Quimioterapia Neoadjuvante FOLFOXIRI Versus CapeOX para Câncer Retal Avançado Local (RCNAC)

Critério de inclusão:

• MRI avaliada de câncer retal T3-4 ou N+;
• Diagnosticado patologicamente de adenocarcinoma retal;
• 18 a 75 anos;
• Distância da margem inferior do tumor ao ânus <15 cm e adequada para ressecção com preservação do ânus;
• Tumor passível de ressecção radical;
• Pacientes virgens de tratamento sem quimioterapia sistêmica prévia, radioterapia ou excisão local para tratamento de câncer retal;
• Requisitos laboratoriais conduzidos dentro de 7 dias após o início do tratamento do estudo: contagem de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, contagem de plaquetas ≥ 100×10^9/L, hemoglobina ≥ 80 g/L, bilirrubina sérica ≤ 24umol/L, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤ 60 U/L, Creatinina sérica ≤ 110 umol/L;
• Estar apto para receber uma cirurgia;
• Nenhum segundo tumor no presente ou nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele ou qualquer câncer in situ;
• Sem quimioterapia sistêmica prévia para tratamento de câncer colorretal;
• Esperança de vida superior a 3 meses;
• Nenhuma gravidez atual ou amamentação, e indivíduos em idade fértil devem usar métodos contraceptivos;
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1;
• Estar disposto e ser capaz de entender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes com caquexia em estágio terminal;
• Disfunção cardiopulmonar ou disfunção hepática e renal e incapaz de tolerar quimioterapia ou cirurgia;
• Carcinoma metastático;
• Obstrução intestinal incompleta ou completa;
• Conhecido por ser alérgico a capecitabina, 5-Fu, oxaliplatina ou irinotecano;
• Mulheres grávidas ou lactantes; ou mulheres que têm fertilidade, mas não tomaram medidas contraceptivas adequadas;
• Ter falência de órgãos vitais ou outras doenças graves, incluindo, mas não se limitando a, doença cardíaca coronária, doenças cardiovasculares ou infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes de ser incluído; história neurológica ou psiquiátrica grave; infecção grave; coagulação intravascular disseminada ativa; hepatite ativa, pacientes com distúrbio de coagulação grave;
• História de outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele efetivamente tratado, carcinoma espinocelular da pele ou qualquer câncer in situ;
• Doença orgânica grave, incluindo, entre outros, coração, rim, cérebro e pulmão.