- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637905
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 nivelpsoriaasin potilailla
Monosyyttikemoattraktanttiproteiinin ennustearvo 1:n sydän- ja verisuonitapahtumien kehittymisessä nivelpsoriaasin potilailla
- Arvioi seerumin (MCP-1) tasot PsA:ssa kardiovaskulaarisen vaikutuksen kanssa tai ilman sitä.
- Tunnista subkliiniset sydän- ja verisuonihäiriöt PsA-potilailla varhaista diagnoosia ja hoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriaattinen niveltulehdus (PSA) on autoimmuunisairaus, joka johtuu tulehdusta edistävien sytokiinien välisestä vuorovaikutuksesta.
[1]ja ulkoiset ärsykkeet geneettisesti alttiilla yksilöillä.[2]
- Sairaus on krooninen ja vaikuttaa perifeerisiin niveliin, ja se voi sisältää aksiaalisen luuston ekstratrikulaaristen ilmentymien kanssa tai ilman niitä.[3]
- Synnynnäisen ja mukautuvan immuunijärjestelmän epänormaali aktivaatio edistää kroonisten sairauksien prosesseja sekä psoriaasissa että PSA:ssa.[4] Ihossa ja nivelissä on näkyvä lymfosyyttinen infiltraatti, joka koostuu aktivoiduista CD4+- ja CD8+ T-soluista sekä lisääntynyt neutrofiilien infiltraatio[5].
PsA-potilailla on suurempi riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia (CV) kuin muulla väestöllä. Tämä voi johtua perinteisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden yleisyydestä ja sairauden ominaisuuksista, kuten systeemisestä tulehduksesta. [6] Näillä potilailla voi esiintyä oireetonta kardiomyopatiaa jopa perinteisten riskitekijöiden puuttuessa [7]. Sydämen toimintahäiriö liittyy huonoon ennusteeseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja vaikuttaa potilaiden sosioekomiseen toimintaan, minkä vuoksi sydämen vajaatoiminnan diagnoosi oireettomilla potilailla taudin vaihe [8] on tärkeä hoidon oikea-aikaisen käyttöönoton kannalta [9]. Monosyyttien kemotaktinen proteiini1 (MCP-1) on kemotaktisten kemokiinien (CC) jäsen, jota immuuniefektorisolut ja toimintahäiriöinen endoteeli erittävät [10].
- MCP-1:n keskeinen tehtävä on houkutella monosyyttejä valtimon seinämään lisäämällä niiden pinnalla olevien adheesiomolekyylien ekspressiota, joka on vuorovaikutuksessa endoteelin kanssa[11].
- MCP-1 indusoi monosyyttien kypsymistä valtimon seinämässä, joista tulee sitten erikoistuneita makrofageja varhaisessa ateroomassa ja tuottavat kudostekijöitä, jotka tukevat koagulaatiota ja proinflammatorisia sytokiinejä, kuten IL-1 ja IL-6. Se vaikuttaa ympäröivien immuuniefektorisolujen toimintaan paikallisesti paksunnetussa intimassa.[12]
- Aktiivisen sairauden aikana psoriaattisissa ihovaurioissa ja nivelkudoksessa aktivoidut monosyytit ovat tärkein tulehdusta edistävien välittäjien lähde, mukaan lukien kemokiini MCP-1 [13]. MCP-1:n uskotaan osallistuvan turvotuksen ja luun eroosion patogeneesiin potilailla, joilla on PsA [14].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Anas, Master
- Puhelinnumero: 01066633924
- Sähköposti: amiraanas60@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PsA-potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka täyttivät nivelpsoriaasin CASPAR-luokituskriteerit[15]
Poissulkemiskriteerit:
PsA-potilaat
- infektio.
- luuytimen häiriöt.
- muut autoimmuunisairaudet.
- diabetes.
- verenpainetauti.
- hyperlipidemia.
- maksasairaudet.
- munuaisten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
nivelpsoriaasipotilaiden ryhmä
|
terveydenhuoltoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MCP-1
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
: Arvioi monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1:n (MCP-1) seerumin tasot suhteessa kaikukardiografisiin muutoksiin nivelpsoriaasipotilaalla.
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
b. Tunnista subkliininen sydän- ja verisuonioireyhtymä nivelpsoriaasipotilaalla.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman Abass, doctor, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed Raouf, doctor, Assiut University
- Opintojohtaja: Esraa Ahmed, doctor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- 1.V.Chandran,F.Abji,A.V. Perruccio et al.,"Serum-basedsoluble markers difffferentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis," Annals of the Rheumatic Diseases,vol.78, no.6, pp.796-801,2019.
- A. L. Carvalho and C. M. Hedrich, "The molecular pathophysiology of psoriatic arthritis-the complex interplay between genetic predisposition, epigenetics factors, and the microbiome," Frontiers in Molecular Biosciences, vol. 8, p. 662047, 2021.
- A. B. Gottlieb and J. F. Merola, "Axial psoriatic arthritis: an update for dermatologists," Journal of the American Academy of Dermatology, vol. 84, no. 1, pp. 92-101, 2021
- Lories RJ, de Vlam K. Is psoriatic arthritis a result of abnormalities in acquired or innate immunity? Curr Rheumatol Rep 2012; 14: 375-382.
- .Lowes MA, Kikuchi T, Fuentes-Duculan J, Cardinale I, Zaba LC, Haider AS, et al. Psoriasis vulgaris lesions contain discrete populations of Th1 and Th17 T cells. J Invest Dermatol 2008; 128: 1207-12
- Risk Reclassification According to Cardiovascular Six Traditional Cardiovascular Risk Algorithms and a Carotid Ultrasound in Psoriatic Arthritis Patients
- A. Rana, V. K. Mahajan, K. S. Mehta et al., "Cardiomyopathy and echocardiographic abnormalities in Indian patients with psoriasis: results of a pilot study," International Journal of Clinical Practice, vol. 75, no. 3, p. e13756, 2021.
- P. S. Pagel, J. N. Tawil, B. T. Boettcher et al., "Heart failure with preserved ejection fraction: a comprehensive review and update of diagnosis,pathophysiology, treatment, and perioperative implications," Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthes
- .E. L. Potter, S. Ramkumar, H. Kawakami et al., "Association of asymptomatic diastolic dysfunction assessed by left atrial strain with incident heart failure,"JACC: Cardiovascular Imaging, vol. 13, no. 11, pp. 2316-2326, 2020.
- Lin, V. Kakkar, and X. Lu, "Impact of MCP -1 in atherosclerosis," Current Pharmaceutical Design, vol. 20, no. 28, pp. 4580-4588, 2014.
- C. Papadopoulou, V. Corrigall, P. R. Taylor, and R. N. Poston, "The role of the chemokines MCP-1, GRO-α, IL-8 and their receptors in the adhesion of monocytic cells to human atherosclerotic plaques," Cytokine, vol. 43, no. 2, pp. 181-186, 2008.
- P. Aukrust, B. Halvorsen, A. Yndestad et al., "Chemokines and cardiovascular risk," Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, vol. 28, no. 11, pp. 1909-1919
- D. E. Furst and J. S. Louie, "Targeting inflammatory pathways in axial spondyloarthritis," Arthritis Research & Therapy, vol. 21, no. 1, p. 135, 2019.
- Y. R. Woo, C. J. Park, H. Kang, and J. E. Kim, "The risk of systemic diseases in those with psoriasis and psoriatic arthritis:from mechanisms to clinic," International Journal of Molecular Sciences, vol. 21, no. 19, p. 7041, 2020.
- .Moll JM, Wright V Psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum 1973;3:55-78.CrossRefPubMedGoogle Scholar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCP-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .