Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cerclage-alueen suhde ennenaikaiseen syntymään

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Neval Cayonu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Liittyykö Cerclage-alue Mc Donald Cerclagea saavien raskaana olevien naisten keskosten esiintyvyyteen?

Tämä tutkimus on suunniteltu ennakoivasti raskaana oleville, jotka hakevat Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital -sairaalaan, joka on tertiaarinen sairaala, jossa syntyy 15 000 synnytystä vuosittain tammikuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana. Cerclage-hoito suoritetaan McDonald-tekniikalla (cerclage-ompeleen tyyppi on mersilene) 16-23 raskausviikolla raskaana oleville naisille, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan vajaatoiminta historian, fyysisen tutkimuksen tai ultraäänilöydösten perusteella ACOG:n mukaan. Tutkijat mittaavat emättimen ultraäänellä vatsakalvon alueen (0-4 viikon sisällä) ja sen lisäksi muita parametreja. Se selviää, liittyvätkö kerätyt tiedot ennenaikaisten synnytysten esiintyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transvaginaalisella ultraäänellä mitattavat parametrit ovat:

  • Cerclage-alue kohdunkaulan aksiaalisessa tasossa
  • Kohdun etuseinän ja sisäisen osion välinen kulma
  • Kohdun etuseinän ja ulkopuolen välinen kulma
  • Kohdunkaulan etu- ja takaleveys ompeleen tasolla
  • Etu- ja takaompeleen syvyys (ommel kanavaan)
  • Kohdunkaulan pituus cerclage-ompeleen ylä- ja alapuolelta

Ennen tiedonkeruuvaihetta tutkimukseen tarvittava näytemäärä määritettiin G*power (Faul, Erdfelder, Buchner, & Lang, 2009) 3.1 -ohjelmalla. Kun alfa-taso on 0,05 ja teho on %95, näytteiden kokonaismääräksi havaittiin 22.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkki, 06010
        • Rekrytointi
        • Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-45-vuotiaat potilaat, joilla ei ole äidin kroonisia sairauksia, ei lapsivesipoikkeavuuksia, joille on tehty ACOC-kriteerien mukainen kohdunkaulan leikkaus 16-23 raskausviikolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus 16-23 raskausviikolla ja 18-45 vuoden iässä
  • ACOG:n mukaan historian perusteella (yksi tai useampi kivuton abortti 16-22 raskausviikon välillä
  • Fyysiseen tutkimukseen perustuvan ACOG:n mukaan (sikiön kalvot esiinluiskahtaneet kohdunkaulan kanavasta tai ei, kohdunkaulan laajentuma)
  • ACOG:n mukaan ultraäänitutkimuksen perusteella (jos ei ole aikaisempaa ennenaikaista synnytystä, jos kohdunkaulan pituus on 10 mm tai vähemmän, jos kohdunkaulan pituus on alle 25 mm ja ennenaikaista synnytystä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • Raskaana olevat naiset, joilla on ennenaikainen kalvojen repeämä
  • Raskaana olevat naiset, joilla on kohdun poikkeavuuksia
  • Raskaana olevat naiset, joilla on sikiön epämuodostumia
  • Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes, krooninen tai raskausajan verenpainetauti, sikiön kasvun rajoitus, oligohydroamnion tai polihydroamnion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan cerclage-alue
Aikaikkuna: Raskausviikon 16-23 välillä
kohdunkaulan kerclage mitataan kohdunkaulan aksiaalisesta tasosta transvaginaalisella ultraäänellä
Raskausviikon 16-23 välillä
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Kohdunkaulan leikkauspäivästä toimitukseen
Ennen 37. raskausviikkoa synnyttäneiden potilaiden ilmaantuvuus
Kohdunkaulan leikkauspäivästä toimitukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Can Tekin Iskender, MD, Helath Sciences University, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kahraman N, Obut M. Area of cervical cerclage

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa