnatela
Il sito Web didattico Should I Screen, sviluppato dal nostro consulente, Rafael Meza, PhD, è disponibile gratuitamente, è scritto a un livello di lettura di 8° grado, richiede 15 minuti per essere utilizzato e viene aggiornato regolarmente (https://shouldiscreen.com ). L'obiettivo è aumentare la consapevolezza dello screening polmonare e incoraggiare una visita decisionale condivisa con un fornitore. Le sezioni del sito Web includono i vantaggi (la ridotta probabilità di morire di cancro ai polmoni) e i danni (falsi allarmi, sovradiagnosi, più test e procedure invasive) dello screening, le cause del cancro ai polmoni, i metodi per ridurre il rischio di cancro ai polmoni e il cancro ai polmoni calcolatore del rischio di cancro. I miglioramenti nelle conoscenze sono stati dimostrati con le persone idonee allo screening.
Comportamentale: Dovrei schermare il sito web
Il sito Web didattico Should I Screen, sviluppato dal nostro consulente, Rafael Meza, PhD, è disponibile gratuitamente, è scritto a un livello di lettura di 8° grado, richiede 15 minuti per essere utilizzato e viene aggiornato regolarmente (https://shouldiscreen.com ). L'obiettivo è aumentare la consapevolezza dello screening polmonare e incoraggiare una visita decisionale condivisa con un fornitore. Le sezioni del sito Web includono i vantaggi (la ridotta probabilità di morire di cancro ai polmoni) e i danni (falsi allarmi, sovradiagnosi, più test e procedure invasive) dello screening, le cause del cancro ai polmoni, i metodi per ridurre il rischio di cancro ai polmoni e il cancro ai polmoni calcolatore del rischio di cancro. I miglioramenti nelle conoscenze sono stati dimostrati con le persone idonee allo screening.
Comparatore attivo: Stampa braccio
L'educazione basata sulla stampa di Should I Screen (inclusa in questo protocollo IRB) sarà sviluppata nell'Aim 1 e confrontata con il sito web Should I Screen nell'Aim 2. Sarà anche a livello di terza media e richiederà 15 minuti per la lettura. Sebbene conterrà gli stessi argomenti del sito Web, c'è una differenza intrinseca: non è possibile includere il calcolatore di rischio interattivo nella versione stampata. La versione stampata elencherà tutti i criteri di rischio inclusi nell'algoritmo in modo che i partecipanti possano vedere quali si applicano a loro. Tuttavia, il calcolatore del rischio richiede l'algoritmo del computer per calcolare il rischio di 6 anni di una persona di sviluppare il cancro ai polmoni.
Comportamentale: Dovrei Libretto serigrafato
L'educazione basata sulla stampa di Should I Screen sarà sviluppata nell'Aim 1 e confrontata con il sito web Should I Screen nell'Aim 2. Sarà anche a livello di terza media e richiederà 15 minuti per la lettura. Sebbene conterrà gli stessi argomenti del sito Web, c'è una differenza intrinseca: non è possibile includere il calcolatore di rischio interattivo nella versione stampata. La versione stampata elencherà tutti i criteri di rischio inclusi nell'algoritmo in modo che i partecipanti possano vedere quali si applicano a loro. Tuttavia, il calcolatore del rischio richiede l'algoritmo del computer per calcolare il rischio di 6 anni di una persona di sviluppare il cancro ai polmoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungere gli utenti quitline idonei
Lasso di tempo: valutazione di base
% di utenti idonei di quitline iscritti alla sperimentazione;
valutazione di base
Intervento Coinvolgimento degli utenti idonei della quitline
Lasso di tempo: valutazione di un mese
WEB: valutazione elettronica di 1) accessi, 2) tempo totale di permanenza sul sito, 3) sezioni visitate; PRINT: tempo autodichiarato trascorso a leggere;
valutazione di un mese
Soddisfazione per i materiali di intervento.
Lasso di tempo: valutazione di un mese
Valutazione della soddisfazione per lunghezza, formato e contenuto dei materiali
valutazione di un mese
Conoscenza dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: valutazione di un mese
Valutazione dei fattori di rischio del cancro del polmone, ammissibilità allo screening e vantaggi/svantaggi dello screening
valutazione di un mese
Conoscenza dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: valutazione quadrimestrale
Valutazione dei fattori di rischio del cancro del polmone, ammissibilità allo screening e vantaggi/svantaggi dello screening
valutazione quadrimestrale
Percentuale di partecipanti che intendono sottoporsi a screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: valutazione di un mese
Intenzione a sottoporsi a screening per il cancro ai polmoni
valutazione di un mese
Percentuale di partecipanti che intendono sottoporsi a screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: valutazione quadrimestrale
Intenzione a sottoporsi a screening per il cancro ai polmoni
valutazione quadrimestrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con appuntamento per una visita decisionale condivisa
Lasso di tempo: valutazione di un mese
Appt decisionale condiviso, rinvio allo screening polmonare, scansione polmonare completata.
valutazione di un mese
Percentuale di partecipanti con appuntamento per una visita decisionale condivisa
Lasso di tempo: valutazione quadrimestrale
Appt decisionale condiviso, rinvio allo screening polmonare, scansione polmonare completata.
valutazione quadrimestrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Collaboratori

American Lung Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Webster MA, Whealan J, Williams RM, Eyestone E, Le AQ, Childs J, Kao J-Y, Martin M, Wolfe S, Yang F, Hung P-Y, Lau K, Luta G, Tammemagi M, Meza R, Taylor KL (2023). The Tobacco Quitline Setting as a Teachable Moment: The Educating Quitline Users About Lung (EQUAL) Cancer Screening Randomized Trial. Manuscript under review.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002708

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori interessati possono inviare un'e-mail all'autore corrispondente per richiedere l'accesso ai dati non identificati. Sarà richiesto un piano di analisi dei dati e l'approvazione dell'IRB.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per un anno dalla data di pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Invia un'e-mail all'autore corrispondente con la richiesta. Kathryn L. Taylor, taylorkl@georgetown.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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