Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini PONV:n ennaltaehkäisyyn erittäin herkillä potilailla.

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Amr Raafat Mahmoud Seif, Cairo University

Deksmedetomidiini leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn erittäin herkillä potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu kahden bolusannoksen vertailu

Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta deksmedetomidiinin bolusannosta PONV:n ehkäisyssä erittäin herkillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska valitus oli haastava, monet tutkimukset yrittivät löytää tehokkaita ehkäiseviä strategioita PONV:lle. Tässä tutkimussuunnitelmassa tutkijat pyrkivät vertaamaan deksmedetomidiinin bolusannoksia 0,5–0,75 mikrogrammaa/kg, kun niitä annettiin pään ja kaulan leikkausten loppuvaiheessa erittäin herkille potilaille kontrolloituun ryhmään, joka saa ondansetronia.

Ensisijainen tulos on PONV:n 1. 24 tunnin ilmaantuvuus

Muita tuloksia ovat:

  • Aika ensimmäiseen oksennuslääkkeiden pelastuspyyntöön ja antiemeettien kokonaismäärä
  • PONV-hyökkäysten määrä
  • Leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja aika ensimmäiseen pelastuskipukutsuun
  • Sedaatiopisteet käyttämällä Observer's Assessment of Alertness and sedaatiota (OAA/S)
  • Potilastyytyväisyys
  • Elintoiminnot 1. 24 tunnin aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11511
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksi tai useampi riskitekijä PONV:lle (nainen, tupakoimaton, leikkauksen jälkeiset opioidit, matkapahoinvointi tai PONV)
  • Pään ja kaulan leikkaukset aikuisilla
  • ASA ( I , II )

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ( steroideja , oksennuslääkkeitä tai mitä tahansa oksentelulääkkeitä )
  • Mikä tahansa aktiivinen sydänsairaus leikkauksen aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini 0,5 mikronia/kg bolus
selektiivinen alfa 2 -adrenergisen reseptorin agonisti
Lääke: Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,5 mikronia/kg bolus
kahden deksmedetomidiinibolusannoksen vertailu plaseboryhmän kanssa
Active Comparator: deksmedetomidiini 0,75 mic/kg bllus
selektiivinen alfa 2 -adrenergisen reseptorin agonisti
Lääke: Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,75 mikronia/kg bolus
kahden deksmedetomidiinibolusannoksen vertailu tavanomaiseen ondansetronia saavaan ryhmään.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
saada yhtä paljon normaalia suolaliuosta
Lääke: Plasebo
yhtä suuri määrä normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV:n ilmaantuvuus 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Pahoinvoinnin ja oksentelun yleinen ilmaantuvuus 1. 24 tunnin aikana pään ja kaulan leikkausten jälkeen.
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV-hyökkäysten määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
PONV-kohtausten määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana pään ja kaulan leikkausten jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Kipupisteet leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa 10 tarkoittaa pahinta ilmaistua kipua ja nolla = ei kipua
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
käyttämällä Observerin HARKASTA- ja sedaatioarviota (1-5), jossa 1 = tajuton ja 5 = Alert
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Potilas täyttää yksinkertaisen kyselyn 0 = erittäin tyytyväinen 1 = tyytyväinen 2 = en tyytyväinen
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Verenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ensimmäisen 24 tunnin aikana
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Syke (HR)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Pulssi 1. 24 tunnin aikana
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Aika ensimmäiseen hätäkutsuun, antiemeetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
aika ensimmäiseen pelastuskutsuun antiemeetistä ja pahoinvoinnin vakavuus (käytettäessä 11 sanallista 11 pisteen luokitusasteikkoa 0 = ei pahoinvointia 10 = pahin pahoinvointi
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Pahoinvoinnin vakavuus.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
pahoinvoinnin vakavuus (käytettäessä 11 sanallista 11 pisteen arviointiasteikkoa 0 = ei pahoinvointia 10 = pahin pahoinvointi
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Morfiinin kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
morfiini kulutettu thw 1st 24 tunnin aikana milligrammoina.
Ensimmäiset 24 tuntia ( puolen tunnin välein 1. 2 tunnin aikana ja sitten 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin välein)
Aika ensimmäiseen hätäanalgesiaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
aika ensimmäiseen analgeettiseen soittoon 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-208-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa