- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839080
FoodACT: Tutkitaan koulupuutarhainterventioiden vaikutusta lasten ruokalukutaitoon, ilmastolukutaitoon, koulumotivaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen
FoodACT: Tutkitaan koulupuutarhainterventioiden vaikutusta lasten ruokalukutaitoon, ilmastolukutaitoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja koulumotivaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti lasten ja nuorten liikalihavuuden ja vakavan lihavuuden esiintyvyys on kasvussa. Lihavuuteen ja epäterveelliseen ruokavalioon liittyy usein liikalihavuutta, mikä voi johtaa haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin ja tyypin 2 diabetekseen. Kouluja pidetään keskeisenä ympäristönä lasten ja nuorten ruokalukutaidon, ilmastolukutaidon, liikunnan edistämisessä sekä henkisen ja sosiaalisen terveyden parantamisessa. Kouluissa tapahtuvilla interventioilla on laaja vaikutus, koska kaikki lapset viettivät suurimman osan valveillaoloajastaan koulussa riippumatta sosioekonomisesta ja kulttuurisesta taustastaan. FoodACT pyrkii tutkimaan vakiintunutta koulupuutarhainterventiota oppilaiden ruokalukutaitoon, ilmastolukutaitoon, koulumotivaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Koulupuutarhat luovat suotuisan ympäristön oppilaiden ruokalukutaidon ja ilmastolukutaidon kasvattamiselle, jossa aktiivisena osana on se, että oppilaat viljelevät ja valmistavat omia satoaan yhdeksän kuukauden ohjelmalla, josta tulee kiinteä osa oppilaiden koulunkäyntiä. Vaikutetaan lasten fyysiseen toimintaan ilman, että se on koulun puutarha-ohjelmien painopiste. Oppilaat nousevat luokkahuoneessa tuolilta, käyttävät aktiivista kulkuvälinettä esimerkiksi kävellen tai pyörällä koulun puutarhaan ja saavat aktiviteetin töissä kuten kaivamalla, nostamalla ja kastelemalla omaa tonttiaan. Jotkut koulupuutarhatoimenpiteet myös ottavat ja aktivoivat oppilaiden perheitä, mikä lisää interventioiden vaikutusten kestävyyttä. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kouluja pidetään keskeisenä paikkana lasten ja nuorten ruokalukutaidon ja liikunnan edistämisessä sekä henkisen ja sosiaalisen terveyden parantamisessa. Opetuksen siirtäminen luontoon, joka on keskeinen osa koulupuutarhatoimenpiteitä, on osoittanut positiivisesti liittyvän sekä poikien että tyttöjen lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen koulupäivän aikana. Lisäksi koulupuutarhaan liittyviä kontekstuaalisia ja kokemukseen liittyviä piirteitä, kuten tehtäviä, liikkeitä, assosiaatioita ja vuorovaikutusta, ei ole kuvattu.
Siksi FoodACT:n tavoitteena on tutkia, kuinka koulupuutarhanhoito vaikuttaa oppilaiden ruokalukutaitoon, ilmastolukutaitoon, koulumotivaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen keskittyen erityisesti alhaisiin sosioekonomisiin lapsiin hallitusti.
Vuonna 2023 tehdään pilottitutkimus tulosmittausten testaamiseksi ja säätämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Elsborg, PhD
- Puhelinnumero: +4551921249
- Sähköposti: peter.elsborg@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Stage
- Puhelinnumero: +4528682800
- Sähköposti: anna.stage.hansen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Tanska, 2000
- Rekrytointi
- Center for Clinical Research and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Stage
- Puhelinnumero: +4528682800
- Sähköposti: anna.stage.hansen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Elsborg
- Sähköposti: peter.elsborg@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Peter Elsborg, PhD
-
Alatutkija:
- Anna Stage, Msc
-
Alatutkija:
- Mads Bølling, PhD
-
Alatutkija:
- Marie Vermund, Msc
-
Alatutkija:
- Glen Nielsen, PhD
-
Alatutkija:
- Peter Bentsen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4.-5. luokkien koululuokat Tanskan kunnallisissa perus- ja yläkouluissa, jotka osallistuvat "Gardens to Bellis" -interventioon.
- Luokat, jotka eivät ole mukana muissa koulun kehittämis- tai tutkimusprojekteissa.
- Osallistujat, joiden vanhemmat (tai laillinen huoltaja) ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• Oppilaat, joilla on tutkijoiden arvioiden mukaan merkittäviä terveysongelmia, jätetään analyysin ulkopuolelle (alatutkimus 1-3).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiokoulut
Oppilaat altistuvat koulupuutarhan interventiolle kahdeksan kertaa kahden lukuvuoden aikana
|
FoodACTissa tutkittava koulupuutarhan interventio on hyvin kuvattu ja hyvin kehitetty interventio nimeltä Gardens to Bellis.
Mukana ovat 4.–5. luokan oppilaat ja heidän opettajansa.
Luokat osallistuvat 8 koulun puutarhaistuntoon, jotka jakautuvat kahdelle lukuvuodelle.
Istunnot alkavat vuosittain maaliskuussa ja päättyvät marraskuussa.
Oppilaat jaetaan pienempiin ryhmiin, jotka saavat tontin, jonka valmistelusta, kitkemisestä ja sadonkorjuusta he vastaavat.
Tarkoituksena on, että oppilaat voivat valmistaa itse ruokaa puutarhasta poimimistaan vihreistä, hedelmistä ja marjoista sekä luonnosta.
Oppilaat perheineen kuoriutuvat ja korjaavat koulun puutarhoja istuntopäivien välillä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ohjauskoulut
Oppilaat eivät altistu interventioihin, ja he täyttävät kyselyt
|
Oppilaat eivät saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus (PA)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan Sens Motion -kiihtyvyysantureilla tai Axivity® AX3 -kiihtyvyysmittarilla edellä kuvatulla tavalla. Ensisijaisia tuloksia ovat oppilaiden fyysinen aktiivisuus eli istuva käyttäytyminen (SED), kevyt fyysinen aktiivisuus (LPA), kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA). Sens motionin avulla kaikki kiihtyvyystiedot käsitellään ja siirretään turvalliselle verkkopalvelimelle älypuhelimen kautta. Anturin suunnan (akselien) ja kiihtyvyyden perusteella ennalta määritetty algoritmi luokittelee mittaukset ennalta määritettyihin käyttäytymistoimintoihin, kuten istumiseen, makuulle, seisomiseen, kävelyyn, pyöräilyyn ja askelmäärään. Lisäksi intensiteettitasojen luokittelu on ennalta määritetty, esimerkiksi kohtalainen ja korkea fyysinen aktiivisuus. |
9 kuukautta
|
Ruokalukutaito (FL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
FL mitataan koululaisille suunnitellulla Food Literacy Quesion -kyselyllä (FLQ-sc; (Stjernqvist, Elsborg, et al., 2021). Kyselylomake on kehitetty ja validoitu 6. ja 7. luokan koululaisille (12-14-vuotiaat). Se on 37 kohdan kyselylomake, jota käytetään yksittäisen FL:n hakemiseen ja joka perustuu Benn 2014 viiteen FL-kompetenssiin: "tietää, "tehdä", "aistia", "välittää" ja "halua". Mitattu kaksi kertaa vuonna 2024, jolloin muutosta arvioidaan. |
9 kuukautta
|
Ilmastolukutaito (CL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
CL mitataan Climate Litercy Quesionaren perusteella (Dewaters et.al. 2011), jota muokataan ja mukautetaan oikealle ikäryhmälle kohdistetun pilottitutkimuksen aikana. Mitattu kaksi kertaa vuonna 2024, jolloin muutosta arvioidaan. |
9 kuukautta
|
Koulumotivaatio (SM)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Koulumotivaatiota (SM) mitataan Academic Self-Regulation Questionnaire -kyselyllä (SRQ-A). SRQ-A on alakohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan erilaisten koulutöiden tekemisen autonomian tasoa ala- ja alakoulun loppuvaiheessa olevien oppilaiden kesken. Mitattu kaksi kertaa vuonna 2024, jolloin muutosta arvioidaan. |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systemaattiset havainnot PARAGONin kanssa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensisijaisia tuloksia ovat oppilaan liikkeet, asennot, liikkeet ja interventiotoimintojen kokemus.
Käytettäessä systemaattisia havaintoja PARAGONin (Puutarhatarkkailun fyysisen aktiivisuuden tutkimus- ja arviointityökalu) kanssa oppilaiden liikkeet ja liikkeet tallennetaan heidän osallistuessaan puutarhanhoitotoimiin.
Havaitut liikkeet ja liikkeet on luokiteltu neljään kategoriaan: yleinen PA-taso, puutarhaan liittyvät tehtävät, puutarhaan liittyvät liikkeet, sosiaaliset assosiaatiot ja vuorovaikutus
|
9 kuukautta
|
Fokusryhmähaastattelut
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Puolistrukturoidut fokusryhmähaastattelut järjestetään puutarhojen interventiotoimintapäivän jälkeen sekä osallistuvien oppilaiden, opettajien, vanhempien (tai laillisen huoltajan) että puutarhaohjaajien kanssa.
Temaattiset sisältöanalyysit ovat avoimia ennalta arvaamattomille aiheille, jotka voivat nousta esiin, mutta samalla huomioidaan eri kohderyhmien motivaatio ja kokemus interventiosta.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFF22SH0077522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Anonymisoidut osallistujatason tiedot asetetaan saataville Open Science Frameworkissa viiden vuoden kuluttua tämän tutkimuksen pääjulkaisusta.
Tilastosuunnitelma, tutkimusprotokolla ja analyyttinen koodi ovat saatavilla osf-kansiossa ensimmäisen esirekisteröidyn käsikirjoituksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puutarhoja Bellisille
-
Shaare Zedek Medical CenterValmis
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
University of PittsburghCambia Health FoundationValmisKriittinen sairausYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationShaare Zedek Medical CenterTuntematon
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTerveyteen liittyvä elämänlaatuYhdysvallat
-
Xavier University of Louisiana.RekrytointiRuokaturvallisuus | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Ravitsemus, terveYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United States Department of Agriculture (USDA) ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Syömiskäyttäytyminen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Shaare Zedek Medical CenterValmis