Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukowanie dzwoniących QUitline na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc (EQUAL)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Georgetown University

Metody testowania w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc wśród osób dzwoniących z Quitline

Cele szczegółowe to:

  1. Aby ocenić potencjalne bariery związane z zapewnieniem edukacyjnych badań przesiewowych płuc użytkownikom rzucającym palenie, badacze zwrócą się do 10-20 interesariuszy z nowo dostosowanej wersji drukowanej strony internetowej „Powinien I Screen” oraz o proponowanych przez nas procedurach rekrutacji i zatrzymywania Celu 2.
  2. Aby przeprowadzić losową interwencję, porównując: 1) stronę internetową ShouldIScreen.com, (WEB; N=150); vs. 2) wersja do sitodruku „Powinienem I” (PRINT; N=150). H2.1. Po 1 i 4 miesiącach od randomizacji grupa WEB będzie miała znacznie większą wiedzę na temat badań przesiewowych płuc i zamiar poddania się badaniom przesiewowym płuc w porównaniu z grupą PRINT. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według wieku i paczkolat, aby uwzględnić osoby, które niedawno kwalifikowały się do badań przesiewowych, w wieku 50-54 lata i 20-29 paczkolat. H2.2 Badacze zbadają kilku potencjalnych moderatorów (wiek i umiejętność korzystania z e-zdrowia). Na przykład badacze zbadają, czy starsi i młodsi uczestnicy mają zróżnicowane wyniki wiedzy podczas korzystania z interwencji PRINT vs WEB. H2.3 Zbadamy, czy mediatorzy (wcześniejsze badania przesiewowe płuc, obecny dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, postrzegane ryzyko raka płuc) pozytywnie wpływają na wiedzę i intencje badań przesiewowych.
  3. Aby ocenić zasięg (% zapisanych użytkowników rzucenia palenia) i zaangażowanie (% osób czytających materiały interwencyjne) według grupy badawczej i podgrup (np. metoda dostępu do rzucenia palenia, wiek, umiejętność korzystania z e-zdrowia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: 30-45 minutowe wywiady jakościowe pozwolą uzyskać: 1) informację zwrotną na temat wersji drukowanej serwisu internetowego „Powinnam I Screen” (badacze prześlą ją przed rozmową kwalifikacyjną), 2) zalecenia dotyczące skutecznych procedur rekrutacji i retencji w celu 2, 3) informacje zwrotne na temat metod zwiększania prawdopodobieństwa, że ​​uczestnicy zapiszą się i zaangażują w interwencje (np. czy przedstawić informacje o badaniu natychmiast po pierwszym kontakcie z osobą rzucającą palenie, czy później), 4) pomysły na zwiększenie prawdopodobieństwa, że ​​uczestnicy skontaktować się z ich usługodawcami w celu umówienia spotkania w celu omówienia badań przesiewowych płuc oraz 5) informacji zwrotnych na temat środków Celu 2 dotyczących wykonalności i akceptowalności.

Cel 2: H2.1. Po 1 i 4 miesiącach od randomizacji grupa WEB będzie miała znacznie większą wiedzę na temat badań przesiewowych płuc i zamiary poddania się badaniom przesiewowym płuc w porównaniu z grupą PRINT. H2.2 Moderatorzy obejmują wiek, znajomość e-zdrowia. Na przykład badacze oczekują, że młodsi uczestnicy będą mieli znacznie większą wiedzę w grupie WEB (vs PRINT), podczas gdy grupa interwencyjna będzie miała mniejszy wpływ na starszych uczestników. H2.3 Mediatorzy (np. wcześniejsze badania przesiewowe płuc, obecny dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, postrzegane ryzyko raka płuc) pozytywnie wpłyną na wiedzę i intencje badań przesiewowych. Cel 3. Ocena zasięgu (% zarejestrowanych użytkowników rzucenia palenia) i zaangażowania (% osób czytających materiały interwencyjne) według grupy badawczej i podgrup (np. wiek, znajomość e-zdrowia). Badacze ocenią wykonalność powszechnego wdrożenia obu interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapisał się na linię rzucenia palenia
  • 50-80 lat
  • > 20-pakowa historia palenia
  • nigdy nie badane lub >12 miesięcy od poprzedniego badania
  • mówiący po angielsku
  • w stanie udzielić znaczącej zgody
  • żaden członek rodziny w tym samym gospodarstwie domowym nie uczestniczył w badaniu

Kryterium wykluczenia:

