- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05839080
FoodACT: Badanie wpływu interwencji w ogrodzie szkolnym na wiedzę dzieci o żywności, wiedzę na temat klimatu, motywację szkolną i aktywność fizyczną
FoodACT: Badanie wpływu interwencji w ogrodzie szkolnym na wiedzę dzieci na temat żywności, umiejętności klimatycznych, aktywność fizyczną i motywację szkolną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie rośnie rozpowszechnienie otyłości i otyłości ciężkiej wśród dzieci i młodzieży. Brak ruchu i niezdrowa dieta są często związane z otyłością, która może prowadzić do szkodliwych skutków zdrowotnych, takich jak choroby układu krążenia i cukrzyca typu 2. Szkoły są uważane za kluczowe miejsce promowania wśród dzieci i młodzieży wiedzy na temat żywności, klimatu, aktywności fizycznej oraz poprawy ich zdrowia psychicznego i społecznego. Interwencje w szkołach mają szeroki wpływ, ponieważ wszystkie dzieci spędzają większość czasu w szkole, niezależnie od ich pochodzenia społeczno-ekonomicznego i kulturowego. FoodACT ma na celu zbadanie ugruntowanej interwencji w ogrodzie szkolnym w zakresie umiejętności uczniów w zakresie żywności, klimatu, motywacji szkolnej i aktywności fizycznej.
Szkolne ogrody tworzą środowisko sprzyjające zwiększaniu wiedzy uczniów na temat żywności i klimatu, gdzie aktywnym elementem jest to, że uczniowie uprawiają i przygotowują własne uprawy w ramach programu, który rozciąga się na dziewięć miesięcy i dlatego staje się integralną częścią nauki szkolnej uczniów. Wpływa to na aktywność fizyczną dzieci, która nie jest przedmiotem zainteresowania programów szkolnych ogrodów. Uczniowie wstają z krzeseł w klasie, korzystają z aktywnego transportu np. pieszo lub rowerem do szkolnego ogrodu i są aktywizowani przez prace takie jak kopanie, podnoszenie i podlewanie własnej działki. Niektóre interwencje w ogrodzie szkolnym angażują i aktywizują również rodziny uczniów, co zwiększa trwałość efektów interwencji. Wcześniejsze badania wykazały, że szkoły są uważane za kluczowe miejsce promowania wiedzy o żywności i aktywności fizycznej dzieci i młodzieży oraz poprawy ich zdrowia psychicznego i społecznego. Wykazano, że przeniesienie nauczania do środowiska naturalnego na świeżym powietrzu, które jest głównym składnikiem interwencji w szkolnym ogrodzie, ma pozytywny związek ze zwiększoną aktywnością fizyczną zarówno chłopców, jak i dziewcząt w ciągu dnia szkolnego. Ponadto nie uchwycono cech kontekstowych i związanych z doświadczeniem, takich jak zadania, ruchy, skojarzenia i interakcje związane z ogrodem szkolnym.
Dlatego celem FoodACT jest zbadanie, w jaki sposób szkolna interwencja ogrodnicza wpływa na umiejętności żywieniowe uczniów, znajomość klimatu, motywację szkolną i aktywność fizyczną, ze szczególnym uwzględnieniem dzieci o niskim statusie społeczno-ekonomicznym w ramach kontrolowanego projektu.
W 2023 r. zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe w celu przetestowania i dostosowania miar wyników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Elsborg, PhD
- Numer telefonu: +4551921249
- E-mail: peter.elsborg@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Stage
- Numer telefonu: +4528682800
- E-mail: anna.stage.hansen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Dania, 2000
- Rekrutacyjny
- Center for Clinical Research and Prevention
-
Kontakt:
- Anna Stage
- Numer telefonu: +4528682800
- E-mail: anna.stage.hansen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Peter Elsborg
- E-mail: peter.elsborg@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Peter Elsborg, PhD
-
Pod-śledczy:
- Anna Stage, Msc
-
Pod-śledczy:
- Mads Bølling, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marie Vermund, Msc
-
Pod-śledczy:
- Glen Nielsen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Peter Bentsen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasy IV-V w duńskich miejskich szkołach podstawowych i gimnazjach biorących udział w interwencji „Ogrody dla Bellis”.
- Klasy niezaangażowane w inne projekty rozwojowe lub badawcze szkoły.
- Uczestnicy, których rodzice (lub opiekunowie prawni) wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
• Uczniowie z poważnymi problemami zdrowotnymi w ocenie badaczy zostaną wykluczeni z analizy (badanie podrzędne 1-3).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkoły interwencyjne
Uczniowie są narażeni na interwencję w ogrodzie szkolnym osiem razy w ciągu dwóch lat szkolnych
|
W FoodACT interwencja w ogrodzie szkolnym, która zostanie zbadana, to dobrze opisana i dobrze rozwinięta interwencja o nazwie Gardens to Bellis.
Uczestniczą w nim uczniowie klas IV-V i ich nauczyciele.
Klasy uczestniczą w 8 szkolnych sesjach ogrodowych rozłożonych na dwa lata szkolne.
Sesje rozpoczynają się każdego roku w marcu, a kończą w listopadzie.
Uczniowie dzielą się na mniejsze grupy, które otrzymują działkę, której są odpowiedzialni za przygotowanie, chwasty i zbiory.
Celem jest umożliwienie uczniom przyrządzania własnych posiłków z warzyw, owoców i jagód, które zbierają w ogrodzie i które znajdują w przyrodzie.
Uczniowie i ich rodziny będą lęgnąć się i zbierać plony w szkolnych ogrodach pomiędzy dniami sesji.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Szkoły kontrolne
Uczniowie nie są narażeni na interwencje i wypełniają kwestionariusze
|
Uczniowie nie otrzymują żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna (PA)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrów Sens Motion lub akcelerometru Axivity® AX3, jak opisano powyżej. Głównymi wynikami są aktywność fizyczna uczniów, tj. siedzący tryb życia (SED), lekka aktywność fizyczna (LPA), umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA). Za pomocą Sens motion wszystkie dane dotyczące przyspieszenia będą przetwarzane i przesyłane na bezpieczny serwer sieciowy za pośrednictwem smartfona. Na podstawie orientacji (osi) czujnika i przyspieszenia predefiniowany algorytm kategoryzuje pomiary według predefiniowanych czynności behawioralnych, np. siedzenia, leżenia, stania, chodzenia, jazdy na rowerze i liczby kroków. Ponadto zdefiniowana jest kategoryzacja poziomów intensywności, np. umiarkowana i wysoka aktywność fizyczna. |
9 miesięcy
|
Znajomość żywności (FL)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
FL będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Food Literacy Quesionare przeznaczonego dla dzieci w wieku szkolnym (FLQ-sc; (Stjernqvist, Elsborg i in., 2021). Kwestionariusz jest opracowywany i sprawdzany dla dzieci w wieku szkolnym w 6. i 7. klasie (w wieku 12-14 lat). Jest to kwestionariusz składający się z 37 pozycji, służący do uzyskiwania dostępu do poszczególnych FL, który opiera się na pięciu kompetencjach FL Benn 2014: „wiedzieć, „robić”, „wyczuwać”, „troszczyć się” i „chcieć”. Mierzone dwa razy w 2024 r., gdzie oceniana jest zmiana. |
9 miesięcy
|
Znajomość klimatu (CL)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
CL będzie mierzona na podstawie kwestionariusza Climate Literacy Quesionare (Dewaters i in. 2011), która zostanie zmodyfikowana i dostosowana w ramach badania pilotażowego skierowanego do odpowiedniej grupy wiekowej. Mierzone dwa razy w 2024 r., gdzie oceniana jest zmiana. |
9 miesięcy
|
Motywacja szkolna (SM)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Motywacja szkolna (SM) będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Samoregulacji Akademickiej (zwanego SRQ-A). SRQ-A to specyficzny dla dziedziny kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu pomiaru poziomu autonomii związanej z wykonywaniem różnych rodzajów pracy szkolnej wśród uczniów późnych szkół podstawowych i gimnazjów. Mierzone dwa razy w 2024 r., gdzie oceniana jest zmiana. |
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Systematyczne obserwacje z PARAGON
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Głównymi wynikami są ruchy ucznia, jego postawy, ruchy i doświadczenie z działań interwencyjnych.
Podczas korzystania z systematycznych obserwacji za pomocą PARAGON (narzędzie do badania i oceny aktywności fizycznej do obserwacji ogrodu) ruchy i ruchy uczniów zostaną uchwycone, gdy będą uczestniczyć w interwencjach w ogrodzie.
Obserwowane ruchy i ruchy są podzielone na cztery kategorie: ogólny poziom PA, zadania związane z ogrodem, ruchy związane z ogrodem, skojarzenia społeczne i interakcje
|
9 miesięcy
|
Wywiady grupowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady w grupach fokusowych odbędą się po dniu spędzonym na interwencjach ogrodniczych z zaangażowanymi uczniami, nauczycielami, rodzicami (lub opiekunami prawnymi) i animatorami ogrodów.
Tematyczne analizy treści będą otwarte na nieprzewidziane tematy, które mogą się pojawić, przy jednoczesnym skupieniu się na motywacji i doświadczeniach różnych grup docelowych związanych z interwencją.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFF22SH0077522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zanonimizowane dane na poziomie uczestników zostaną udostępnione w Open Science Framework pięć lat po głównej publikacji tego badania.
Plan statystyczny, protokół badania i kod analityczny zostaną udostępnione w folderze osf po zaakceptowaniu pierwszego wstępnie zarejestrowanego manuskryptu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogrody do Bellis
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationShaare Zedek Medical CenterNieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...ETR Associates; The Office of Adolescent Health, HHSZakończonyZachowania seksualne
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institutes of Health (NIH); University...Jeszcze nie rekrutacjaZachowania związane ze zdrowiem | Zdrowy tryb życia | Zdrowe odżywianie | Relacje rodzinne | Zapobieganie otyłości | Woda | Żywienie dzieciStany Zjednoczone
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Innovates Health Solutions i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięcaKanada
-
Inonu UniversityZakończony
-
University of Missouri, Kansas CityChildren's Mercy Hospital Kansas City; RAND; City of Kansas City Missouri Health... i inni współpracownicyNieznany
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Baltimore...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoZakończonyCukrzyca typu 1 | Objawy depresyjneStany Zjednoczone