Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning af QUitline-opkaldere om lungekræftscreening (EQUAL)

27. marts 2023 opdateret af: Georgetown University

Testmetoder til at øge lungekræftscreeningen blandt Quitline-opkaldere

De specifikke mål er:

  1. For at vurdere de potentielle barrierer for at tilbyde pædagogiske lungescreeningsinterventioner til quitline-brugere, vil efterforskerne søge input fra 10-20 interessenter på den nyligt tilpassede printversion af Should I Screen-webstedet og på vores foreslåede mål 2 rekrutterings- og fastholdelsesprocedurer.
  2. For at udføre en randomiseret intervention ved at sammenligne: 1) ShouldIScreen.com-webstedet, (WEB; N=150); vs. 2) skal jeg screentryk-versionen (PRINT; N=150). H2.1. Ved 1- og 4-måneders efter randomisering vil WEB-armen have signifikant højere viden om lungescreening og intention om at gennemgå lungescreening sammenlignet med PRINT. Randomisering vil blive stratificeret efter alder og pakkeår for at inkorporere dem, der for nylig er berettiget til screening, i alderen 50-54 og med 20-29 pakkeår. H2.2 Efterforskerne vil udforske flere potentielle moderatorer (alder og e-sundhedsfærdigheder). For eksempel vil efterforskerne undersøge, om ældre vs yngre deltagere har forskellige vidensresultater, når de bruger PRINT vs WEB-interventionerne. H2.3 Vi vil undersøge, om mediatorer (tidligere lungescreening, nuværende primærplejer, opfattet risiko for lungekræft) positivt påvirker viden og screeningsintentioner.
  3. At evaluere rækkevidde (% af quitline-brugere tilmeldte) og engagement (%, der læser interventionsmaterialet) efter undersøgelsesarm og undergruppe (f.eks. metode til quitline-adgang, alder, e-sundhedsfærdigheder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: De 30-45 minutters kvalitative interviews vil opnå: 1) feedback på tryktilpasningen af ​​Should I Screen-webstedet (efterforskerne sender det forud for interviewet), 2) anbefalinger til effektive rekrutterings- og fastholdelsesprocedurer i Aim 2, 3) feedback på metoder til at øge sandsynligheden for, at deltagerne vil tilmelde sig og engagere sig i interventionerne (f.eks. om undersøgelsesoplysningerne skal præsenteres umiddelbart efter den første kontakt med quitline eller senere), 4) ideer til at øge sandsynligheden for, at deltagerne vil kontakte deres udbydere for en aftale for at diskutere lungescreening, og 5) feedback på mål 2-foranstaltningerne vedrørende gennemførlighed og acceptabilitet.

Mål 2: H2.1. Ved 1- og 4 måneder efter randomisering vil WEB-armen have væsentligt højere lungescreeningsviden og intentioner om at gennemgå lungescreening sammenlignet med PRINT. H2.2 Moderatorer omfatter alder, e-sundhedsfærdigheder. For eksempel forventer efterforskerne, at yngre deltagere vil have betydeligt øget viden i WEB (vs PRINT) armen, hvorimod interventionsarmen vil have mindre indflydelse blandt de ældre deltagere. H2.3 Mediatorer (f.eks. forudgående lungescreening, nuværende primærplejeudbyder, lungekræftopfattet risiko) vil positivt påvirke viden og screeningsintentioner. Mål 3. At evaluere rækkevidde (% af quitline-brugere tilmeldte) og engagement (%, der læser interventionsmaterialerne) efter undersøgelsesarm og undergruppe (f.eks. alder, e-sundhedsfærdigheder). Efterforskerne vil vurdere muligheden for udbredt implementering af begge interventioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

298

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilmeldt quitline
  • 50-80 år gammel
  • >20-pak års rygehistorie
  • aldrig screenet eller >12 måneder siden forrige screening
  • engelsktalende
  • i stand til at give meningsfuldt samtykke
  • ingen familiemedlemmer i samme husstand tilmeldte sig forsøget

Eksklusionskriterium:

  • tidligere lungekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Web arm
Should I Screen uddannelseswebstedet, udviklet af vores konsulent, Rafael Meza, PhD, er tilgængeligt uden omkostninger, er skrevet på et 8. klasses læseniveau, kræver 15 minutter at bruge og gennemgår regelmæssige opdateringer (https://shouldiscreen.com ). Målet er at øge bevidstheden om lungescreening og at tilskynde til et fælles beslutningstagningsbesøg med en udbyder. Afsnit af webstedet omfatter fordelene (den reducerede sandsynlighed for at dø af lungekræft) og skaderne (falske alarmer, overdiagnosticering, flere tests og invasive procedurer) ved screening, årsager til lungekræft, metoder til at reducere risikoen for lungekræft og lungekræft. kalkulator for kræftrisiko. Forbedringer i viden er blevet påvist hos personer, der er berettiget til screening.
Adfærdsmæssigt: Skal jeg screene hjemmeside
Should I Screen uddannelseswebstedet, udviklet af vores konsulent, Rafael Meza, PhD, er tilgængeligt uden omkostninger, er skrevet på et 8. klasses læseniveau, kræver 15 minutter at bruge og gennemgår regelmæssige opdateringer (https://shouldiscreen.com ). Målet er at øge bevidstheden om lungescreening og at tilskynde til et fælles beslutningstagningsbesøg med en udbyder. Afsnit af webstedet omfatter fordelene (den reducerede sandsynlighed for at dø af lungekræft) og skaderne (falske alarmer, overdiagnosticering, flere tests og invasive procedurer) ved screening, årsager til lungekræft, metoder til at reducere risikoen for lungekræft og lungekræft. kalkulator for kræftrisiko. Forbedringer i viden er blevet påvist hos personer, der er berettiget til screening.
Aktiv komparator: Printarm
Den Should I Screen print-baserede uddannelse (inkluderet i denne IRB protokol) vil blive udviklet i Mål 1 og sammenlignet med Should I Screen hjemmesiden i Mål 2. Den vil også være på 8. klassetrin og vil tage 15 minutter at læse. Selvom den vil indeholde de samme emner som hjemmesiden, er der én iboende forskel - det er ikke muligt at inkludere den interaktive risikoberegner i den trykte version. Den printbaserede version vil liste alle de risikokriterier, der er inkluderet i algoritmen, så deltagerne kan se, hvilke der gælder for dem. Risikoberegneren kræver dog, at computeralgoritmen beregner en persons 6-årige risiko for at udvikle lungekræft.
Adfærdsmæssigt: Skal jeg screenprinte hæfte
Den Skal I Screen print-baserede uddannelse udvikles i Mål 1 og sammenlignes med Bør I Screen hjemmesiden i Mål 2. Den bliver også på 8. klassetrin og vil tage 15 minutter at læse. Selvom den vil indeholde de samme emner som hjemmesiden, er der én iboende forskel - det er ikke muligt at inkludere den interaktive risikoberegner i den trykte version. Den printbaserede version vil liste alle de risikokriterier, der er inkluderet i algoritmen, så deltagerne kan se, hvilke der gælder for dem. Risikoberegneren kræver dog, at computeralgoritmen beregner en persons 6-årige risiko for at udvikle lungekræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde for kvalificerede quitline-brugere
Tidsramme: baseline vurdering
% af kvalificerede quitline-brugere tilmeldt prøveperioden;
baseline vurdering
Intervention Engagement af kvalificerede quitline-brugere
Tidsramme: en måneds vurdering
WEB: elektronisk vurdering af 1) logget på, 2) samlet tid brugt på webstedet, 3) sektioner, der er tilgået; UDSKRIV: selvrapporteret tid brugt på at læse;
en måneds vurdering
Tilfredshed med interventionsmaterialerne.
Tidsramme: en måneds vurdering
Vurdering af tilfredshed med materialernes længde, format og indhold
en måneds vurdering
Viden om screening af lungekræft
Tidsramme: en måneds vurdering
Vurdering af risikofaktorer for lungekræft, screeningberettigelse og fordele/ulemper ved screening
en måneds vurdering
Viden om screening af lungekræft
Tidsramme: fire måneders vurdering
Vurdering af risikofaktorer for lungekræft, screeningberettigelse og fordele/ulemper ved screening
fire måneders vurdering
Procentdel af deltagere, der har til hensigt at gennemgå lungekræftscreening
Tidsramme: en måneds vurdering
Intention om at gennemgå lungekræftscreening
en måneds vurdering
Procentdel af deltagere, der har til hensigt at gennemgå lungekræftscreening
Tidsramme: fire måneders vurdering
Intention om at gennemgå lungekræftscreening
fire måneders vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med en aftale om et fælles beslutningsbesøg
Tidsramme: en måneds vurdering
Delt beslutningstagning, henvisning til lungescreening, gennemført lungescanning.
en måneds vurdering
Procentdel af deltagere med en aftale om et fælles beslutningsbesøg
Tidsramme: fire måneders vurdering
Delt beslutningstagning, henvisning til lungescreening, gennemført lungescanning.
fire måneders vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Samarbejdspartnere

American Lung Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Webster MA, Whealan J, Williams RM, Eyestone E, Le AQ, Childs J, Kao J-Y, Martin M, Wolfe S, Yang F, Hung P-Y, Lau K, Luta G, Tammemagi M, Meza R, Taylor KL (2023). The Tobacco Quitline Setting as a Teachable Moment: The Educating Quitline Users About Lung (EQUAL) Cancer Screening Randomized Trial. Manuscript under review.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Interesserede forskere kan sende en e-mail til den tilsvarende forfatter for at anmode om adgang til afidentificerede data. En dataanalyseplan og IRB-godkendelse vil være påkrævet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i et år efter offentliggørelsesdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Send en e-mail til den tilsvarende forfatter med anmodningen. Kathryn L. Taylor, taylorkl@georgetown.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Befolkning i fare

Kliniske forsøg med Skal jeg screene hjemmeside

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner