Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání volajících na Quitline o screeningu rakoviny plic (EQUAL)

27. března 2023 aktualizováno: Georgetown University

Testovací metody ke zvýšení screeningu rakoviny plic mezi volajícími na odvykací linku

Konkrétní cíle jsou:

  1. Aby vyhodnotili potenciální překážky poskytování vzdělávacích plicních screeningových intervencí uživatelům na odvykací lince, budou vyšetřovatelé hledat informace od 10–20 zúčastněných stran na nově upravené tištěné verzi webové stránky Měl bych si prověřit a na námi navrhované postupy náboru a uchovávání podle Cíle 2.
  2. Chcete-li provést randomizovanou intervenci, porovnejte: 1) web ShouldIScreen.com, (WEB; N=150); vs. 2) verze Měl bych sítotisk (PRINT; N=150). H2.1. Po 1 a 4 měsících po randomizaci bude mít skupina WEB výrazně vyšší znalosti o screeningu plic a záměr podstoupit screening plic ve srovnání s PRINT. Randomizace bude stratifikována podle věku a roků balení, aby se zahrnuli ti, kteří mají nedávno nárok na screening, ve věku 50–54 let a ve věku 20–29 let ve skupině. H2.2 Vyšetřovatelé prozkoumají několik potenciálních moderátorů (věková a e-zdravotní gramotnost). Vyšetřovatelé například prozkoumají, zda starší a mladší účastníci mají rozdílné výsledky znalostí při použití intervencí PRINT vs. WEB. H2.3 Budeme zkoumat, zda mediátoři (předchozí plicní screening, současný poskytovatel primární péče, vnímané riziko rakoviny plic) pozitivně ovlivňují znalosti a záměry screeningu.
  3. Vyhodnotit dosah (% uživatelů zapsaných na odvykací lince) a zapojení (%, kteří si přečetli intervenční materiály) podle studijní větve a podskupiny (např. metoda přístupu na odvykací linku, věk, gramotnost elektronického zdravotnictví).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Kvalitativní rozhovory v délce 30–45 minut získají: 1) zpětnou vazbu k tiskové úpravě webu Měl bych si ji prohlédnout (vyšetřovatelé ji zašlou před pohovorem), 2) doporučení pro efektivní náborové a udržovací postupy v Cíli 2, 3) zpětná vazba na metody ke zvýšení pravděpodobnosti, že se účastníci zapíší do intervencí a zapojí se do nich (např. zda prezentovat informace ze studie ihned po prvním kontaktu s linkou pro ukončení léčby nebo později), 4) nápady, jak zvýšit pravděpodobnost, že účastníci budou kontaktujte jejich poskytovatele a domluvte si schůzku o screeningu plic a 5) zpětnou vazbu k opatřením Cíle 2 ohledně proveditelnosti a přijatelnosti.

Cíl 2: H2.1. Po 1 a 4 měsících po randomizaci bude mít skupina WEB výrazně vyšší znalosti o screeningu plic a záměry podstoupit screening plic ve srovnání s PRINT. H2.2 Moderátoři zahrnují věkovou gramotnost v oblasti elektronického zdravotnictví. Vyšetřovatelé například očekávají, že mladší účastníci budou mít výrazně lepší znalosti v oblasti WEB (vs. PRINT), zatímco intervenční část bude mít na starší účastníky menší dopad. H2.3 Mediátoři (např. předchozí screening plic, současný poskytovatel primární péče, vnímané riziko rakoviny plic) pozitivně ovlivní znalosti a záměry screeningu. Cíl 3. Vyhodnotit dosah (% zapsaných uživatelů odvykacích linií) a zapojení (%, kteří četli intervenční materiály) podle studijní větve a podskupiny (např. věk, gramotnost elektronického zdravotnictví). Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost široké implementace obou intervencí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

298

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsali do odvykací linky
  • 50-80 let
  • >20letá historie kouření
  • nikdy nebyl screenován nebo >12 měsíců od předchozího screeningu
  • anglicky mluvící
  • schopen poskytnout smysluplný souhlas
  • žádní rodinní příslušníci ve stejné domácnosti se do hodnocení nepřihlásili

Kritérium vyloučení:

  • předchozí rakovina plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Webové rameno
Vzdělávací web Měl bych promítat, vyvinutý naším konzultantem, Rafaelem Mezou, PhD, je k dispozici zdarma, je napsán na úrovni čtení 8. třídy, vyžaduje 15 minut a prochází pravidelnými aktualizacemi (https://shouldiscreen.com ). Cílem je zvýšit povědomí o screeningu plic a podpořit společnou návštěvu s poskytovatelem při rozhodování. Sekce webu zahrnují výhody (snížená pravděpodobnost úmrtí na rakovinu plic) a škody (falešné poplachy, nadměrná diagnóza, více testování a invazivní postupy) screeningu, příčiny rakoviny plic, metody ke snížení rizika rakoviny plic a plic kalkulačka rizika rakoviny. U jedinců způsobilých pro screening bylo prokázáno zlepšení znalostí.
Behaviorální: Měl bych prohlížet webové stránky
Vzdělávací web Měl bych promítat, vyvinutý naším konzultantem, Rafaelem Mezou, PhD, je k dispozici zdarma, je napsán na úrovni čtení 8. třídy, vyžaduje 15 minut a prochází pravidelnými aktualizacemi (https://shouldiscreen.com ). Cílem je zvýšit povědomí o screeningu plic a podpořit společnou návštěvu s poskytovatelem při rozhodování. Sekce webu zahrnují výhody (snížená pravděpodobnost úmrtí na rakovinu plic) a škody (falešné poplachy, nadměrná diagnóza, více testování a invazivní postupy) screeningu, příčiny rakoviny plic, metody ke snížení rizika rakoviny plic a plic kalkulačka rizika rakoviny. U jedinců způsobilých pro screening bylo prokázáno zlepšení znalostí.
Aktivní komparátor: Print Arm
Vzdělávání založené na tisku Měl bych promítat (součástí tohoto protokolu IRB) bude vyvinuto v Cíli 1 a porovnáno s webem Měl bych promítat v Cíli 2. Bude také na úrovni 8. ročníku a bude vyžadovat 15 minut čtení. Přestože bude obsahovat stejná témata jako web, je zde jeden podstatný rozdíl – do tištěné verze není možné zahrnout interaktivní kalkulačku rizik. V tištěné verzi bude uveden seznam všech rizikových kritérií, která jsou zahrnuta v algoritmu, aby účastníci viděli, která z nich se na ně vztahují. Kalkulátor rizik však vyžaduje, aby počítačový algoritmus vypočítal šestileté riziko vzniku rakoviny plic.
Behaviorální: Měl bych sítotisk brožury
Vzdělávání založené na tištěné verzi Měl bych promítat bude vyvinuto v cíli 1 a bude porovnáno s webovou stránkou Měl bych promítnout v cíli 2. Bude také na úrovni 8. ročníku a bude vyžadovat 15 minut čtení. Přestože bude obsahovat stejná témata jako web, je zde jeden podstatný rozdíl – do tištěné verze není možné zahrnout interaktivní kalkulačku rizik. V tištěné verzi bude uveden seznam všech rizikových kritérií, která jsou zahrnuta v algoritmu, aby účastníci viděli, která z nich se na ně vztahují. Kalkulátor rizik však vyžaduje, aby počítačový algoritmus vypočítal šestileté riziko vzniku rakoviny plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah způsobilých uživatelů ukončovací linky
Časové okno: základní hodnocení
% oprávněných uživatelů odvykací linky zapsaných do zkušebního období;
základní hodnocení
Intervence Zapojení způsobilých uživatelů odvykací linky
Časové okno: jednoměsíční hodnocení
WEB: elektronické hodnocení 1) přihlášení, 2) celkového času stráveného na webu, 3) přístupných sekcí; TISK: čas strávený čtením sám o sobě;
jednoměsíční hodnocení
Spokojenost s intervenčními materiály.
Časové okno: jednoměsíční hodnocení
Posouzení spokojenosti s délkou, formátem a obsahem materiálů
jednoměsíční hodnocení
Znalosti screeningu rakoviny plic
Časové okno: jednoměsíční hodnocení
Posouzení rizikových faktorů rakoviny plic, způsobilosti screeningu a výhod a nevýhod screeningu
jednoměsíční hodnocení
Znalosti screeningu rakoviny plic
Časové okno: čtyřměsíční hodnocení
Posouzení rizikových faktorů rakoviny plic, způsobilosti screeningu a výhod a nevýhod screeningu
čtyřměsíční hodnocení
Procento účastníků, kteří hodlají podstoupit screening rakoviny plic
Časové okno: jednoměsíční hodnocení
Záměr podstoupit screening rakoviny plic
jednoměsíční hodnocení
Procento účastníků, kteří hodlají podstoupit screening rakoviny plic
Časové okno: čtyřměsíční hodnocení
Záměr podstoupit screening rakoviny plic
čtyřměsíční hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se schůzkou pro společnou rozhodovací návštěvu
Časové okno: jednoměsíční hodnocení
Sdílená aplikace pro rozhodování, doporučení na screening plic, dokončený sken plic.
jednoměsíční hodnocení
Procento účastníků se schůzkou pro společnou rozhodovací návštěvu
Časové okno: čtyřměsíční hodnocení
Sdílená aplikace pro rozhodování, doporučení na screening plic, dokončený sken plic.
čtyřměsíční hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

American Lung Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Webster MA, Whealan J, Williams RM, Eyestone E, Le AQ, Childs J, Kao J-Y, Martin M, Wolfe S, Yang F, Hung P-Y, Lau K, Luta G, Tammemagi M, Meza R, Taylor KL (2023). The Tobacco Quitline Setting as a Teachable Moment: The Educating Quitline Users About Lung (EQUAL) Cancer Screening Randomized Trial. Manuscript under review.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002708

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zainteresovaní výzkumníci mohou e-mailem příslušnému autorovi požádat o přístup k neidentifikovaným údajům. Bude vyžadován plán analýzy dat a schválení IRB.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po dobu jednoho roku od data zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pošlete žádost e-mailem příslušnému autorovi. Kathryn L. Taylor, taylorkl@georgetown.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Populace v ohrožení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit