Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Movement-to-Music -sovelluksen testaus yhteisökuntokeskuksessa sekä yhdistetyssä paikan päällä ja etäharjoitustunnissa

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Yhteisöpohjaisessa kuntokeskuksessa ja sekamuotoisessa paikan päällä ja kotona tapahtuvassa ryhmäetäharjoitustunnissa järjestetyn liikkeen musiikkiin toteutuksen tehokkuuden testaus: Sekamenetelmien pilottitutkimus.

Valmistautuakseen laajamittaiseen tutkimukseen tämän pilottitoteutuskokeen tavoitteena on tutkia Movement-to-Music (M2M©) -toimitusmekanismien toteutettavuutta kahden kanavan kautta: 1) ryhmäpohjainen M2M©-ohjelma, joka suoritetaan paikan päällä klo. paikallinen YMCA; ja 2) sekoitettu ohjelma, joka tarjoaa Y-M2M©:n ja kotipohjaisen M2M©:n (B-M2M©) videoneuvottelun kautta. Tämän pilotin keskeinen osa on tutkia osallistujien ja palveluntarjoajien vuorovaikutukseen liittyviä kysymyksiä ja ymmärtää paremmin tekniikan kestävyyttä M2M©:n ryhmäpohjaisen (teleharjoitus) version toimittamiseksi kotiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on 4 vaihetta. Vaiheessa 1 tutkijat tutkivat mahdollisia esteitä ja tukia, jotka voivat vaikuttaa M2M©:n toimittamiseen yhdessä NMKY:n toimipisteessä tekemällä henkilöhaastattelut NMCA:n henkilöstön kanssa, joka on koulutettu suorittamaan M2M©:n.

Vaihe 2 sisältää määrällisen seurantavaiheen. Tässä vaiheessa M2M©:n kahta toimitusmekanismia (Y-M2M© ja B-M2M©) arvioidaan kvantitatiivisten toteutettavuusmittareiden arvioinnilla ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Interventio sisältää kätevän 54 osallistujan otoksen.

Edellisen kvantitatiivisen vaiheen löydösten laajentamiseksi vaihe 3 sisältää intervention jälkeiset fokusryhmähaastattelut, jotka suoritetaan erikseen kullekin sidosryhmäryhmälle: kaikki 54 osallistujaa, M2M©-kouluttajat, tekniseen tukeen osallistuvat tutkimusavustajat ja NMCA:n henkilökunta, joka oli mukana projekti.

Vaiheen 4 (integratiivinen vaihe) aikana tutkijat kokoavat kvantitatiiviset ja laadulliset tulokset kolmelle ensisijaiselle toteutettavuusmittarille (prosessi, resurssit ja hallinta). Nämä havainnot analysoidaan sitten kattavasti arviointipaneelissa, joka antaa parannusehdotuksia kunkin mittarin osalta. Paneeli keskustelee sitten yhteenvetotuloksista ja äänestää hyväksyttävistä tai ei-hyväksyttävistä toteutettavuudesta.

12-viikkoista Y-M2M©-interventiota pilotoidaan yhdessä YMCA:n laitoksessa Birminghamissa, AL:ssa. B-M2M©-ryhmälle tarjotaan joustavuus osallistua samoihin luokkiin YMCA:n laitoksessa Y-tapahtuman osallistujien kanssa. M2M© ryhmä ja voi myös osallistua ryhmä M2M© etäliikuntatunneille kotona, jotka suoritetaan Internet-videoneuvottelun kautta.

Tutkijat käyttävät permutoitua lohkosatunnaistusmallia varmistaakseen tiiviin tasapainon käsivarsien välillä aaltojen välillä ja lisätäkseen tulevan tehtävän arvaamattomuutta ja estääkseen tahattoman harhan. Projektitilastomies luo satunnaisluettelon, joka toimitetaan projektikoordinaattorille suljetuissa kirjekuorissa allokoinnin piilottamiseksi. Arvioijat (Lakeshore Foundationissa tehdyt terveyden ja toiminnan arvioinnit) sokeutuvat osallistujien toimeksiantoon, ja käsivarsitehtävän jakamista ei tehdä ennen kuin perustestit ja mittaukset on kerätty.

Ensisijaiset määrälliset tulokset sisältävät prosessiin, resursseihin ja hallintaan liittyvät tulokset. Yhteenvetona voidaan todeta, että nämä mittarit sisältävät sitoutumisen mittareita, käyttöönoton yhteydessä ilmeneviä ongelmia ja niiden ratkaisemisen tehokkuutta sekä toimituspaikkojen välisen interventiotarkkuuden. Toissijaiset kvantitatiiviset tulokset sisältävät arvioita tieteellisten tulosten vaihtelusta (fyysinen aktiivisuus; elämänlaatu; sosiaalinen osallistuminen; kuntomittarit (sydänhengityskunto, lihasvoima, alaraajojen toiminta; sosiaaliset kognitiiviset teoriakonstruktiot) [itsetehokkuus, tulosodotukset, esteet, sosiaalinen tuki]).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. päävamman, aivohalvauksen, MS-taudin, selkäydinvamman, spina bifidan, Parkinsonin taudin tai aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi, jonka lääkäri on antanut ja joka sopii yhteen kolmesta toiminnallisesta liikkuvuusryhmästä (ryhmät I-III);
  2. 19-70-vuotiaat;
  3. lääkärin lupa osallistua;
  4. halukas osallistumaan harjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa;
  5. osaa ja lukee englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistunut vastaavaan interventioon viimeisen 6 kuukauden aikana;
  2. tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
  3. kognitiivinen rajoite;
  4. aktiivinen painehaava;
  5. kaikki harjoituksen vasta-aiheet American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti;
  6. näöntarkkuus, joka estää ryhmäliikuntatunnin seuraamisen;
  7. merkittävä kuulon heikkeneminen, joka estää kykyä kuulla musiikkia harjoitella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Y-M2M©
ryhmäpohjainen M2M©-ohjelma, joka suoritetaan paikan päällä paikallisessa NMCA:ssa
Muut: Y-M2M©
Y-M2M©-ryhmä saa luokat, jotka toimitetaan paikan päällä NMCA-laitoksessa. Movement-to-Music (M2M©) on ohjaajan ohjaama harjoitusohjelma, joka yhdistettynä musiikin kanssa parantaa voimaa, sydän-hengityskapasiteettia, liikelaajuutta ja tasapainoa.
Kokeellinen: B-M2M©
sekoitettu ohjelma, joka tarjoaa Y-M2M©:n ja kotipohjaisen M2M©:n videoneuvottelun kautta
Muut: Y-M2M©
Y-M2M©-ryhmä saa luokat, jotka toimitetaan paikan päällä NMCA-laitoksessa. Movement-to-Music (M2M©) on ohjaajan ohjaama harjoitusohjelma, joka yhdistettynä musiikin kanssa parantaa voimaa, sydän-hengityskapasiteettia, liikelaajuutta ja tasapainoa.
Muut: B-M2M©
B-M2M©-ryhmä saa samat paikan päällä M2M©-tunnit kuin Y-M2M©-ryhmä, mutta heille tarjotaan myös mahdollisuus suorittaa kotipohjaista M2M©-toimintaa, joka toimitetaan videoneuvottelun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Ennakoitavat toteutusesteet ja tuet YMCA-kouluttajien raportoimana
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0)
Ennen interventiota tutkijat tekevät haastatteluja tutkiakseen laadullisesti NMCA-kouluttajien käsityksiä organisaatio- tai järjestelmätekijöistä, jotka voivat mahdollisesti helpottaa M2M©:n käyttöönottoa NMCA:issa, ja räätälöidä M2M©-toimitussuunnitelman sen mukaisesti (käyttämällä avoimia kysymyksiä).
Esiinterventio (viikko 0)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (Prosessin tulos 1: Ilmoittautumisaste)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1-12)
Ilmoittautumisprosentti: seulottujen osallistujien määrä / ilmoittautuneiden kokonaismäärä
Interventio (viikot 1-12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (Prosessin tulos 2: Osallistuminen luokkaan)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1-12)
Harjoituksiin osallistuminen: osallistuneiden harjoitusten kokonaismäärä jaettuna 36 määrätyllä harjoituskerralla
Interventio (viikot 1-12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (prosessin tulos 3: poistumisaste)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1-12)
Poistoprosentti: interventiosta vetäytyneiden osallistujien määrä
Interventio (viikot 1-12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (Prosessin tulos 4: Aika tietojen keräämiseen)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1-12)
Aika tiedonkeruun loppuun saattamiseen: tiedonkeruun loppuun viemiseen kuluva aika minuutteina (sekä tiedonkeruuta edeltävien että jälkeisten käyntien keskiarvo)
Interventio (viikot 1-12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (Prosessin tulos 1: Tekniset tekniset ongelmat)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1-12)
Tekniset ongelmat: Osallistujien ja kouluttajien kohtaamien ongelmien esiintymistiheys
Interventio (viikot 1-12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (resurssien tulos #2: YMCA:n vaatimat resurssit)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1-12)
YMCA:n vaatimat resurssit: YMCA M2M -luokkaan ostettujen tuotteiden määrä
Interventio (viikot 1-12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (Johdon tulos #1: M2M-tarkkuus olosuhteiden välillä)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1-12)
M2M-tarkkuus olosuhteiden välillä: protokollasta poikkeamien kertojen tiheys havaittiin sekä NMCA- että teleharjoitusluokissa.
Interventio (viikot 1-12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (Hallintatulos 2: Tietojen hallintaan liittyvät ongelmat)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1-12)
Tietojen hallintaan liittyvät ongelmat: havaittujen ongelmien esiintymistiheys
Interventio (viikot 1-12)
Vaihe 3: Laadullinen haastattelu, jossa tutkitaan sidosryhmien käsityksiä toimenpiteiden toteuttamisesta
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 13)
Fokusryhmähaastattelut tehdään erikseen kullekin sidosryhmälle: kaikille 54 osallistujalle, M2M©-kouluttajille, teknisen tuen tutkimusavustajille ja NMCA:n henkilökunnalle, jotka olivat mukana hankkeessa. Puolistrukturoidut haastattelut selvittävät osallistujien käsityksiä interventioiden toteutusprosessista, resursseista ja johtamisesta (avoimilla kysymyksillä).
Jälkitoimenpiteet (viikko 13)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 1: fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Fyysinen aktiivisuus: mitataan Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella (kokonaispisteet ja terveysvaikutuspisteet)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 2: elämänlaatu)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Elämänlaatu: mitataan NIH PROMIS 10 Global Health Items -testillä (kokonaispisteet)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 3: sosiaalinen osallistuminen)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Sosiaalinen osallistuminen: mitataan NIH PROMIS:n avulla Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos # 4: Omatehokkuus)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Itsetehokkuus: mitataan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (kokonaispisteet)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 5: tulosodotukset)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Tulosodotukset: mitataan moniulotteisen tulosodotukset harjoitusasteikolla (kokonaispisteet)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 6: esteet)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Fyysisen aktiivisuuden esteet: mitataan Fyysisen aktiivisuuden esteet -kyselylomakkeella (kokonaispisteet)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 7: sosiaalinen tuki)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Sosiaalinen tuki: mitataan sosiaaliturva-asteikolla (kokonaispisteet)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 8: sydän- ja hengityselimistön kunto)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Sydän-hengityskunto: huippuhapenkulutus (ml.kg-1.min-1)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 9: Käden otteen vahvuus)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Sydän-hengityskunto: käden otteen huippuvoima (newtonit; molemmat kädet)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos 10: Alaraajojen toiminta)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Alaraajojen toiminto: mitataan Short Physical Performance Battery -akun avulla (kokonaispisteet)
Interventio (viikot 1 ja 12)
Vaihe 2: Kvantitatiivinen toteutettavuusmittari (tieteellinen tulos # 11: Alaraajojen toiminta)
Aikaikkuna: Interventio (viikot 1 ja 12)
Alaraajojen toiminto: mitataan Timed Up and Go -toiminnolla (kokonaispisteet)
Interventio (viikot 1 ja 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Lakeshore Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James H Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Opintojohtaja: Hui-Ju Young, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90DPGE0005-01-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Annamme lopullisen tietojoukon tunnistamattoman kopion saataville, kun olemme saaneet valmiiksi lopullisen analyysin. Tuomme aineiston tiedeyhteisön saataville Inter-University Consortium for Political and Social Research -tilin kautta (joka mahdollistaa ilmaiset lataukset Internetin kautta).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ladataan 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ilmaiset lataukset Internetin kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Y-M2M©

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa