Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyskasvatus omaishoitajille aspiraatiokeuhkokuumeen vähentämiseksi (HECGPN)

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ana María Yuste Font, Universitat Internacional de Catalunya

Koulutustoimet kognitiivisista häiriöistä kärsivien ja keuhkoputken aspiraatioriskin omaavien iäkkäiden hoitajille keuhkokuumejaksojen vähentämiseksi. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Satunnaistettu kliininen tutkimus verrokkiryhmän kanssa keuhkokuumeen ilmaantuvuuden vähenemisen arvioimiseksi 12 kuukauden seurannassa iäkkäillä ihmisillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, keuhkoputkien aspiraatioriski, aliravitsemuksen riski ja riippuvuus päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamisesta koulutusohjelman suunnittelun ja toteuttamisen kautta. näiden potilaiden hoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Yli 65-vuotiaiden määrä kasvaa, mikä havaitsee ikääntyvän väestön maailmanlaajuisesti. Vuonna 2050 niitä on 2 000 miljoonaa, tämä tilanne johtuu lääketieteen ja tekniikan kehityksestä sekä syntyvyyden laskusta. Ihmiset elävät pidempään, mutta myös ikään liittyvien kroonisten sairauksien ilmaantuvuus on suurempi. Näistä erottuvat hermostoa rappeuttavat sairaudet niiden aiheuttaman riippuvuuden vuoksi sekä riskin saada tilanteita, kuten keuhkoputkien aspiraatiojaksoja, jotka voivat aiheuttaa sairaalahoitoa vaativan keuhkokuumeen sekä aliravitsemuksen ja kantajariippuvuuden riskin. jokapäiväisen elämän perustoimintoihin. .

Suurin osa näistä potilaista on kotihoidossa omaishoitajien toimesta, jotka sen lisäksi, että he eivät osaa hoitaa suunnielun dysfagiaa, pitkittynyt väsymys voi aiheuttaa hoitajalle ylikuormitusta ja ahdistusta.

Tavoite: Arvioida keuhkokuumeen ilmaantuvuuden vähenemistä 12 kuukauden seurannassa iäkkäillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, keuhkoputkien aspiraatioriski, aliravitsemuksen riski ja riippuvuus päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamisesta. ja koulutusohjelman toteuttaminen. näiden potilaiden hoitajille.

Metodologia: Suoritetaan peräkkäinen tutkiva sekatutkimus. Kasvatustoimen suunnittelua varten tehdään kuvaava laadullinen tutkimus omaishoitajien fokusryhmien kanssa ja noudatetaan Health Literacy -mallin suosituksia. Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan interventiota edeltävä satunnaistettu kliininen tutkimus kontrolliryhmän kanssa. Otos koostuu 178 parista, jotka koostuvat omaishoitajista (virallisista tai epävirallisista ei-ammattimaisista omaishoitajista) ja yli 65-vuotiaista henkilöistä, jotka ovat heidän hoidossaan. Tutkimus tehdään Parc Sanitari Per Virgilissä Barcelonassa toukokuusta 2019 maaliskuuhun 2023. Tärkeimmät muuttujat ja tutkimusinstrumentit ovat keuhkokuumeen ilmaantuvuus ja vastaanottokerrat sekä sen puhkeamisen viivästyminen iäkkäillä ihmisillä kliinisellä historialla mitattuna, kognitiiviset heikkenemät, mitattuna Pfeiffer-testillä, keuhkoputkien aspiraation riski mitattuna tilavuusviskositeettitutkimuksella. menetelmätesti (V-VST), aliravitsemuksen riski mitataan Mini Nutritional Assessment short-form asteikolla (MNA-SF). Hoitajiensa ahdistuksen ja ylikuormituksen lisäksi Goldbergin ja Zaritin asteikolla mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Parc Sanitari Pere Virgili

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, arvioitu Pfeiffer-testillä ≥ 3. Bronkoaspiraation riski havaitaan orofaryngeaalisen dysfagian perusteella ja vahvistetaan testillä (V-VST). Aliravitsemuksen riski, arvioituna MNA-SF-testillä ≤ 11 ja riippuvuudella päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamisesta, Barthel-indeksillä ≤ 61.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen sen jälkeen, kun hänelle on tiedotettu suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksesta, potilaalle tai vastuussa olevalle omaiselle.

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen sen jälkeen, kun hänelle on ilmoitettu tutkimuksesta suullisesti ja kirjallisesti.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on voimakas orofaryngeaalinen dysfagia (eli keuhkoaspiraatio, kun he antavat 5 ml vanukaskoostumusta suunielun dysfagian mittaustestin (V-VST) aikana).
  • Potilaat, joilla on delirium arvioinnin aikana.
  • Laitospotilaat, asunnoissa tai pitkäaikaisessa oleskelussa.

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:

  • Että hoitaja ei ole tavallinen. Tämä tarkoittaa, että potilas ei ole tutkimuksen aikana hoitanut tavallista referenssihenkilöä. Siksi hoitaja on paikalla täsmällisessä ja ohimenevässä tilanteessa.
  • Että potilaat tai heidän omaishoitajansa eivät ymmärrä katalaanin tai espanjan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen omaishoitajien saama tieto. Puheterapeutti tulee huoneeseen läpäisemään Volume viskosity exploratory method test (V-VST) -testin ja nielemishäiriön vahvistamisen jälkeen ilmoittaa potilaalle testituloksesta ja toimittaa suositusvihkon.
teoreettis-käytännöllinen hygienia-ruokavaliokoulutus, jossa on visuaalista tukea ja työmateriaaleja, joissa selitetään kolme erityistä interventiota: kiinteiden ja nesteiden tekstuurit, turva-asennot keuhkoputkien aspiraatioriskin vähentämiseksi ja suuhygienia. Lisäksi omaishoitajille tarjotaan työkaluja, joiden avulla he voivat tunnistaa ahdistus- ja ylikuormitustilanteita, sekä ohjeita sosiaaliseen tukeen.
Kokeellinen: Interventioryhmä
45 minuutin istunto, hygienia-ruokavaliokoulutus, visuaalista tukea ja työmateriaaleja, joissa selitetään kolme erityistä interventiota: kiinteiden ja nesteiden tekstuurit, turva-asennot keuhkoputkien aspiraatioriskin vähentämiseksi ja suuhygienia. Lisäksi omaishoitajille tarjotaan työkaluja, joiden avulla he voivat tunnistaa ahdistus- ja ylikuormitustilanteita, sekä ohjeita sosiaaliseen tukeen.
teoreettis-käytännöllinen hygienia-ruokavaliokoulutus, jossa on visuaalista tukea ja työmateriaaleja, joissa selitetään kolme erityistä interventiota: kiinteiden ja nesteiden tekstuurit, turva-asennot keuhkoputkien aspiraatioriskin vähentämiseksi ja suuhygienia. Lisäksi omaishoitajille tarjotaan työkaluja, joiden avulla he voivat tunnistaa ahdistus- ja ylikuormitustilanteita, sekä ohjeita sosiaaliseen tukeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttuja: keuhkokuume.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Laadullinen muuttuja, kaksijakoinen (kyllä/ei). Keuhkokuume määritellään kansainvälisen keuhkosairauksien luokituksen (ICD 11) mukaan. Usein syynä on bakteerien, virusten, sienten tai loisten aiheuttama infektio, joskaan ei aina. Sille on ominaista kuume, vilunväristykset, tuottava yskä, rintakipu ja hengenahdistus" (WHO 2022). Mitattu itse laaditun kyselyn ja kliinisen historian avulla.
12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Muuttuja: keuhkokuumeen alkamisaika.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta.
Diskreetti määrällinen muuttuja. Interventiosta ensimmäisen keuhkokuumeen ilmaantumiseen kulunut aika kuukausina mitattuna otetaan huomioon.
3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta.
Muuttuja: Pääsy keuhkokuumeeseen viimeisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta.
Laadullinen, kaksijakoinen muuttuja (kyllä/ei). Mitattu omalla kyselylomakkeella.
3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta.
Muuttuja: Keuhkokuumepotilaiden määrä viime vuonna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Diskreetti numeerinen kvantitatiivinen muuttuja. Mitattu klinikkahistorian ja oman kyselyn kautta.
12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Muuttuja: Aliravitsemusriski.
Aikaikkuna: Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta

Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja. Se määritellään "epätasapainoiseksi ravitsemustilaksi, joka johtuu riittämättömästä ravintoaineiden saannista normaalien fysiologisten tarpeiden täyttämiseksi". Mitattu Scale Mini Nutritional Assessment-Short Formilla (MNA-SF). Klinikkahistorian ja oman kyselyn kautta.

Asteikko aliravitsemuksen arvioimiseksi (maksimipistemäärä 14 pistettä). 12-14 pistettä: normaali ravitsemustila; 8-11 pistettä: aliravitsemuksen riski; 0-7 pistettä: aliravitsemus.

Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Muuttuja: Kognitiivinen vajaatoiminta.
Aikaikkuna: Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta

Diskreetti määrällinen muuttuja. Kognitiivinen vajaatoiminta määritellään Medical Subject Headings (MeSH) -kuvaajan mukaan "psyykkisten ja/tai älyllisten toimintojen heikkenemiseksi tai heikkenemiseksi". Mitattu Pfeiffer-testillä.

Pfeiffer-asteikko, Se koostuu 10 kohdasta. Välillä 0-2: sitä pidetään normaalina; Välillä 3-4: lievä kognitiivinen vajaatoiminta Välillä 5-7: kohtalainen kognitiivinen heikentyminen; Yli 8 virhettä: vakava kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Muuttuja: Bronkoaspiraation riski.
Aikaikkuna: Ennen opiskelua.

Diskreetti määrällinen muuttuja. Se määritellään "eräänlaisena keuhkotulehduksena, joka johtuu ruoan, nesteen tai mahalaukun sisällön aspiraatiosta ylähengitysteihin". Mitattu tilavuusviskositeetin nielemistestillä (V-VST).

Testi suoritetaan dysfagian aiheuttaman aspiraation havaitsemiseksi. Oireet ovat: yskä, perushappisaturaation aleneminen yli 5 %, äänen sävyn muutos ja/tai tehon muutos, kuten riittämätön huulten tiivistys, suu- tai nielujäämät ja murto-osainen nieleminen.

Testi koostuu kolmesta koostumuksesta (vesi, nektari ja vanukas) kolmella tilavuudella (5 ml, 10 ml ja 20 ml). Se alkaa antamalla (5 ml nektarirakennetta), jos havaitaan merkki, joka vaarantaa turvallisuuden, se ei mene suurempaan tilavuuteen tai alhaisempaan viskositeettiin. Päätelmänä on, että nielemishäiriötä ei ole, jos ei ole merkkejä turvallisuudesta tai muuttuneesta tehosta missään testin vaiheessa.

Ennen opiskelua.
Muuttuja: Riippuvuus päivittäisten toimintojen suorittamisesta.
Aikaikkuna: Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta

Ordinaalinen kvantitatiivinen muuttuja. Se määritellään yleiseksi mittariksi, jolla arvioidaan potilaan itsenäisyyden tasoa joidenkin päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamisessa. Barthel-asteikolla mitattuna.

Se koostuu 10 kohdasta, joissa on erilaisia ​​mahdollisia vastauksia. Arvot 0 pisteestä (kokonaisriippuvuus) 100 pisteeseen (riippumaton) < 20 kokonaisriippuvuutta; 20-35 vakava riippuvuus; 40-55 Kohtalainen riippuvuus; ≥ 60 lievä riippuvuus; 100 itsenäistä

Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Muuttuja: Ahdistus.
Aikaikkuna: Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Laadullinen muuttuja. Se määritellään Medical Subject Headingsissa (MeSH) "pelon, pelon ja uhkaavan katastrofin tunteiksi tai tunteiksi, mutta ei vammauksiksi, kuten ahdistuneisuushäiriöiden kohdalla". Se mitataan Goldbergin asteikolla (Assessment of the Anxiety-alaasteikko) Se koostuu 10 kohdasta, sen arviointi vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa) 10 pisteeseen (vakava ahdistus). Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvot ovat 4 tai enemmän
Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Muuttuja: taakka.
Aikaikkuna: Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Laadullinen muuttuja. Se määritellään seuraavasti: "Kuten hoitajan subjektiivinen hoitokokemus vaatii, se on moniulotteinen käsite, jolla on objektiivisia ja subjektiivisia ominaisuuksia. Objektiivinen taakka vastaa niitä muutoksia, joita omaishoitajan on tehtävä eri elämänalueilla ja subjektiivinen taakka emotionaalisia reaktioita hoidon vaatimuksiin." Se mitataan Zarit-asteikolla (Assessment of Cariver Burden). Se koostuu 22 kohdasta, joissa on viisi vastausvaihtoehtoa. Maksimipistemäärä 88 pistettä. Alle 46 pisteen katsotaan yleensä osoittavan "ei ylikuormitusta" ja yli 56:ta "vakavaa ylikuormitusta".
Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttuja: Suunnielun dysfagian taso.
Aikaikkuna: Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Diskreetti määrällinen muuttuja. Koodattu seuraavasti: (taso 1: vaikea dysfagia, uusi 2: kohtalainen-vaikea nieleminen, taso 3: kohtalainen dysfagia, taso 4: lievä tai keskivaikea dysfagia, uusi 5: lievä nieleminen, taso 6: ruokavalion mukaan muunneltu toiminnallinen nieleminen, taso 7, nieleminen normaali). Se määritellään "dysfagian toiminnallisen vakavuuden systemaattiseksi arvioimiseksi objektiivisen arvioinnin perusteella ja suositusten tekemiseksi ruokavalion tasosta, riippumattomuuden tasosta ja ravitsemustyypistä" mitattuna dysfagian tulos- ja vakavuusasteikolla (DOSS).
Opintoihin saapuessa; 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Muuttuja: Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta
Laadullinen. Koodattu (ei sitoutunut, peräkkäinen, satunnainen, osittainen tai hyvä). WHO määrittelee sen "asteena, missä määrin potilaan käyttäytyminen lääkkeiden ottamisen, ruokavalion noudattamisen tai elämäntapojen muuttamisen suhteen vastaa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sovittuja suosituksia" (Maailman terveysjärjestö). Terveysjärjestö 2003). Mitattu dysfagian ruokavalion mukauttamiskyselyn avulla.
3 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta; 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alberto Gallart Fernández-Puebla, nursing, Universitat Internacional de Catalunya
  • Opintojohtaja: María Ángeles de Juan Pardo, nursing, Universitat Internacional de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysopetus

3
Tilaa