Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační vyšetření zánětlivých markerů ve vztahu k biopsii sentinelové lymfatické uzliny u pacientů s melanomem; pilotní studie

5. dubna 2023 aktualizováno: Karoline Assifuah Kristjansen, Aalborg University Hospital
Chceme otestovat, zda lze spojit mezi biopsií sentinelové lymfatické uzliny (SLBN) a systémovou zánětlivou odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLBN) je nezbytná pro stanovení stadia melanomu a správný výběr pacientů pro adjuvantní imunoterapii. Chirurgicky vyvolaný zánět však může potenciálně pomoci v progresi zbývajících maligních buněk a ovlivnit prognózu. Zánětlivý marker poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) je také negativním prognostickým a prediktivním markerem u serválních malignit, mezi melanomy. Dosud však není stanoveno, zda SLNB indukuje systémovou zánětlivou odpověď.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (n=20) s diagnózou maligního melanomu a plánovaní na SLNB ve fakultní nemocnici v Aalborgu byli postupně zahrnuti od června 2021 do října 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>18 let)
  • Diagnostikován invazivní kožní melanom
  • Vhodné pro SLNB (stadium melanomu ≥ T1b)
  • Získal podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s melanomem
Pacienti s melanomem podstupující biopsii sentinelové lymfatické uzliny s perioperačními vzorky krve.
Postup: Vzorky krve
Vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr neutrofilů k lymfocytům
Časové okno: 1 den
Poměr mezi neutrofilními granulocyty a lymfocyty
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
IL-1b, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-a a IFN-y
1 den
Reaktanty akutní fáze
Časové okno: 1 den
CRP, LDH
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit