Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusmerkkien perioperatiivinen tutkiminen vartioimusolmukkeen biopsian yhteydessä melanoomapotilailla; pilottitutkimus

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Karoline Assifuah Kristjansen, Aalborg University Hospital
Haluamme testata, voidaanko vartioimusolmukebiopsian (SLBN) ja systeemisen tulehdusvasteen välillä tehdä yhteys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sentinel-imusolmukebiopsia (SLBN) on olennainen melanooman määrittämisessä ja potilaiden asianmukaisessa valinnassa adjuvantti-immunoterapiaa varten. Kirurgisesti aiheutettu tulehdus voi kuitenkin mahdollisesti edistää jäljellä olevien pahanlaatuisten solujen etenemistä ja vaikuttaa ennusteeseen. Tulehdusmarkkeri neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) on myös negatiivinen prognostinen ja ennustava markkeri servaalisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, melanoomassa. Vielä ei kuitenkaan ole varmistettu, aiheuttaako SLNB systeemisen tulehdusvasteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (n = 20), joilla oli diagnosoitu pahanlaatuinen melanooma ja joille määrättiin SLNB Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan, otettiin mukaan peräkkäin kesäkuusta 2021 lokakuuhun 2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (yli 18-vuotias)
  • Diagnosoitu invasiivinen ihomelanooma
  • Kelvollinen SLNB:hen (melanoomavaihe ≥ T1b)
  • Saatiin allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on melanooma
Melanoomapotilaat, joille tehdään sentinelliimusolmukkeiden biopsia perioperatiivisten verinäytteiden kanssa.
Menettely: Verinäytteitä
Verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
Neutrofiilien granulosyyttien ja lymfosyyttien välinen suhde
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 1 päivä
IL-1b, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-a ja IFN-y
1 päivä
Akuutin faasin reagenssit
Aikaikkuna: 1 päivä
CRP, LDH
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa