- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05637905
Monocita Chemoattractant Protein-1 nei pazienti con artrite psoriasica
Il valore predittivo della proteina chemiotattica dei monociti -1 nello sviluppo di eventi cardiovacolari nei pazienti con artrite psoriasica
- Valutare i livelli sierici di (MCP-1) in PsA con o senza afflizione cardiovascolare.
- Rileva l'affezione cardiovascolare subclinica nei pazienti con PsA per la diagnosi precoce e la gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrite psoriasica (PSA) è una malattia autoimmune derivante dall'interazione tra citochine proinfiammatorie
[1]e stimoli esterni in individui geneticamente predisposti.[2]
- La malattia è cronica e colpisce le articolazioni periferiche e può includere lo scheletro assiale con o senza manifestazioni extrarticolari.[3]
- L'attivazione anormale del sistema immunitario innato e adattivo contribuisce ai processi patologici cronici sia nella psoriasi che nel PSA.[4] La pelle e le articolazioni presentano un prominente infiltrato linfocitario costituito da cellule T CD4+ e CD8+ attivate, nonché un aumento dell'infiltrazione dei neutrofili[5].
I pazienti con PsA hanno un rischio più elevato di sviluppare eventi cardiovascolari (CV) rispetto alla popolazione generale. Ciò potrebbe essere attribuito alla maggiore prevalenza dei tradizionali fattori di rischio cardiovascolare e alle caratteristiche della malattia come l'infiammazione sistemica. [6] Questi pazienti possono mostrare cardiomiopatia asintomatica anche in assenza di fattori di rischio tradizionali [7]. La disfunzione cardiaca è associata a una prognosi infausta, aumento della mortalità e influenza la funzione socio-economica dei pazienti, pertanto, la diagnosi della disfunzione cardiaca nei pazienti asintomatici fase della malattia [8] è importante per l'introduzione tempestiva della terapia [9]. Monocita protien1 chemiotattico (MCP-1) è un membro delle chemochine chemiotattiche (CC) che sono secrete dalle cellule effettrici immunitarie e dall'endotelio disfunzionale [10].
- La funzione cardine di MCP-1 è quella di attrarre i monociti nella parete arteriosa attraverso una maggiore espressione di molecole di adesione sulla loro superficie che interagiscono con l'endotelio[11].
- MCP-1 induce la maturazione dei monociti nella parete arteriosa, che poi diventano macrofagi specializzati nell'ateroma precoce e producono fattori tissutali che supportano la coagulazione e citochine proinfiammatorie come IL-1 e IL-6. Colpisce le funzioni delle cellule effettrici immunitarie circostanti nell'intima ispessita localmente.[12]
- Durante la malattia attiva nelle lesioni cutanee psoriasiche e nel tessuto sinoviale, i monociti attivati rappresentano la principale fonte di mediatori proinfiammatori, inclusa la chemochina MCP-1 [13]. Si pensa che MCP-1 sia coinvolto nella patogenesi dell'edema e dell'erosione ossea nei pazienti con PsA [14].
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amira Anas, Master
- Numero di telefono: 01066633924
- Email: amiraanas60@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PsA (età ≥ 18 anni) che soddisfacevano i criteri di classificazione CASPAR[15] per l'artrite psoriasica
Criteri di esclusione:
Pazienti con PsA
- infezione.
- disturbi del midollo osseo.
- altre malattie autoimmuni.
- diabete.
- ipertensione.
- iperlipidemia.
- malattie del fegato.
- malattie renali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di pazienti affetti da artrite psoriasica
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gruppo di controllo sanitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MCP-1
Lasso di tempo: due mesi
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:Valutare i livelli sierici di monociti chemoattractant protein-1 (MCP-1) in relazione ai cambiamenti ecocardiografici in pazienti con artrite psoriasica.
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due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecocardiografia
Lasso di tempo: due mesi
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b.Rilevare l'affezione cardiovascolare subclinica in pazienti con artrite psoriasica.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman Abass, doctor, Assiut University
- Direttore dello studio: Mohamed Raouf, doctor, Assiut University
- Direttore dello studio: Esraa Ahmed, doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- 1.V.Chandran,F.Abji,A.V. Perruccio et al.,"Serum-basedsoluble markers difffferentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis," Annals of the Rheumatic Diseases,vol.78, no.6, pp.796-801,2019.
- A. L. Carvalho and C. M. Hedrich, "The molecular pathophysiology of psoriatic arthritis-the complex interplay between genetic predisposition, epigenetics factors, and the microbiome," Frontiers in Molecular Biosciences, vol. 8, p. 662047, 2021.
- A. B. Gottlieb and J. F. Merola, "Axial psoriatic arthritis: an update for dermatologists," Journal of the American Academy of Dermatology, vol. 84, no. 1, pp. 92-101, 2021
- Lories RJ, de Vlam K. Is psoriatic arthritis a result of abnormalities in acquired or innate immunity? Curr Rheumatol Rep 2012; 14: 375-382.
- .Lowes MA, Kikuchi T, Fuentes-Duculan J, Cardinale I, Zaba LC, Haider AS, et al. Psoriasis vulgaris lesions contain discrete populations of Th1 and Th17 T cells. J Invest Dermatol 2008; 128: 1207-12
- Risk Reclassification According to Cardiovascular Six Traditional Cardiovascular Risk Algorithms and a Carotid Ultrasound in Psoriatic Arthritis Patients
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- .Moll JM, Wright V Psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum 1973;3:55-78.CrossRefPubMedGoogle Scholar.
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