Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitettyjen erilaisten happipitoisuuksien vaikutukset leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin (DIOCA)

sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Wenfei Tan, China Medical University, China

Erilaisten sisäänhengitettyjen happipitoisuuksien vaikutukset happiindeksiin ja välittömästi leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin neurokirurgiapotilailla. DIOCA-kokeilu

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksihaarainen tutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sairaalassa. tutkijoiden tavoitteena oli selvittää keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden erilaisten inspiroidun happipitoisuuksien vaikutuksia välittömään postoperatiiviseen atelektaasiin ja leikkauksen sisäisiin happiindeksin muutoksiin potilailla, jotka joutuvat neurokirurgiseen leikkaukseen makuuasennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksihaarainen tutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sairaalassa. tutkijoiden tavoitteena oli selvittää keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden erilaisten inspiroidun happipitoisuuksien vaikutuksia välittömään postoperatiiviseen atelektaasiin ja leikkauksen sisäisiin happiindeksin muutoksiin potilailla, jotka joutuvat neurokirurgiseen leikkaukseen makuuasennossa. Valittiin yhteensä 96 makuuasennossa olevaa neurokirurgista potilasta, joiden arvioitu leikkausaika on yli 2 tuntia. Potilaat jaettiin satunnaisesti alhaisen happipitoisuuden (30 % FiO2) L-ryhmään tai korkean happipitoisuuden (60 % FiO2) H-ryhmään, ja molemmat ryhmät saivat keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita. Päätulos oli leikkauksen jälkeisen atelektaasin määrän vertailu näiden kahden ryhmän välillä. Toissijaiset tulokset olivat intraoperatiivisen hapetusindeksin ja leikkauksen jälkeisten pallean korkeuden muutosten vertailu kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I-II;
  • Yli 18 vuotta vanha; Potilaat, joiden leikkausaika on yli 2 tuntia ja jotka suunnittelevat ekstubaatiota leikkaussalissa;
  • Ennen leikkausta veren kaasun hapen osapaine oli yli 80 mmHg;
  • Elektiiviseen neurokirurgiseen hoitoon varatut potilaat leikattiin makuuasennossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi akuutti keuhkovaurio, johon liittyy akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä kolmen kuukauden sisällä;
  • Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association -luokka) suurempi kuin IV, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (lapsen B tai C maksan vajaatoiminta, glomerulusten suodatusnopeus
  • BMI > 30 kg/m2.
  • Toiminta-aika on yli 10 tuntia;
  • Verenvuoto oli yli 500 ml; Nesteen kokonaistilavuus ylitti 3000 ml.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: 30 % happea
Ennen anestesian induktiota osallistujat hengittivät puhdasta happea maskin läpi 5 minuutin ajan. Onnistuneen anestesian induktion jälkeen Fio2 säädetään 30 %:iin ja kaasun kokonaisvirtausnopeudeksi asetetaan 2 l/min. Kaikille potilaille suoritetaan keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia. Hengitysparametrit ovat VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cmh2O, RR: 1:2 ja hengitystiheyttä säädetään pitämällä hiilidioksidin osapaine 35-45 mmHg. Manuaaliset keuhkojen rekrytointitoimenpiteet suoritetaan henkitorven intuboinnin jälkeen ja ennen henkitorven ekstubaatiota, mutta kun leikkauksen sisäinen happisaturaatio on alle 92 %, suoritetaan myös manuaalinen keuhkojen rekrytointi. Valtimoveri otetaan kahdesti verikaasuanalyysiä varten, ensimmäinen kerran on happivapaassa tilassa ennen anestesian induktiota ja toinen 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Molempien ryhmien potilaat ekstuboidaan leikkaussalissa ja lähetetään sitten PACU:hun.
Lääke: 30 % happea
Ennen anestesian induktiota osallistujat hengittivät puhdasta happea maskin läpi 5 minuutin ajan. Onnistuneen anestesian induktion jälkeen Fio2 säädetään 30 %:iin ja kaasun kokonaisvirtausnopeudeksi asetetaan 2 l/min. Kaikille potilaille suoritetaan keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia. Hengitysparametrit ovat VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cmh2O, RR: 1:2 ja hengitystiheyttä säädetään pitämällä hiilidioksidin osapaine 35-45 mmHg. Manuaaliset keuhkojen rekrytointitoimenpiteet suoritetaan henkitorven intuboinnin jälkeen ja ennen henkitorven ekstubaatiota, mutta kun leikkauksen sisäinen happisaturaatio on alle 92 %, suoritetaan myös manuaalinen keuhkojen rekrytointi. Valtimoveri otetaan kahdesti verikaasuanalyysiä varten, ensimmäinen kerran on happivapaassa tilassa ennen anestesian induktiota ja toinen 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Molempien ryhmien potilaat ekstuboidaan leikkaussalissa ja lähetetään sitten PACU:hun.
Placebo Comparator: Placebo-vertailuaine: 60 % happea
Ennen anestesian induktiota osallistujat hengittivät puhdasta happea maskin läpi 5 minuutin ajan. Onnistuneen anestesian induktion jälkeen Fio2 säädetään 60 %:iin ja kaasun kokonaisvirtausnopeudeksi asetetaan 2 l/min. Kaikille potilaille suoritetaan keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia. Hengitysparametrit ovat VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cmh2O, RR: 1:2 ja hengitystiheyttä säädetään pitämällä hiilidioksidin osapaine 35-45 mmHg. Valtimoveri otetaan kahdesti verikaasuanalyysiä varten, ensimmäinen kerran on happivapaassa tilassa ennen anestesian induktiota ja toinen 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Molempien ryhmien potilaat ekstuboidaan leikkaussalissa ja lähetetään sitten PACU:hun.
Lääke: 60 % happea
Ennen anestesian induktiota osallistujat hengittivät puhdasta happea maskin läpi 5 minuutin ajan. Onnistuneen anestesian induktion jälkeen Fio2 säädetään 60 %:iin ja kaasun kokonaisvirtausnopeudeksi asetetaan 2 l/min. Kaikille potilaille suoritetaan keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia. Hengitysparametrit ovat VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cmh2O, RR: 1:2 ja hengitystiheyttä säädetään pitämällä hiilidioksidin osapaine 35-45 mmHg. Valtimoveri otetaan kahdesti verikaasuanalyysiä varten, ensimmäinen kerran on happivapaassa tilassa ennen anestesian induktiota ja toinen 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Molempien ryhmien potilaat ekstuboidaan leikkaussalissa ja lähetetään sitten PACU:hun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
atelektaasin esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 40 minuutin sisällä heräämisestä
Ensisijainen tulos on tietokonetomografialla skannatun atelektaasin esiintyminen leikkaussalissa 40 minuutin sisällä heräämisestä.
Leikkaussalissa 40 minuutin sisällä heräämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapetusindeksi
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 40 minuutin sisällä heräämisestä
Toissijainen tulos on hapetusindeksin vertailu kahden ryhmän välillä, joka lasketaan ja verrataan intraoperatiivisen verikaasuanalyysin tuloksista.
Leikkaussalissa 40 minuutin sisällä heräämisestä
molemminpuoliset pallealihakset
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 40 minuutin sisällä heräämisestä
Vertaamalla preoperatiivista ja postoperatiivista keuhkojen TT:tä lasketaan ja verrataan kahden keuhkon välinen etäisyys bilateraalisiin pallealihaksiin.
Leikkaussalissa 40 minuutin sisällä heräämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 30 % happea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa