Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av QUitline-oppringere om lungekreftscreening (EQUAL)

27. mars 2023 oppdatert av: Georgetown University

Testmetoder for å øke lungekreftscreeningen blant Quitline-anringere

De spesifikke målene er:

  1. For å evaluere de potensielle barrierene for å tilby pedagogiske lungescreeningsintervensjoner til quitline-brukere, vil etterforskerne søke innspill fra 10-20 interessenter på den nylig tilpassede trykte versjonen av Should I Screen-nettstedet, og på våre foreslåtte mål 2-rekruttering og retensjonsprosedyrer.
  2. For å utføre en randomisert intervensjon, sammenligne: 1) ShouldIScreen.com-nettstedet, (WEB; N=150); vs. 2) Burde I Screen-utskriftsversjonen (PRINT; N=150). H2.1. 1 og 4 måneder etter randomisering vil WEB-armen ha betydelig høyere kunnskap om lungescreening og intensjon om å gjennomgå lungescreening, sammenlignet med PRINT. Randomisering vil bli stratifisert etter alder og pakkeår for å inkludere de som nylig er kvalifisert for screening, i alderen 50-54 og med 20-29 pakkeår. H2.2 Etterforskerne vil utforske flere potensielle moderatorer (alder og e-helsekompetanse). For eksempel vil etterforskerne undersøke om eldre kontra yngre deltakere har forskjellig kunnskapsutfall når de bruker PRINT vs WEB intervensjoner. H2.3 Vi vil utforske om mediatorer (tidligere lungescreening, nåværende primærpleier, lungekreft opplevd risiko) påvirker kunnskap og screeningsintensjoner positivt.
  3. For å evaluere rekkevidde (% av quitline-brukere påmeldte) og engasjement (% som leser intervensjonsmateriellet) etter studiearm og undergruppe (f.eks. metode for quitline-tilgang, alder, e-helsekompetanse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: De kvalitative intervjuene på 30-45 minutter vil få: 1) tilbakemelding på den trykte tilpasningen av nettstedet Should I Screen (etterforskerne vil sende det i forkant av intervjuet), 2) anbefalinger for effektive rekrutterings- og oppbevaringsprosedyrer i Aim 2, 3) tilbakemelding på metoder for å øke sannsynligheten for at deltakerne vil melde seg på og engasjere seg i intervensjonene (f.eks. om studieinformasjonen skal presenteres umiddelbart etter første kontakt med quitline eller senere), 4) ideer for å øke sannsynligheten for at deltakerne vil ta kontakt med leverandørene deres for en avtale for å diskutere lungescreening, og 5) tilbakemelding på Mål 2-tiltakene angående gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Mål 2: H2.1. 1 og 4 måneder etter randomisering vil WEB-armen ha betydelig høyere kunnskap om lungescreening og intensjoner om å gjennomgå lungescreening, sammenlignet med PRINT. H2.2 Moderatorer inkluderer alder, e-helsekompetanse. For eksempel forventer etterforskerne at yngre deltakere vil ha betydelig økt kunnskap i WEB (vs PRINT)-armen, mens intervensjonsarmen vil ha mindre innvirkning blant de eldre deltakerne. H2.3 Formidlere (f.eks. tidligere lungescreening, nåværende primærpleier, opplevd risiko for lungekreft) vil positivt påvirke kunnskap og screeningsintensjoner. Mål 3. Å evaluere rekkevidde (% av quitline-brukere påmeldte) og engasjement (% som leser intervensjonsmateriellet) etter studiearm og undergruppe (f.eks. alder, e-helsekompetanse). Etterforskerne vil vurdere muligheten for omfattende implementering av begge intervensjonene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

298

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrert i quitline
  • 50-80 år gammel
  • >20-pack års røykehistorie
  • aldri screenet eller >12 måneder siden forrige screening
  • engelsktalende
  • i stand til å gi meningsfullt samtykke
  • ingen familiemedlemmer i samme husholdning meldte seg på prøven

Ekskluderingskriterium:

  • tidligere lungekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Webarm
Den pedagogiske nettsiden Should I Screen, utviklet av vår konsulent, Rafael Meza, PhD, er tilgjengelig uten kostnad, er skrevet på et lesenivå i 8. klasse, krever 15 minutter å bruke, og gjennomgår regelmessige oppdateringer (https://shouldiscreen.com ). Målet er å øke bevisstheten om lungescreening og å oppmuntre til et felles beslutningsbesøk med en leverandør. Deler av nettstedet inkluderer fordelene (den reduserte sannsynligheten for å dø av lungekreft) og skadene (falske alarmer, overdiagnostisering, flere tester og invasive prosedyrer) ved screening, årsaker til lungekreft, metoder for å redusere lungekreftrisiko og lungekreft. kreftrisikokalkulator. Forbedringer i kunnskap har blitt demonstrert med individer som er kvalifisert for screening.
Atferdsmessig: Bør jeg skjerme nettsted
Den pedagogiske nettsiden Should I Screen, utviklet av vår konsulent, Rafael Meza, PhD, er tilgjengelig uten kostnad, er skrevet på et lesenivå i 8. klasse, krever 15 minutter å bruke, og gjennomgår regelmessige oppdateringer (https://shouldiscreen.com ). Målet er å øke bevisstheten om lungescreening og å oppmuntre til et felles beslutningsbesøk med en leverandør. Deler av nettstedet inkluderer fordelene (den reduserte sannsynligheten for å dø av lungekreft) og skadene (falske alarmer, overdiagnostisering, flere tester og invasive prosedyrer) ved screening, årsaker til lungekreft, metoder for å redusere lungekreftrisiko og lungekreft. kreftrisikokalkulator. Forbedringer i kunnskap har blitt demonstrert med individer som er kvalifisert for screening.
Aktiv komparator: Print Arm
Den utskriftsbaserte opplæringen Should I Screen (inkludert i denne IRB-protokollen) vil bli utviklet i Mål 1 og sammenlignet med Should I Screen-nettsiden i Mål 2. Den vil også være på 8. trinn og vil kreve 15 minutter å lese. Selv om den vil inneholde de samme emnene som nettsiden, er det én iboende forskjell – det er ikke mulig å inkludere den interaktive risikokalkulatoren i den trykte versjonen. Den utskriftsbaserte versjonen vil liste opp alle risikokriteriene som er inkludert i algoritmen slik at deltakerne kan se hvilke som gjelder for dem. Risikokalkulatoren krever imidlertid at datamaskinalgoritmen beregner en persons 6-års risiko for å utvikle lungekreft.
Atferdsmessig: Bør jeg silketrykke heftet
Den utskriftsbaserte opplæringen Bør jeg skjerme vil bli utviklet i Mål 1 og sammenlignet med nettsiden Bør jeg skjerme i mål 2. Den vil også være på 8. trinn og vil kreve 15 minutter å lese. Selv om den vil inneholde de samme emnene som nettsiden, er det én iboende forskjell – det er ikke mulig å inkludere den interaktive risikokalkulatoren i den trykte versjonen. Den utskriftsbaserte versjonen vil liste opp alle risikokriteriene som er inkludert i algoritmen slik at deltakerne kan se hvilke som gjelder for dem. Risikokalkulatoren krever imidlertid at datamaskinalgoritmen beregner en persons 6-års risiko for å utvikle lungekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde for kvalifiserte quitline-brukere
Tidsramme: baseline vurdering
% av kvalifiserte quitline-brukere meldte seg på prøveversjonen;
baseline vurdering
Intervensjon Engasjement av kvalifiserte quitline-brukere
Tidsramme: en måneds vurdering
WEB: elektronisk vurdering av 1) pålogget, 2) total tid brukt på nettsiden, 3) seksjoner som er åpnet; SKRIV UT: egenrapportert tid brukt på lesing;
en måneds vurdering
Tilfredshet med intervensjonsmateriellet.
Tidsramme: en måneds vurdering
Vurdering av tilfredshet med lengde, format og innhold av materialene
en måneds vurdering
Kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: en måneds vurdering
Vurdering av risikofaktorer for lungekreft, berettigelse til screening og fordeler/ulemper med screening
en måneds vurdering
Kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: fire måneders vurdering
Vurdering av risikofaktorer for lungekreft, berettigelse til screening og fordeler/ulemper med screening
fire måneders vurdering
Andel av deltakerne som har til hensikt å gjennomgå lungekreftscreening
Tidsramme: en måneds vurdering
Har til hensikt å gjennomgå lungekreftscreening
en måneds vurdering
Andel av deltakerne som har til hensikt å gjennomgå lungekreftscreening
Tidsramme: fire måneders vurdering
Har til hensikt å gjennomgå lungekreftscreening
fire måneders vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som har avtalt et besøk med delt beslutninger
Tidsramme: en måneds vurdering
Delt beslutningstaking, henvisning til lungescreening, fullført lungeskanning.
en måneds vurdering
Andel deltakere som har avtalt et besøk med delt beslutninger
Tidsramme: fire måneders vurdering
Delt beslutningstaking, henvisning til lungescreening, fullført lungeskanning.
fire måneders vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Samarbeidspartnere

American Lung Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Webster MA, Whealan J, Williams RM, Eyestone E, Le AQ, Childs J, Kao J-Y, Martin M, Wolfe S, Yang F, Hung P-Y, Lau K, Luta G, Tammemagi M, Meza R, Taylor KL (2023). The Tobacco Quitline Setting as a Teachable Moment: The Educating Quitline Users About Lung (EQUAL) Cancer Screening Randomized Trial. Manuscript under review.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002708

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Interesserte forskere kan sende e-post til den tilsvarende forfatteren for å be om tilgang til avidentifiserte data. En dataanalyseplan og IRB-godkjenning vil være nødvendig.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige i ett år etter publiseringsdatoen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Send e-post til den korresponderende forfatteren med forespørselen. Kathryn L. Taylor, taylorkl@georgetown.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Befolkning i fare

Kliniske studier på Bør jeg skjerme nettsted

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere