- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05839080
FoodACT: Investigación del impacto de una intervención de huerto escolar en la alfabetización alimentaria de los niños, la alfabetización climática, la motivación escolar y la actividad física
FoodACT: Investigación del impacto de una intervención de huerto escolar en la alfabetización alimentaria de los niños, la alfabetización climática, la actividad física y la motivación escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, la prevalencia de la obesidad y la obesidad severa entre niños y jóvenes está aumentando. La inactividad y la dieta poco saludable a menudo se asocian con la obesidad, lo que puede conducir a resultados perjudiciales para la salud, como enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2. Las escuelas se consideran un escenario clave para promover la alfabetización alimentaria, la alfabetización climática, la actividad física y para mejorar la salud mental y social de los niños y adolescentes. Las intervenciones en las escuelas tienen un amplio impacto porque todos los niños pasan la mayor parte de sus horas de vigilia en la escuela, independientemente de su origen socioeconómico y cultural. FoodACT tiene como objetivo investigar una intervención en huertos escolares bien establecida sobre la alfabetización alimentaria de los alumnos, la alfabetización climática, la motivación escolar y la actividad física.
Los huertos escolares crean un entorno propicio para aumentar la alfabetización alimentaria y climática de los estudiantes, donde un componente activo es que los alumnos cultiven y preparen sus propios cultivos a través de un programa que se extiende durante nueve meses y, por lo tanto, se convierte en una parte integral de la escolarización de los alumnos. La actividad física de los niños se ve afectada sin que sea el foco de los programas de huertos escolares. Los alumnos se levantan de la silla en el aula, utilizan el transporte activo, por ejemplo, a pie o en bicicleta hasta el jardín de la escuela y se activan con trabajos como cavar, levantar y regar su propia parcela. Algunas intervenciones de huertos escolares también involucran y activan a las familias de los alumnos, lo que aumenta la sostenibilidad de los efectos de las intervenciones. Investigaciones anteriores han afirmado que las escuelas se consideran un escenario clave para promover la alfabetización alimentaria y la actividad física de niños y adolescentes y para mejorar su salud mental y social. La reubicación de la enseñanza en un entorno natural al aire libre, que es un ingrediente central de las intervenciones en los huertos escolares, ha demostrado tener una relación positiva con el aumento de la actividad física tanto en niños como en niñas durante la jornada escolar. Además, no se han capturado las características contextuales y relacionadas con la experiencia, como tareas, movimientos, asociaciones e interacciones relacionadas con el jardín escolar.
Por lo tanto, el objetivo de FoodACT es investigar cómo una intervención de jardinería escolar impacta en la alfabetización alimentaria, la alfabetización climática, la motivación escolar y la actividad física de los alumnos con un enfoque especial en niños con bajo nivel socioeconómico en un diseño controlado.
En 2023 se realizará un estudio piloto para probar y ajustar las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Elsborg, PhD
- Número de teléfono: +4551921249
- Correo electrónico: peter.elsborg@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Stage
- Número de teléfono: +4528682800
- Correo electrónico: anna.stage.hansen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Frederiksberg, Capital Region, Dinamarca, 2000
- Reclutamiento
- Center for Clinical Research and Prevention
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Contacto:
- Anna Stage
- Número de teléfono: +4528682800
- Correo electrónico: anna.stage.hansen@regionh.dk
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Contacto:
- Peter Elsborg
- Correo electrónico: peter.elsborg@regionh.dk
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Investigador principal:
- Peter Elsborg, PhD
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Sub-Investigador:
- Anna Stage, Msc
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Sub-Investigador:
- Mads Bølling, PhD
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Sub-Investigador:
- Marie Vermund, Msc
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Sub-Investigador:
- Glen Nielsen, PhD
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Sub-Investigador:
- Peter Bentsen, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clases de 4º y 5º grado en las escuelas primarias y secundarias municipales danesas que participan en la intervención 'Gardens to Bellis'.
- Clases que no participan en otros proyectos de investigación o desarrollo escolar.
- Participantes con padres (o tutores legales) que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
• Los alumnos con problemas de salud significativos a juicio de los investigadores serán excluidos del análisis (Sub-estudio 1-3).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuelas de intervención
Los alumnos están expuestos a la intervención del jardín escolar ocho veces durante dos años escolares.
|
En FoodACT, la intervención de huertos escolares que se investigará es la intervención bien descrita y bien desarrollada llamada Gardens to Bellis.
En él participan alumnos de 4º y 5º grado y sus profesores.
Las clases asisten a 8 sesiones de huertos escolares distribuidas en dos años escolares.
Las sesiones comienzan cada año en marzo y terminan en noviembre.
Los alumnos se dividen en grupos más pequeños, que reciben una parcela de la que son responsables de preparar, desyerbar y cosechar.
El propósito es que los alumnos puedan cocinar su propia comida con las verduras, frutas y bayas que cosechan en el jardín y encuentran en la naturaleza.
Los alumnos y sus familias incubarán y cosecharán los huertos escolares entre los días de sesión.
Otros nombres:
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Experimental: Escuelas de Control
Los alumnos no están expuestos a las intervenciones y completarán cuestionarios.
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Los alumnos no están recibiendo ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física (AF)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La actividad física se medirá con acelerómetros Sens Motion o con acelerómetro Axivity® AX3 como se describe anteriormente. Los resultados primarios son la actividad física de los alumnos, es decir, comportamiento sedentario (SED), actividad física ligera (LPA), actividad física de moderada a vigorosa (MVPA). Con Sens motion, todos los datos de aceleración se procesarán y transferirán a un servidor web seguro a través del teléfono inteligente. Según la orientación (ejes) y la aceleración del sensor, un algoritmo predefinido clasifica las mediciones en actividades de comportamiento predefinidas, por ejemplo, sentarse, acostarse, pararse, caminar, andar en bicicleta y número de pasos. Además, se predefine una categorización de los niveles de intensidad, por ejemplo, actividad física moderada y alta. |
9 meses
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Alfabetización alimentaria (FL)
Periodo de tiempo: 9 meses
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FL se medirá utilizando Food Literacy Quesionare diseñado para niños en edad escolar (FLQ-sc; (Stjernqvist, Elsborg, et al., 2021). El cuestionario se desarrolla y valida para escolares de 6º y 7º grado (12-14 años). Es un cuestionario de 37 elementos que se utiliza para acceder a la FL individual y que se basa en las cinco competencias de la FL de Benn 2014: "saber", "hacer", "sentir", "preocuparse" y "querer". Medido dos veces en 2024 donde se está evaluando el cambio. |
9 meses
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Alfabetización Climática (CL)
Periodo de tiempo: 9 meses
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CL se medirá en base a un Climate Litercy Quesionare (Dewaters et.al. 2011), que se modificará y adaptará durante el estudio piloto dirigido al grupo de edad adecuado. Medido dos veces en 2024 donde se está evaluando el cambio. |
9 meses
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Motivación escolar (SM)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La motivación escolar (SM) se medirá mediante el Cuestionario de Autorregulación Académica (denominado SRQ-A). El SRQ-A es un cuestionario de autoinforme de dominio específico desarrollado para medir el nivel de autonomía en relación con la realización de diferentes tipos de tareas escolares entre los alumnos de los últimos años de la escuela primaria y los primeros años de la escuela secundaria. Medido dos veces en 2024 donde se está evaluando el cambio. |
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observaciones sistemáticas con PARAGON
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los resultados primarios son los movimientos del alumno, las posturas, los movimientos y la experiencia de las actividades de intervención.
Cuando se utilizan observaciones sistemáticas con PARAGON (La herramienta de investigación y evaluación de la actividad física para la observación de jardines), los movimientos y movimientos de los alumnos se capturarán cuando asistan a las actividades de intervención de jardinería.
Los movimientos y movimientos observados se clasifican en cuatro categorías: nivel general de PA, tareas relacionadas con el jardín, movimientos relacionados con el jardín, asociaciones sociales e interacción.
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9 meses
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Entrevistas de grupos focales
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas de grupos focales después de un día con actividades de intervención de jardinería con los alumnos, maestros, padres (o tutores legales) y facilitadores de jardines involucrados.
Los análisis de contenido temático estarán abiertos a temas imprevistos que puedan surgir y al mismo tiempo mantendrán un enfoque en la motivación y la experiencia de los diferentes grupos objetivo con la intervención.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NFF22SH0077522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos anónimos a nivel de participantes estarán disponibles en Open Science Framework cinco años después de la publicación principal de este estudio.
El plan estadístico, el protocolo de estudio y el código analítico estarán disponibles en la carpeta de la osf tras la aceptación del primer manuscrito prerregistrado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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