Neoadjuvantti FOLFOXIRI Versus CapeOX -kemoterapia paikalliseen pitkälle edenneen peräsuolen syövän hoitoon (RCNAC)

Sisällyttämiskriteerit:

• T3-4- tai N+-peräsuolen syövän MRI arvioitu;
• Patologisesti diagnosoitu peräsuolen adenokarsinooma;
• 18-75 vuotta vanha;
• Etäisyys kasvaimen alareunasta peräaukkoon <15 cm ja sopii peräaukon säilyttävään resektioon;
• Radikaaliin resektioon soveltuva kasvain;
• Ennen hoitoa saamattomat potilaat, joilla ei ole aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa, sädehoitoa tai paikallista leikkausta peräsuolen syövän hoitoon;
• Laboratoriovaatimukset, jotka suoritettiin 7 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta: Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9/l, Trombosyyttimäärä ≥ 100 × 10^9 /L, Hemoglobiini ≥ 80 g/l, Seerumin bilirubiini ≤ 24umol/L ja alaniiniaminotransferaasi aspartaattiaminotransferaasi ≤ 60 U/L, seerumin kreatiniini ≤ 110 umol/l;
• Pystyy vastaanottamaan leikkauksen;
• Ei toista kasvainta tällä hetkellä tai viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai mikä tahansa in situ -syöpä;
• Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa paksusuolensyövän hoitoon;
• elinajanodote yli 3 kuukautta;
• Ei tällä hetkellä raskautta tai imetystä, ja hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden tulee käyttää ehkäisymenetelmää;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) ≤ 1;
• Ole halukas ja kykenevä ymmärtämään tutkimusta ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Loppuvaiheen kakeksiapotilaat;
• sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö tai maksan ja munuaisten toimintahäiriö, ja kemoterapiaa tai leikkausta ei voida sietää;
• Metastaattinen karsinooma;
• epätäydellinen tai täydellinen suolitukos;
• Tiedetään olevan allerginen kapesitabiinille, 5-Fu:lle, oksaliplatiinille tai irinotekaanille;
• raskaana olevat tai imettävät naiset; tai naiset, joilla on hedelmällisyys, mutta jotka eivät ole käyttäneet riittäviä ehkäisymenetelmiä;
• sinulla on elintärkeän elimen vajaatoiminta tai muita vakavia sairauksia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sepelvaltimotauti, sydän- ja verisuonisairaudet tai sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä; vakava neurologinen tai psykiatrinen historia vakava infektio; aktiivinen disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio; aktiivinen hepatiitti, vaikea hyytymishäiriö potilaat;
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden aikana paitsi tehokkaasti hoidettu ihotyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai mikä tahansa in situ -syöpä;
• Vakava orgaaninen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän, munuaiset, aivot ja keuhkot.