  • przebyty rak płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię internetowe
Witryna edukacyjna „Should I Screen”, opracowana przez naszego konsultanta, dr Rafaela Mezę, jest dostępna bezpłatnie, jest napisana na poziomie czytania dla 8. klasy, wymaga 15 minut użytkowania i podlega regularnym aktualizacjom (https://shouldiscreen.com ). Celem jest zwiększenie świadomości w zakresie badań przesiewowych płuc i zachęcenie do wspólnej wizyty decyzyjnej z usługodawcą. Sekcje witryny internetowej obejmują korzyści (zmniejszenie prawdopodobieństwa zgonu z powodu raka płuc) i szkody (fałszywe alarmy, nadmierna diagnoza, więcej testów i procedury inwazyjne) badań przesiewowych, przyczyny raka płuc, metody zmniejszania ryzyka raka płuc i płuc kalkulator ryzyka raka. U osób kwalifikujących się do badań przesiewowych wykazano poprawę wiedzy.
Behawioralne: Czy powinienem prześwietlić stronę internetową
Witryna edukacyjna „Should I Screen”, opracowana przez naszego konsultanta, dr Rafaela Mezę, jest dostępna bezpłatnie, jest napisana na poziomie czytania dla 8. klasy, wymaga 15 minut użytkowania i podlega regularnym aktualizacjom (https://shouldiscreen.com ). Celem jest zwiększenie świadomości w zakresie badań przesiewowych płuc i zachęcenie do wspólnej wizyty decyzyjnej z usługodawcą. Sekcje witryny internetowej obejmują korzyści (zmniejszenie prawdopodobieństwa zgonu z powodu raka płuc) i szkody (fałszywe alarmy, nadmierna diagnoza, więcej testów i procedury inwazyjne) badań przesiewowych, przyczyny raka płuc, metody zmniejszania ryzyka raka płuc i płuc kalkulator ryzyka raka. U osób kwalifikujących się do badań przesiewowych wykazano poprawę wiedzy.
Aktywny komparator: Drukuj ramię
Edukacja oparta na druku ekranowym „Powinnam I” (zawarta w niniejszym protokole IRB) zostanie opracowana w Celu 1 i porównana ze stroną internetową „Powinnam zrobić ekran” w Celu 2. Będzie również na poziomie 8. klasy i będzie wymagać 15 minut na przeczytanie. Chociaż będzie zawierał te same tematy co strona internetowa, istnieje jedna nieodłączna różnica - nie ma możliwości załączenia interaktywnego kalkulatora ryzyka w wersji drukowanej. Wersja drukowana zawiera listę wszystkich kryteriów ryzyka uwzględnionych w algorytmie, aby uczestnicy mogli zobaczyć, które z nich mają do nich zastosowanie. Jednak kalkulator ryzyka wymaga algorytmu komputerowego do obliczenia 6-letniego ryzyka zachorowania na raka płuc u danej osoby.
Behawioralne: Czy powinienem wydrukować broszurę
Edukacja oparta na druku ekranowym „Powinnam” zostanie opracowana w Celu 1 i porównana ze stroną internetową „Powinnam zrobić ekran” w Celu 2. Będzie również na poziomie 8. klasy i będzie wymagać 15 minut na przeczytanie. Chociaż będzie zawierał te same tematy co strona internetowa, istnieje jedna nieodłączna różnica - nie ma możliwości załączenia interaktywnego kalkulatora ryzyka w wersji drukowanej. Wersja drukowana zawiera listę wszystkich kryteriów ryzyka uwzględnionych w algorytmie, aby uczestnicy mogli zobaczyć, które z nich mają do nich zastosowanie. Jednak kalkulator ryzyka wymaga algorytmu komputerowego do obliczenia 6-letniego ryzyka zachorowania na raka płuc u danej osoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg kwalifikujących się użytkowników rzucenia palenia
Ramy czasowe: ocena podstawowa
% kwalifikujących się użytkowników rzucenia palenia zarejestrowanych w okresie próbnym;
ocena podstawowa
Interwencja Zaangażowanie uprawnionych użytkowników linii rzucania palenia
Ramy czasowe: ocena jednego miesiąca
WEB: elektroniczna ocena 1) zalogowania, 2) całkowitego czasu spędzonego na stronie, 3) odwiedzonych sekcji; DRUKUJ: czas spędzony na czytaniu według własnego uznania;
ocena jednego miesiąca
Zadowolenie z materiałów interwencyjnych.
Ramy czasowe: ocena jednego miesiąca
Ocena zadowolenia z długości, formatu i zawartości materiałów
ocena jednego miesiąca
Wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: ocena jednego miesiąca
Ocena czynników ryzyka raka płuc, kwalifikacja do badań przesiewowych oraz wady i zalety badań przesiewowych
ocena jednego miesiąca
Wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: czteromiesięczna ocena
Ocena czynników ryzyka raka płuc, kwalifikacja do badań przesiewowych oraz wady i zalety badań przesiewowych
czteromiesięczna ocena
Odsetek uczestników, którzy zamierzają poddać się badaniu przesiewowemu w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: ocena jednego miesiąca
Zamiar poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka płuc
ocena jednego miesiąca
Odsetek uczestników, którzy zamierzają poddać się badaniu przesiewowemu w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: czteromiesięczna ocena
Zamiar poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka płuc
czteromiesięczna ocena

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników umówionych na wspólną wizytę decyzyjną
Ramy czasowe: ocena jednego miesiąca
Wspólne podejmowanie decyzji, skierowanie na badanie przesiewowe płuc, ukończone badanie płuc.
ocena jednego miesiąca
Odsetek uczestników umówionych na wspólną wizytę decyzyjną
Ramy czasowe: czteromiesięczna ocena
Wspólne podejmowanie decyzji, skierowanie na badanie przesiewowe płuc, ukończone badanie płuc.
czteromiesięczna ocena

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

American Lung Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Webster MA, Whealan J, Williams RM, Eyestone E, Le AQ, Childs J, Kao J-Y, Martin M, Wolfe S, Yang F, Hung P-Y, Lau K, Luta G, Tammemagi M, Meza R, Taylor KL (2023). The Tobacco Quitline Setting as a Teachable Moment: The Educating Quitline Users About Lung (EQUAL) Cancer Screening Randomized Trial. Manuscript under review.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zainteresowani badacze mogą wysłać wiadomość e-mail do odpowiedniego autora z prośbą o dostęp do zdeidentyfikowanych danych. Wymagany będzie plan analizy danych i zatwierdzenie IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez rok od daty publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyślij wiadomość e-mail z prośbą do odpowiedniego autora. Kathryn L. Taylor, taylorkl@georgetown.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludność zagrożona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj