Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Cerclage-området og prematur fødsel

16. februar 2022 oppdatert av: Neval Cayonu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Er Cerclage-området assosiert med forekomsten av prematur fødsel hos gravide kvinner som gjennomgår Mc Donald Cerclage?

Denne studien er planlagt prospektivt i svangerskap som søkte til Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital, som er et teritiærsykehus med 15 000 fødsler årlig, mellom januar 2022 og januar 2023. Cerclage-behandling vil bli utført med McDonald-teknikken (type cerclage-sutur vil være mersilene) mellom 16-23 uker av svangerskapet hos gravide kvinner med en diagnose av cervikal insuffisiens basert på anamnese, fysisk undersøkelse eller ultralydfunn i henhold til ACOG. Etterforskerne vil måle cerclage-området etter cerclage-behandling (innen 0-4 uker) og forskjellige parametere i tillegg ved transvaginal ultralyd. Det vil være om de innsamlede dataene er relatert til forekomsten av prematur fødsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parametrene som vil bli målt med transvaginal ultralyd er:

  • Cerclage-område i livmorhalsens aksiale plan
  • Vinkel mellom fremre livmorvegg og indre os
  • Vinkel mellom fremre livmorvegg og ytre os
  • Fremre og bakre cervikalbredde ved stingnivå
  • Fremre og bakre stingdybde (sting til kanal)
  • Cervikal lengde over og under cerclagesøm

Før datainnsamlingsfasen ble det nødvendige prøvenummeret for forskningen bestemt ved å bruke G*power (Faul, Erdfelder, Buchner, & Lang, 2009) 3.1-programmet. Når alfanivået er 0,05 og kraften er %95, det totale antallet prøver ble funnet å være 22.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06010
        • Rekruttering
        • Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-45 år, har ingen kroniske sykdommer hos mor, har ikke fostervannsavvik, gjennomgikk cervikal cerclage i henhold til ACOC-kriterier mellom 16-23 svangerskapsuker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet mellom 16-23 uker av svangerskapet og mellom 18-45 år
  • I følge ACOG basert på historie (Å ha en eller flere smertefrie aborter mellom 16-22 ukers svangerskap, en historie med cerclage
  • I følge ACOG basert på fysisk undersøkelse (fostermembraner prolapsert fra endocervikal kanal eller ikke, livmorhalsutvidelse tilstede)
  • Accord til ACOG basert på ultralydundersøkelse (hvis det ikke er noen tidligere historie med prematur fødsel, hvis livmorhalsen er 10 mm eller mindre, hvis livmorhalsen er mindre enn 25 mm med en historie med prematur fødsel)

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangssvangerskap
  • Gravide kvinner med for tidlig ruptur av membraner
  • Gravide kvinner med uterine anomalier
  • Gravide kvinner med fosteravvik
  • Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus, kronisk eller svangerskapshypertensjon, fostervekstbegrensning, oligohydroamnios eller polihydroamnios

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cervical cerclage område
Tidsramme: Mellom 16-23 uker av svangerskapet
cervical cerclage vil bli målt i aksialplanet til livmorhalsen ved transvaginal ultrasonografi
Mellom 16-23 uker av svangerskapet
Prematur fødsel
Tidsramme: Fra dato for cervical cerclage til levering
Forekomsten av pasienter født før 37. svangerskapsuker
Fra dato for cervical cerclage til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Can Tekin Iskender, MD, Helath Sciences University, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kahraman N, Obut M. Area of cervical cerclage

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

21. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere