Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GourMed© valmiiksi pakattujen ravintotuotteiden turvallisuus ja hyväksyminen iäkkäillä dysfagisilla potilailla: MODiet-projekti (MODiet)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
MoDiet-tutkimuksen tavoitteena on arvioida GourMed©-valmiiksi pakatun ruokavalion hyödyllisyyttä iäkkään dysfagisen potilaan ravitsemustarpeita tyydyttävän turvallisen, mukautuvan ja tehokkaan ruokavalion takaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MoDiet-tutkimuksen tavoitteena on arvioida GourMed© (MedicAir Food srl, Milano, Italia) valmiiksi pakatun ruokavalion käyttökelpoisuutta turvallisen, mukautuvan ja tehokkaan ruokavalion takaamisessa iäkkään dysfagiasta kärsivän potilaan ravitsemukselliset tarpeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lecco
      • Casatenovo, Lecco, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Merate, Lecco, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Mandic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 65 vuotta ja vanhempi
  • Nielevä nielemisruutu 10-20;

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu tai epäilty intoleranssi jollekin ainesosalle
  • muiden valmiiksi pakattujen tuotteiden ottaminen dysfagiaan
  • kreatiniini ≥1,5 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dysfagiset kohteet
iäkkäät dysfagiasta kärsivät potilaat
Ravintolisä: GourMed© ateria
potilaat saavat GourMed©-aterian lounaana 7 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GourMed©-aterian turvallisuus
Aikaikkuna: jokaisen GourMed©-aterian aikana (7 päivään asti)

GourMed©-aterian turvallisuutta valvotaan seuraaviin tapahtumiin ilmoittautumalla:

  • Yskä ja/tai äänen sävyn muutokset välittömästi pureman nielemisen jälkeen tai 1-2 minuutin sisällä sen jälkeen;
  • Ruoan roiskuminen nenästä;
  • Pitkäaikainen boluksen hoito suuontelossa
  • Punaisen tai sinertävän värin esiintyminen kasvoilla
  • Allergisten ihoreaktioiden esiintyminen
  • Hengitysvaikeuksien esiintyminen
  • Kuumeen alkaminen
  • Pahoinvoinnin, oksentelun tai ripulin esiintyminen.
jokaisen GourMed©-aterian aikana (7 päivään asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi kulutetun GourMet©-aterian määrää
Aikaikkuna: jokaisen GourMed©-aterian jälkeen (7 päivään asti)
GourMet©-aterian määrä kirjataan sen varmistamiseksi, että potilaan ravintotarpeet täyttyvät
jokaisen GourMed©-aterian jälkeen (7 päivään asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_002_2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GourMed© ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa