Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiriintynyt tasapainoharjoittelu juoksumatolla kävellessä aivohalvauspotilaille (BALANCESI)

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Tasapainohäiriön harjoittelun toteutettavuus juoksumatolla kävellessä hyvin toimivan kroonisen aivohalvauksen aikana Aihe: tapauskontrollitutkimus

Tutkittiin kontrollia ja aivohalvauksen jälkeistä henkilöä, joilla oli oikeanpuoleinen krooninen hemipareesi. Aivohalvauksen jälkeinen koehenkilö kävi läpi 30 tasapainohäiriöistä harjoittelua kävellessään instrumentoidulla juoksumatolla, jossa Balance Assessment Robot (BAR™) antoi satunnaisesti työntöjä lantioon eri suuntiin eri nopeuksilla ja eri häiriöamplitudeilla. Tutkijat arvioivat kinematiikkaa, kinetiikkaa, elektromiografiaa ja spatio-temporaalisia vasteita ulospäin suuntautuviin häiriöihin, jotka alkoivat joko vasemman tai oikean jalan kosketuksesta jalkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus tutkimuksesta on Aseet ja interventiot -osiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaus: yhteisössä asuva, hyvin toimiva aivohalvauksesta selviytynyt
  • Kontrolli: terve vapaaehtoinen, pituuden ja painon mukainen tapaus

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa kognitioon vaikuttava sairaus tai vamma
  • mikä tahansa sairaus tai vamma, joka vaikuttaa tasapainoon tai kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapaus - aivohalvauksesta selvinnyt
Aivohalvauksesta selvinnyt, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, mikä johti oikeanpuoleiseen hemipareesiin, 53 vuotta vanha, oli suorittanut 2 kuukauden kuntoutusohjelman ennen tutkimusta. Hän kävi 30 harjoitusta Balance Assessment Robotilla (BAR™) 10 viikon aikana, joista jokainen koostui 10–15 minuutin häiriöttömästä juoksumatosta ja 30–45 minuutin häiriöharjoittelusta. Häiriöt tapahtuivat eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle suunnassa, joka tapahtui 6 sekunnin välein, vasemman jalan alkukosketuksessa ja oikean jalan alkukosketuksessa. Kaksi harjoituskertaa käytettiin riittävän juoksumaton nopeuden (0,4 m/s) ja häiriöamplitudin (60 N) määrittämiseen, mitä seurasi ensimmäinen arviointikerta. Viimeisen harjoituskerran jälkeen arviointi toistettiin käyttämällä samoja parametreja plus 90 N häiriöamplitudia.
Laite: Balance Assessment Robot (BAR™)
BAR™:ssa on kuusi vapausastetta (DOF), jotka liittyvät kävelevän kohteen lantioon. Viisi DOF:ta (lantion kääntäminen sagitaalisessa, lateraalisessa ja pystysuorassa suunnassa; lantion kierto ja lantion lista) aktivoidaan ja sisäänpääsyä ohjataan, mikä tarjoaa läpinäkyvän haptisen vuorovaikutuksen merkityksettömällä tehonsiirrolla; jäljellä oleva DOF (lantion kallistus) on passiivinen. BAR™ pystyy tuottamaan häiriöitä suunnassa eteenpäin/taakse ja vasemmalle/oikealle, mutta tässä tutkimuksessa otettiin huomioon vain "ulkosuuntaiset" häiriöt etutasossa.
Active Comparator: Vertailu - yhteensopiva terve henkilö
Terve uros, pituudeltaan ja painoltaan yhteensopiva Case. Hänet arvioitiin saman protokollan mukaisesti kuin tapaus käyttämällä tasapainoarviointirobottia (BAR™) häiriöamplitudilla 60 ja 90 N.
Laite: Balance Assessment Robot (BAR™)
BAR™:ssa on kuusi vapausastetta (DOF), jotka liittyvät kävelevän kohteen lantioon. Viisi DOF:ta (lantion kääntäminen sagitaalisessa, lateraalisessa ja pystysuorassa suunnassa; lantion kierto ja lantion lista) aktivoidaan ja sisäänpääsyä ohjataan, mikä tarjoaa läpinäkyvän haptisen vuorovaikutuksen merkityksettömällä tehonsiirrolla; jäljellä oleva DOF (lantion kallistus) on passiivinen. BAR™ pystyy tuottamaan häiriöitä suunnassa eteenpäin/taakse ja vasemmalle/oikealle, mutta tässä tutkimuksessa otettiin huomioon vain "ulkosuuntaiset" häiriöt etutasossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kotelon massakeskipisteessä
Aikaikkuna: Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
Kinematiikan ja kinetiikan kvalitatiivista arviointia varten
Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
Muutos kotelon painekeskuksessa
Aikaikkuna: Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
Kinematiikan ja kinetiikan kvalitatiivista arviointia varten
Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
Muutos kotelon reaktiovoimassa
Aikaikkuna: Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
Kinematiikan ja kinetiikan kvalitatiivista arviointia varten
Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjauksen massakeskus
Aikaikkuna: Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
Ohjauksen painekeskus
Aikaikkuna: Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
Ohjauksen maareaktiovoima
Aikaikkuna: Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
Askelleveys
Aikaikkuna: Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
Askelaika
Aikaikkuna: Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
Elektromiografia (M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
Aikaikkuna: Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
Laadullista arviointia varten
Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Tutkijat

  • Päätutkija: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URIS201703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Balance Assessment Robot (BAR™)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa