Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen hypertensio: Potilaan etäseuranta

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Potilaiden etäseuranta – etäterveydenhuolto synnytyksen jälkeisestä verenpaineesta kärsivien naisten hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System (mobiiliterveys) parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja hoidon laatua naisille, joilla on raskauden aikana korkeasta verenpaineesta johtuvia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat käyttävät Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth -järjestelmää kuuden viikon ajan synnytyksen jälkeen päivittäisten verenpaine- ja painomittausten tallentamiseen ja lähettämiseen liikkuvalle terveydenhoitajalle ja tutkimusryhmälle. Koehenkilöt saavat pakkauksen (Honeywell-tabletti, mobiili hot spot, verenpainemansetti ja vaaka) veloituksetta. Koehenkilöt osallistuvat etäterveysvideovierailuihin 48 tuntia ja 7 päivää kotiutumisen jälkeen auttaakseen hoitamaan verenpaineeseen liittyviä ongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

428

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskauden hypertensiiviset häiriöt, mukaan lukien raskaus, krooninen tai preeklampsia, jotka on diagnosoitu synnytystä edeltävässä vaiheessa (ensisijainen vastaanotto vauvan synnytystä varten (suunniteltu tai kohonneen verenpaineen vuoksi) tai synnytyksen jälkeisellä jaksolla määritettynä SBP > 140 tai DBP > 90 kahdesti 4 tunnin välein).
  • Raskausaika synnytyshetkellä > 23 raskausviikkoa
  • Synnytyksen jälkeen jatkuva SBP > 140 tai DBP > 90 kahdesti 4 tunnin välein (ilmoittautuminen tulee tehdä ennen kotiutumista ensimmäisestä synnytyksen jälkeisestä sairaalahoidosta).
  • Ensisijainen sairaalahoito vastasyntyneiden synnytystä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobile Health Osallistujat
Koehenkilöt käyttävät kannettavaa terveyslaitetta verenpaineen ja painon mittaamiseen päivittäin 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen.
Muut: Mobile Health
Koehenkilöt toimittavat verenpaine- ja painomittaukset päivittäin 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen. Tutkittavilla on videoetäterveyskäynti liikkuvan sairaanhoitajan kanssa 48 tuntia ja 7 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä käsivarsi on kaaviokatsaus, joka on tehty hypertensiivisistä naisista, jotka eivät osallistu mobiililaitteen käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: Ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Toteutettavuustavoitteeksi asetettiin tavoite, että mobiiliterveysohjelmaan ilmoittautuu 55 osallistujaa.
jopa 3 kuukautta
Tavoite 1: Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Säilyttämisen arvioimiseksi raportoidaan tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä.
jopa 6 viikkoa
Tavoitteet 2-5: Osallistujien määrä yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Tavoitteet 2–5 ensisijainen päätetapahtuma on enintään 40 osallistujan rekisteröinti aina (yhteensä 42 päivän ajan) yhden vuoden aikana (220 kokeellista ja 220 vastaavaa kontrollia kaavion tarkastelussa).
jopa 1 vuosi
Tavoitteet 2–5: Hypertensioon liittyvien sairaalahoitoon osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenpainetautiin liittyvien sairaalahoitojen kotihoidon ja verenpaineen etäseurantaryhmän ja tavanomaisen avohoitohoidon vertailu ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on hypertensiivinen raskaushäiriö (HDP).
jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: 6 viikon takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
jopa 6 viikkoa
Tavoite 1: Niiden osallistujien määrä, joilla on vaikea synnytyksen jälkeinen hypertensio kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Määritelty American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -kriteerien mukaan verenpainearvot ≥160 mmHg (systolinen) tai ≥110 mmHg (diastolinen)
jopa 6 viikkoa
Tavoite 1: Verenpainetautiin liittyvien ensiapukäyntien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenpainetautiin liittyvien ensiapukäyntien vertailu kotona etäterveydenhuollon ja verenpaineen etäseurantaryhmän ja tavanomaisen avohoidon välillä ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on HDP (raskauden hypertensiiviset häiriöt).
jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tavoite 1: Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat verenpainehoitoa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Määritelty osallistujiksi, joiden verenpaine ylittää ACOG:n verenpainehoidon suositukset (150/100 mmHg).
jopa 6 viikkoa
Tavoitteet 2-5: Verenpainetautiin liittyvien ensiapukäynnin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenpainetautiin liittyvien ensiapukäyntien vertailu kotona etäterveydenhuollon ja verenpaineen etäseurantaryhmän ja tavanomaisen avohoidon välillä ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on HDP (raskauden hypertensiiviset häiriöt).
jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tavoitteet 2-5: Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi verenpainearvostelu 10 päivän sisällä toimituksesta
Aikaikkuna: jopa 10 päivää toimitusajasta
Niiden osallistujien lukumäärän vertailu, jotka ovat tehneet vähintään yhden verenpainetarkastuksen 10 päivän sisällä synnytyksestä, kotihoidon etäverenpaineen seurantaryhmän ja tavallisen avohoidon välillä ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on HDP (raskauden verenpainetauti).
jopa 10 päivää toimitusajasta
Tavoitteet 2-5: Verenpainetta alentavien hoito-ohjelmien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenpainehoitoon osallistuneiden lukumäärän vertailu kotona etäterveyden ja verenpaineen etäseurantaryhmän ja tavanomaisen avohoidon välillä ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on HDP (raskauden hypertensiiviset häiriöt).
jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tavoitteet 2-5: Maksimaalinen systolinen verenpaine synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Pääsy toimitukseen (jopa 96 tuntia)
Pääsy toimitukseen (jopa 96 tuntia)
Tavoitteet 2-5: Maksimaalinen diastolinen verenpaine synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Pääsy toimitukseen (jopa 96 tuntia)
Pääsy toimitukseen (jopa 96 tuntia)
Tavoitteet 2-5: Systolinen verenpaine purkautuessa
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia synnytyksen jälkeen
Jopa 96 tuntia synnytyksen jälkeen
Tavoitteet 2-5: Diastolinen verenpaine ulostulossa
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia synnytyksen jälkeen
Jopa 96 tuntia synnytyksen jälkeen
Tavoitteet 2-5: Lääkitys kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 96 tuntia synnytyksen jälkeen
jopa 96 tuntia synnytyksen jälkeen
Tavoitteet 2-5: Synnytyksen jälkeinen kotiutuspäivä
Aikaikkuna: jopa 4,5 päivää
jopa 4,5 päivää
Tavoitteet 2–5: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö sairaalahoidossa
Aikaikkuna: jopa 4 päivää synnytyksen jälkeen
jopa 4 päivää synnytyksen jälkeen
Tavoitteet 2–5: Painonmuutos ensimmäisestä raskaushoitokäynnistä synnytykseen
Aikaikkuna: ensimmäinen raskausviikko (keskimäärin 8-14 raskausviikkoa, synnytys (keskimäärin 37-40 raskausviikkoa)
ensimmäinen raskausviikko (keskimäärin 8-14 raskausviikkoa, synnytys (keskimäärin 37-40 raskausviikkoa)
Itsetehdyn kyselylomakkeen tyytyväisyystutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yhteistyössä University of Wisconsin Survey Centerin kanssa tutkijat kehittivät 37 kysymyksestä koostuvan SAQ-tyytyväisyystutkimuksen kaikille osallistujille 6 viikon synnytyksen jälkeisellä klinikkakäynnillä. Kyselyssä käytettiin erilaisia ​​kysymysmuotoja, mukaan lukien Likert-asteikot, joiden vastaukset vaihtelivat välillä 1-5 ("Ei ollenkaan"; "Vähän"; "Jonkin verran"; "Melko vähän"; "Paljon" tai "Ei koskaan"; "Harvoin"; "Erittäin usein"; Yhteenveto keskiarvopisteistä (1-5) on raportoitu täällä.
jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Osallistujat huomioivat asiaankuuluvat SAQ-tyytyväisyyskyselyn kysymykset
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yhteistyössä University of Wisconsin Survey Centerin kanssa tutkijat kehittivät 37 kysymyksestä koostuvan SAQ-tyytyväisyystutkimuksen kaikille osallistujille 6 viikon synnytyksen jälkeisellä klinikkakäynnillä. Kyselyssä käytettiin erilaisia ​​kysymysmuotoja, mukaan lukien Likert-asteikot, joiden vastaukset vaihtelivat välillä 1-5 ("Ei ollenkaan"; "Vähän"; "Jonkin verran"; "Melko vähän"; "Paljon" tai "Ei koskaan"; "Harvoin"; "Erittäin usein"; Yhteenveto kysymyksistä osallistujamääräineen on raportoitu täällä.
jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokas analyysi synnytyksen jälkeisen hypertension potilaan etävalvonnasta.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kustannustehokkuusmallinnus tehdään sen selvittämiseksi, onko synnytyksen jälkeistä verenpainetautia sairastavien naisten etäpotilasmallinnusta kustannustehokasta verrattuna tavanomaiseen avohoitoon naisilla, joilla on verenpainetautiin liittyviä raskaushäiriöitä.
Jopa 12 kuukautta
Toimitustapa
Aikaikkuna: synnytyksen yhteydessä (keskimäärin 37-40 raskausviikkoa)
synnytyksen yhteydessä (keskimäärin 37-40 raskausviikkoa)
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymähetkellä
syntymähetkellä
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastaanotto
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, raskauden aiheuttama

Kliiniset tutkimukset Mobile Health

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa