- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05637905
Моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 у пациентов с псориатическим артритом
Прогностическая ценность моноцитарного хемоаттрактантного белка -1 в развитии сердечно-сосудистых событий у пациентов с псориатическим артритом
- Оцените уровень (MCP-1) в сыворотке крови при ПсА с сердечно-сосудистыми заболеваниями или без них.
- Выявление субклинических сердечно-сосудистых поражений у пациентов с ПсА для ранней диагностики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Псориатический артрит (ПСА) представляет собой аутоиммунное заболевание, возникающее в результате взаимодействия между провоспалительными цитокинами.
[1] и внешние раздражители у генетически предрасположенных лиц.[2]
- Заболевание является хроническим и поражает периферические суставы и может включать осевой скелет с экстраартикулярными проявлениями или без них.[3]
- Аномальная активация врожденной и адаптивной иммунной систем способствует развитию хронических болезненных процессов как при псориазе, так и при ПСА.[4] Кожа и суставы демонстрируют выраженный лимфоцитарный инфильтрат, состоящий из активированных CD4+ и CD8+ Т-клеток, а также увеличение нейтрофильной инфильтрации [5].
Пациенты с ПсА имеют более высокий риск развития сердечно-сосудистых (СС) событий, чем население в целом. Это может быть связано с более высокой распространенностью традиционных сердечно-сосудистых факторов риска и такими характеристиками заболевания, как системное воспаление. [6] У этих пациентов может наблюдаться бессимптомная кардиомиопатия даже при отсутствии традиционных факторов риска [7]. Сердечная дисфункция связана с неблагоприятным прогнозом, повышенной смертностью и влияет на социально-экономическую функцию пациентов, поэтому диагностика сердечной дисфункции при бессимптомной фаза заболевания [8] важна для своевременного назначения терапии [9]. Моноцитарный хемотаксический белок 1 (МСР-1) входит в состав хемотаксических хемокинов (ХХ), которые секретируются иммунными эффекторными клетками и дисфункциональным эндотелием [10].
- Ключевая функция MCP-1 заключается в привлечении моноцитов к артериальной стенке за счет повышенной экспрессии молекул адгезии на их поверхности, которая взаимодействует с эндотелием [11].
- МСР-1 индуцирует созревание моноцитов в артериальной стенке, которые затем становятся специализированными макрофагами при ранней атероме и продуцируют тканевые факторы, поддерживающие коагуляцию, и провоспалительные цитокины, такие как ИЛ-1 и ИЛ-6. Он влияет на функции окружающих иммунных эффекторных клеток в локально утолщенной интиме.
- Во время активного заболевания при псориатических поражениях кожи и синовиальной ткани активированные моноциты представляют собой основной источник провоспалительных медиаторов, в том числе хемокина МСР-1 [13]. Считается, что MCP-1 участвует в патогенезе отека и костной эрозии у пациентов с ПсА [14].
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amira Anas, Master
- Номер телефона: 01066633924
- Электронная почта: amiraanas60@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с псориатическим артритом (возраст ≥ 18 лет), соответствующие критериям классификации CASPAR[15] для псориатического артрита.
Критерий исключения:
у пациентов с ПсА
- инфекционное заболевание.
- нарушения костного мозга.
- другие аутоиммунные заболевания.
- сахарный диабет.
- гипертензия.
- гиперлипидемия.
- заболевания печени.
- почечные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
группа больных псориатическим артритом
|
группа контроля здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МСР-1
Временное ограничение: два месяца
|
: Оцените уровни моноцитарного хемоаттрактантного белка-1 (MCP-1) в сыворотке крови в связи с эхокардиографическими изменениями у пациентов с псориатическим артритом.
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эхокардиография
Временное ограничение: два месяца
|
б. Выявление субклинического сердечно-сосудистого поражения у больного псориатическим артритом.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman Abass, doctor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mohamed Raouf, doctor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Esraa Ahmed, doctor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- 1.V.Chandran,F.Abji,A.V. Perruccio et al.,"Serum-basedsoluble markers difffferentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis," Annals of the Rheumatic Diseases,vol.78, no.6, pp.796-801,2019.
- A. L. Carvalho and C. M. Hedrich, "The molecular pathophysiology of psoriatic arthritis-the complex interplay between genetic predisposition, epigenetics factors, and the microbiome," Frontiers in Molecular Biosciences, vol. 8, p. 662047, 2021.
- A. B. Gottlieb and J. F. Merola, "Axial psoriatic arthritis: an update for dermatologists," Journal of the American Academy of Dermatology, vol. 84, no. 1, pp. 92-101, 2021
- Lories RJ, de Vlam K. Is psoriatic arthritis a result of abnormalities in acquired or innate immunity? Curr Rheumatol Rep 2012; 14: 375-382.
- .Lowes MA, Kikuchi T, Fuentes-Duculan J, Cardinale I, Zaba LC, Haider AS, et al. Psoriasis vulgaris lesions contain discrete populations of Th1 and Th17 T cells. J Invest Dermatol 2008; 128: 1207-12
- Risk Reclassification According to Cardiovascular Six Traditional Cardiovascular Risk Algorithms and a Carotid Ultrasound in Psoriatic Arthritis Patients
- A. Rana, V. K. Mahajan, K. S. Mehta et al., "Cardiomyopathy and echocardiographic abnormalities in Indian patients with psoriasis: results of a pilot study," International Journal of Clinical Practice, vol. 75, no. 3, p. e13756, 2021.
- P. S. Pagel, J. N. Tawil, B. T. Boettcher et al., "Heart failure with preserved ejection fraction: a comprehensive review and update of diagnosis,pathophysiology, treatment, and perioperative implications," Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthes
- .E. L. Potter, S. Ramkumar, H. Kawakami et al., "Association of asymptomatic diastolic dysfunction assessed by left atrial strain with incident heart failure,"JACC: Cardiovascular Imaging, vol. 13, no. 11, pp. 2316-2326, 2020.
- Lin, V. Kakkar, and X. Lu, "Impact of MCP -1 in atherosclerosis," Current Pharmaceutical Design, vol. 20, no. 28, pp. 4580-4588, 2014.
- C. Papadopoulou, V. Corrigall, P. R. Taylor, and R. N. Poston, "The role of the chemokines MCP-1, GRO-α, IL-8 and their receptors in the adhesion of monocytic cells to human atherosclerotic plaques," Cytokine, vol. 43, no. 2, pp. 181-186, 2008.
- P. Aukrust, B. Halvorsen, A. Yndestad et al., "Chemokines and cardiovascular risk," Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, vol. 28, no. 11, pp. 1909-1919
- D. E. Furst and J. S. Louie, "Targeting inflammatory pathways in axial spondyloarthritis," Arthritis Research & Therapy, vol. 21, no. 1, p. 135, 2019.
- Y. R. Woo, C. J. Park, H. Kang, and J. E. Kim, "The risk of systemic diseases in those with psoriasis and psoriatic arthritis:from mechanisms to clinic," International Journal of Molecular Sciences, vol. 21, no. 19, p. 7041, 2020.
- .Moll JM, Wright V Psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum 1973;3:55-78.CrossRefPubMedGoogle Scholar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCP-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .