Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavien keinotekoisten makeutusaineiden käyttö verihiutaleiden aggregaatioon ja polyolin erittymiseen (COSETTE)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, muuttaako keinotekoisia makeutusaineita sisältävän juoman nauttiminen verihiutaleiden aggregaatiota in vitro.

Kardiometabolisten sairauksien, kuten diabetes mellituksen, lisääntyessä väestössä, keinotekoisten makeutusaineiden käyttö vapaiden sokereiden korvaamiseksi on yleistynyt. Kaksi suosittua keinotekoista makeutusainetta ovat erytritoli ja ksylitoli. Erytritoli ja ksylitoli ovat molemmat luonnossa esiintyviä polyoleja, joita löytyy hedelmistä ja vihanneksista. Ne ovat tehokkaita keinotekoisia makeutusaineita, joilla on korkeampi makeutusvoimakkuus ja pienempi kaloripitoisuus kuin pöytäsokeri.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeammat sokerialkoholien pitoisuudet, kuten keinotekoisina makeutusaineina käytetyt, veressä liittyvät suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien, kuten sydänkohtausten ja aivohalvausten, ja kuoleman riskiin. Tämä voi johtua siitä, että korkeammat sokerialkoholipitoisuudet veressä voivat lisätä verihiutaleiden toimintaa, mikä lisää sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskiä. Siksi tutkijat haluavat selvittää, voiko yhden keinotekoista makeutusainetta sisältävän juoman nauttiminen nostaa veren sokerialkoholipitoisuutta ja muuttaako se verihiutaleiden toimintaa tai aggregaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yhden keinotekoista makeutusainetta sisältävän juoman juominen merkittävästi muuttaa kehon verihiutaleiden toimintaa. Verihiutaleet ovat veren komponentti, joka on ensisijaisesti vastuussa verenvuodon pysäyttämisestä ja vaurioituneiden verisuonten korjaamisesta ryhmittymällä yhteen, mikä tunnetaan aggregoitumisena, jolloin muodostuu hyytymiä.

Keinotekoiset makeutusaineet ovat suosittuja, koska niiden kaloripitoisuus on pienempi kuin pöytäsokerissa, mutta ne tekevät ruoasta ja juomasta makeita. Niiden käyttö sokerinkorvikkeena on erityisen houkuttelevaa sydänsairauksia tai diabetesta sairastaville tai laihduttajille.

Kaksi suosittua keinotekoista makeutusainetta ovat erytritoli ja ksylitoli. Erytritoli ja ksylitoli ovat molemmat luonnossa esiintyviä polyoleja, joita kutsutaan myös sokerialkoholeiksi ja joita löytyy hedelmistä ja vihanneksista. Ne ovat voimakkaita keinotekoisia makeutusaineita, joiden makeutusintensiteetti on korkeampi ja kaloripitoisuus pienempi kuin pöytäsokeri. Tämä tekee niistä houkuttelevia käytettäväksi sokerin korvikkeina tai vaihtoehtoina erityisesti tyypin 2 diabetespotilaille.

Toistaiseksi ei ole saatavilla tulevaisuutta koskevia tietoja polyoleista niiden vaikutuksesta sydän- ja verisuonipotilaiden tapahtumien lopputulokseen, vaikka niitä käytetään laajasti elintarviketeollisuudessa. Lisäksi tiedetään vähän plasman tasoista ja aineenvaihdunnan muutoksista, jotka johtuvat keinotekoisten makeutusaineiden, erityisesti polyolien, syömisestä.

Tutkijat ovat aiemmin mitanneet eri polyolien paastotasoja suuressa kliinisessä sydän- ja verisuonipotilaiden ryhmässä ja havainneet, että jotkut ehdokaspolyolit liittyvät suurempaan kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ja kuoleman riskiin. Ihmisen verihiutaleita koskevat in vitro -tutkimukset paljastivat, että polyolit ksylitoli ja erytritoli paastopotilailla havaittuina tasoina indusoivat verihiutaleiden aggregaatiopotentiaalia. Tutkijan tiedot osoittavat, että erytritoli ja ksylitoli vaikuttavat verihiutaleiden toimintaan ja voivat siten myötävaikuttaa sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen.

Esitutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että erytritolia tai ksylitolia nautittaessa näiden makeutusaineiden pitoisuudet plasmassa nousevat ensimmäisen tunnin kuluessa nauttimisen jälkeen. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluavat tutkia, pystyvätkö aterian jälkeiset tasot muuttamaan verihiutaleiden toimintaa in vitro. Tutkijat olettavat, että aterian jälkeiset polyolipitoisuudet nauttimisen jälkeen lisäävät verihiutaleiden aggregaatiota veressä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö 14 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Aktiivinen infektio tai saanut antibiootteja kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • OTC-probiootin käyttö kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Diabetes mellitus
  • Haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai muu krooninen maha-suolikanavan sairaus.
  • Aiemmat bariatriset toimenpiteet tai leikkaukset (esim. vatsan kiinnitys tai ohitus).
  • Raskaus.
  • Merkittävä krooninen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ksylitoli, 30 g
oraalinen ksylitoli, voimakas keinotekoinen makeutusaine
Intervention on juoma, joka koostuu 300 ml:sta vettä, joka sisältää 30 g ksylitolia kerta-annoksena.
Kokeellinen: Erytritoli, 30 g
suun kautta otettava erytritoli, voimakas keinotekoinen makeutusaine
Intervention on juoma, joka koostuu 300 ml:sta vettä, joka sisältää 30 g erytritolia kerta-annoksena suun kautta.
Kokeellinen: Ksylitoli, 5 g
oraalinen ksylitoli, voimakas keinotekoinen makeutusaine
Intervention on juoma, joka koostuu 300 ml:sta vettä, joka sisältää 5 g ksylitolia kerta-annoksena.
Active Comparator: Glukoosi, 30 g
suun kautta otettava glukoosi, toimitetaan dekstroosina
Intervention on juoma, joka koostuu 300 ml:sta vettä, joka sisältää 30 g glukoosia (dekstroosia) kerta-annoksena suun kautta.
Muut nimet:
  • dekstroosi, 30 g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden yhdistäminen polyolin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Verihiutaleiden toiminnan mittaaminen 30 minuutin kuluttua polyolin nauttimisesta, käyttämällä vakiintuneita verihiutaleiden määrityksiä. Verihiutaleiden aggregaatiovasteet, jotka perustuvat valonsiirron muutoksiin sen jälkeen, kun agonistien ADP: n ja TRAC6: n eri pitoisuudet on lisätty. Suurempi valonsiirron prosenttiosuus osoittaa lisääntynyttä aggregaatiovastetta, maksimaalisen amplitudin (100%), mikä osoittaa kokonaisten aggregaation.
30 minuuttia
Vaihda verihiutaleiden aggregaation lähtötasosta 30 minuutin kuluttua polyolin nauttimisesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia polyolin intervention nauttimisen jälkeen
Verihiutaleiden toiminnan muutosten mittaaminen ennen ksylitolin tai erytritolin nauttimisen jälkeen käyttämällä vakiintuneita verihiutaleiden määrityksiä. Verihiutaleiden aggregaatiovasteet, jotka perustuvat valonsiirron muutoksiin sen jälkeen, kun agonistien ADP: n ja TRAC6: n eri pitoisuudet on lisätty. Suurempi valonsiirron prosenttiosuus osoittaa lisääntynyttä aggregaatiovastetta, maksimaalisen amplitudin (100%), mikä osoittaa kokonaisten aggregaation.
Perustaso ja 30 minuuttia polyolin intervention nauttimisen jälkeen
Plasman polyolitasot polyolin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Polyolien (ksylitoli tai erytritoli) plasmatasot (UM) 30 minuutin kuluttua ksylitoli- tai erytritolin nauttimisesta käyttämällä vakiintuneita tekniikoita massaspektrometrialla. Ksylitoli mitattiin, ja se raportoidaan alla, kahdessa ksylitoli -interventiovarressa ja erytritoli mitattiin, ja se raportoidaan alla, erytritoli- ja glukoosin interventiovarsilla.
30 minuuttia
Vaihda lähtötasosta plasman polyolitasoissa 30 minuutin kuluttua polyolin nauttimisesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia polyolin intervention nauttimisen jälkeen
Plasmapolyolien tasojen muutokset ennen ksylitolin tai erytritolin nauttimisen jälkeen käyttämällä vakiintuneita tekniikoita massaspektrometrialla. Ksylitolipitoisuudet ilmoitetaan kahdessa ksylitoli -interventiovarressa. Erytritolipitoisuudet ilmoitetaan erytritoli- ja glukoosin interventiovarsilla.
Perustaso ja 30 minuuttia polyolin intervention nauttimisen jälkeen
Virtsan polyolitasot polyolin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Polyolien (ksylitoli tai erytritoli) virtsatasojen mittaaminen 30 minuutin kuluttua ksylitolista tai erytritolin nauttimisesta käyttämällä vakiintuneita tekniikoita massaspektrometrialla. Ksylitoli mitattiin, ja se raportoidaan alla, kahdessa ksylitoli -interventiovarressa ja erytritoli mitattiin, ja se raportoidaan alla, erytritoli- ja glukoosin interventiovarsilla.
30 minuuttia
Vaihda lähtötasosta virtsan polyolitasoissa 30 minuutissa polyolin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia polyolin intervention nauttimisen jälkeen
Virtsan polyolien tasojen muutokset ennen kuin ksylitoli- tai erytritolin nauttimisen jälkeen käyttämällä vakiintuneita tekniikoita massaspektrometrialla. Ksylitoli mitattiin, ja se raportoidaan alla, kahdessa ksylitoli -interventiovarressa ja erytritoli mitattiin, ja se raportoidaan alla, erytritoli- ja glukoosin interventiovarsilla.
Perustaso ja 30 minuuttia polyolin intervention nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta plasman lipidiprofiilissa yhden päivän kuluttua polyolin nauttimisesta
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden päivän polyolin intervention nauttiminen
Lipiditasojen muutosten mittaaminen aineenvaihdunnan muutosten markkereina ennen ksylitolin tai erytritolin nauttimisen jälkeen.
Perustaso ja yhden päivän polyolin intervention nauttiminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset ksylitoli, 30 g

Tilaa