- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05637905
Monocyt Chemoattractant Protein-1 bij psoriatische artritispatiënten
De voorspellende waarde van Monocyte Chemoattractant Protein -1 bij de ontwikkeling van cardiovaculaire gebeurtenissen bij patiënten met artritis psoriatica
- Evalueer serumspiegels van (MCP-1) bij PsA met of zonder cardiovasculaire aandoening.
- Detecteer subklinische cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met PsA voor vroege diagnose en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Arthritis psoriatica (PSA) is een auto-immuunziekte die ontstaat door de wisselwerking tussen pro-inflammatoire cytokines
[1]en externe prikkels bij individuen met een genetische aanleg.[2]
- De ziekte is chronisch en treft de perifere gewrichten en kan een axiaal skelet omvatten met of zonder extrarticulaire manifestaties.[3]
- Abnormale activering van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem draagt bij aan chronische ziekteprocessen bij zowel psoriasis als PSA.[4] De huid en de gewrichten vertonen een prominent lymfocytisch infiltraat bestaande uit geactiveerde CD4+ en CD8+ T-cellen, evenals een toename van de infiltratie van neutrofielen[5].
Patiënten met PsA hebben een hoger risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire (CV) events dan de algemene bevolking. Dit zou kunnen worden toegeschreven aan de hogere prevalentie van traditionele cardiovasculaire risicofactoren en aan de ziektekenmerken zoals systemische ontsteking. [6] Deze patiënten kunnen asymptomatische cardiomyopathie vertonen, zelfs bij afwezigheid van traditionele risicofactoren [7]. Cardiale disfunctie wordt geassocieerd met een slechte prognose, verhoogde mortaliteit en beïnvloedt de sociaal-economische functie van patiënten. fase van de ziekte [8] is belangrijk voor de tijdige introductie van therapie [9]. Monocyte chemotactische protien1 (MCP-1) is een lid van chemotactische chemokinen (CC) die worden uitgescheiden door immuuneffectorcellen en disfunctioneel endotheel [10].
- De centrale functie van MCP-1 is het aantrekken van monocyten in de arteriële wand door verhoogde expressie van adhesiemoleculen op hun oppervlak die in wisselwerking staan met endotheel [11].
- MCP-1 induceert rijping van monocyten in de arteriële wand, die vervolgens gespecialiseerde macrofagen worden in vroege atheroom en weefselfactoren produceren die coagulatie en pro-inflammatoire cytokines zoals IL-1 en IL-6 ondersteunen. Het beïnvloedt de functies van de omliggende immuun-effectorcellen in lokaal verdikte intima.[12]
- Tijdens actieve ziekte in psoriatische huidlaesies en synoviaal weefsel, vertegenwoordigen geactiveerde monocyten de belangrijkste bron van pro-inflammatoire mediatoren, waaronder de chemokine MCP-1 [13]. Aangenomen wordt dat MCP-1 betrokken is bij de pathogenese van oedeem en boterosie bij patiënten met PsA [14].
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira Anas, Master
- Telefoonnummer: 01066633924
- E-mail: amiraanas60@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PsA-patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) die voldeden aan de CASPAR-classificatiecriteria[15] voor artritis psoriatica
Uitsluitingscriteria:
PsA-patiënten met
- infectie.
- beenmerg aandoeningen.
- andere auto-immuunziekten.
- suikerziekte.
- hypertensie.
- hyperlipidemie.
- lever ziekten.
- nierziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiëntengroep artritis psoriatica
|
controlegroep gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MCP-1
Tijdsspanne: twee maand
|
:Evalueer de serumspiegels van monocyt chemoattractant proteïne-1 (MCP-1) in relatie tot echocardiografische veranderingen bij patiënten met artritis psoriatica.
|
twee maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Echocardiografie
Tijdsspanne: twee maand
|
b. Detecteer subklinische cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met artritis psoriatica.
|
twee maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Abass, doctor, Assiut University
- Studie directeur: Mohamed Raouf, doctor, Assiut University
- Studie directeur: Esraa Ahmed, doctor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- 1.V.Chandran,F.Abji,A.V. Perruccio et al.,"Serum-basedsoluble markers difffferentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis," Annals of the Rheumatic Diseases,vol.78, no.6, pp.796-801,2019.
- A. L. Carvalho and C. M. Hedrich, "The molecular pathophysiology of psoriatic arthritis-the complex interplay between genetic predisposition, epigenetics factors, and the microbiome," Frontiers in Molecular Biosciences, vol. 8, p. 662047, 2021.
- A. B. Gottlieb and J. F. Merola, "Axial psoriatic arthritis: an update for dermatologists," Journal of the American Academy of Dermatology, vol. 84, no. 1, pp. 92-101, 2021
- Lories RJ, de Vlam K. Is psoriatic arthritis a result of abnormalities in acquired or innate immunity? Curr Rheumatol Rep 2012; 14: 375-382.
- .Lowes MA, Kikuchi T, Fuentes-Duculan J, Cardinale I, Zaba LC, Haider AS, et al. Psoriasis vulgaris lesions contain discrete populations of Th1 and Th17 T cells. J Invest Dermatol 2008; 128: 1207-12
- Risk Reclassification According to Cardiovascular Six Traditional Cardiovascular Risk Algorithms and a Carotid Ultrasound in Psoriatic Arthritis Patients
- A. Rana, V. K. Mahajan, K. S. Mehta et al., "Cardiomyopathy and echocardiographic abnormalities in Indian patients with psoriasis: results of a pilot study," International Journal of Clinical Practice, vol. 75, no. 3, p. e13756, 2021.
- P. S. Pagel, J. N. Tawil, B. T. Boettcher et al., "Heart failure with preserved ejection fraction: a comprehensive review and update of diagnosis,pathophysiology, treatment, and perioperative implications," Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthes
- .E. L. Potter, S. Ramkumar, H. Kawakami et al., "Association of asymptomatic diastolic dysfunction assessed by left atrial strain with incident heart failure,"JACC: Cardiovascular Imaging, vol. 13, no. 11, pp. 2316-2326, 2020.
- Lin, V. Kakkar, and X. Lu, "Impact of MCP -1 in atherosclerosis," Current Pharmaceutical Design, vol. 20, no. 28, pp. 4580-4588, 2014.
- C. Papadopoulou, V. Corrigall, P. R. Taylor, and R. N. Poston, "The role of the chemokines MCP-1, GRO-α, IL-8 and their receptors in the adhesion of monocytic cells to human atherosclerotic plaques," Cytokine, vol. 43, no. 2, pp. 181-186, 2008.
- P. Aukrust, B. Halvorsen, A. Yndestad et al., "Chemokines and cardiovascular risk," Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, vol. 28, no. 11, pp. 1909-1919
- D. E. Furst and J. S. Louie, "Targeting inflammatory pathways in axial spondyloarthritis," Arthritis Research & Therapy, vol. 21, no. 1, p. 135, 2019.
- Y. R. Woo, C. J. Park, H. Kang, and J. E. Kim, "The risk of systemic diseases in those with psoriasis and psoriatic arthritis:from mechanisms to clinic," International Journal of Molecular Sciences, vol. 21, no. 19, p. 7041, 2020.
- .Moll JM, Wright V Psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum 1973;3:55-78.CrossRefPubMedGoogle Scholar.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCP-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend