Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORI:n ja verensiirron välinen suhde selkäydinkirurgiassa

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Asiye Demirel, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Perioperatiivisen verensiirron ja intraoperatiivisesti seuratun happivaraindeksin (ORI) välisen suhteen tutkiminen potilailla, joille on määrä nikaman stabilointileikkaus

Huoli verensiirtojen välttämättömyydestä ja riskeistä on johtanut uusien noninvasiivisten seurantamenetelmien etsimiseen. Happireserviindeksi (ORI), yksi niistä, on dimensioton indeksi, joka vaihtelee välillä 0,00 (ei reserviä) - 1,00 (maksimireservi) hapetusreservin tilan mukaan, ja se on myös noninvasiivinen ja jatkuva mittausparametri. Joissakin tutkimuksissa ORi:ta on tarkasteltu hypoksemian varhaisen havaitsemisen indikaattorina. Kirjallisuudessa on raportoitu, että leikkauksen aikana noninvasiivisesti mitatut ORi- ja Pa02-arvot ovat desaturaation ja hypoksian varhaisia ​​prekursoreita. Tutkimusten tarkoituksena oli selvittää perioperatiivisten verensiirtojen ja ORI:n välistä suhdetta klinikallamme saman leikkausryhmän suorittamissa nikaman stabilointileikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten määrän lisääntyessä maailmassa nikamien epämuodostumien ilmaantuvuus lisääntyy ja nikamakirurgiasta on tullut yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista. Verenmenetys selkärangan ja selkärangan epämuodostumaleikkauksissa vaihtelee leikkaustoimenpiteen, leikkauksen keston ja anestesian tyypin mukaan. Verenhukan lisääntyessä myös veren ja verituotteiden siirto lisääntyy. Vaikka monia teknisiä ja farmakologisia menetelmiä on sovellettu vähentämään verensiirtoa kirurgisilla potilailla, ei vieläkään ole yksimielisyyttä siitä, milloin verensiirto tulee tehdä, ja verensiirtokäytännöissä on edelleen institutionaalisia ja yksilöllisiä eroja. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että jotkin keskukset eivät koskaan käytä verta samaan potilaiden leikkaukseen, kun taas toisissa keskuksissa verta käytetään lähes aina [4]. Tämä on johtanut kommenttiin, jonka mukaan "Verensiirto on käytäntö, joka tapahtuu lääkärin, ei potilaan mukaan." Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee anemiaksi hemoglobiinin (Hb) pitoisuuden <13 g/dl miehillä ja <12 g/dl naisilla. Vaikka nämä kirjallisuudessa esitetyt Hb-pitoisuudet yrittävät määrittää pienimmän hyväksyttävän hemoglobiinin, verensiirtokäytännöt perustuvat useisiin fysiologisiin parametreihin (takykardia, hypotensio, ST-segmentin muutokset) pikemminkin kuin yksittäiseen laboratoriomittaukseen (Hb- ja hematokriittiarvot). verta tiedetään olevan vaikea standardoida, koska se on tehtävä ottaen huomioon tarve lisätä hapen poistonopeutta, uudet seinämän liikkeen poikkeavuudet transesofageaalisessa kaikukardiografiassa, sydämen minuuttitilavuus ja valtimoveren happipitoisuus, keskuslaskimon happisaturaatio, pohja alijäämä, laktaattitaso jne.). Päätös verensiirrosta perustuu toiveeseen lisätä kudosten hapenkuljetusta (DO2), jota seuraa solujen hapetus. DO2:n parantamisen on osoitettu vähentävän sekä sairastuvuutta että kuolleisuutta perioperatiivisella jaksolla. DO2:n ja O2:n kulutuksen räätälöinti erityisillä tavoitteilla vaikuttaa lupaavalta. Yleinen kriteeri verensiirtohoidon aloittamisessa on määrittää Hb-taso ja osoittaa, että DO2 on pudonnut kriittiselle Hb-tasolle, jonka oletetaan vaarantuneen. Kun tämä näkymä laukaisee kriittisellä tasolla havaitun Hb-tason, verensiirto suoritetaan ja nähdään, että Hb-taso nousee turvalliselle tasolle verensiirron jälkeen. Vaikka voidaan helposti osoittaa, että verensiirtohoito lisää Hb-tasoa ja siten DO2:ta, vaatii lisätutkimusta sen määrittämiseksi, kuinka tämä hoito heijastaa yleistä hapen saanti/kulutustasapainoa. Tätä tarkoitusta varten tarvitaankin keskuslaskimon sekahappisaturaation (SvO2) seuranta. Tätä keuhkovaltimon katetria vaativaa menetelmää käytetään tällä hetkellä hyvin rajoitetuissa tilanteissa ja indikaatioissa ja SvO2:n sijaan käytetään yleisesti keskuslaskimon saturaatioarvoa (ScvO2).

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden anestesian hallinnasta ja suoritettavista interventiotoimenpiteistä päättää vastaava anestesialääkäri.

Potilaan alkuperäinen ORI-arvo määritetään PO2-arvona välillä 100-120 mmHg valtimoverikaasussa (ABG) ja kirjataan tapausraporttilomakkeeseen 15 minuutin välein. Leikkausta edeltävä Hb-arvo kirjataan myös tapausraporttilomakkeeseen, ja potilailla, joiden leikkauksen odotettu verenhukka on >500 ml ja joille on odotettavissa verensiirtoa, hemoglobiiniarvo ja ORI-arvo kirjataan vastaavan anestesiologin toimesta hoitohetkellä. erytrosyyttisiirron indikaatio. Vastaavasti tutkitaan alkuperäisen ORI-arvon ja ORI-arvon välinen suhde erytrosyyttisiirtoa koskevan päätöksen tekohetkellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elektiiviset potilaat suunnittelevat stabilointileikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat ASA I-III riskiluokassa
  • Potilaat, joille tehdään nikaman stabilointileikkaus vähintään 3 tasolla yleisanestesiassa (lannelevytyrä, lannerangan ahtauma, lannerangan spondylolisteesi ja muut lannerangan patologiat)
  • joiden odotetaan menettävän > 500 ml verta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat valtimokatetrin sijoituksen jatkuvaan verenpaineen seurantaan ja/tai valtimoveren kaasun analysointiin leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, trombosytopenia, maksa- ja munuaissairaus
  • Potilaat, jotka saavat säännöllistä antikoagulanttia ja verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa
  • Potilaat, joille tehdään korjausleikkaus
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus selkärangan kasvaimen tai infektion vuoksi
  • Potilaat, jotka käyttävät perioperatiivista traneksaamihappoa ja/tai antifibrinolyyttisiä lääkkeitä
  • Potilaat, joiden hemoglobiiniarvot ennen leikkausta <12 g/dl naisilla ja <13 g/dl miehillä tai potilaat, joilla on hemoglobinopatioista johtuva preoperatiivinen anemia (esim. talassemia, sirppisoluanemia)
  • Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Anturia ei voida kiinnittää sormien epämuodostumisen vuoksi
  • Anturia ei voida kiinnittää sormien hypoperfuusion vuoksi: talassemia, sirppisoluanemia)
  • Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Anturia ei voida käyttää sormien epämuodostumisen vuoksi
  • Potilaat, joiden signaali oli riittämätön sormien hypoperfuusion vuoksi, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset ORI-arvot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen prosessi (2-5 tuntia)
ORI-arvojen seuranta leikkauksen alussa ja 15 minuutin välein mitatut arvot leikkauksen aikana
Perioperatiivinen prosessi (2-5 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen verensiirron ennuste
Aikaikkuna: Perioperatiivinen prosessi (2-5 tuntia)
ORI-arvojen mittaaminen tapauksen alusta tapauksen loppuun sormimittapäällä potilaan sormesta happivaraindeksin (ORI) seurantalaitteella potilailla, joille tehdään selkärangan stabilointileikkaus ja määrittää kuinka paljon ORI arvo laskee verrattuna leikkauksen alkuun, kun potilas vuotaa verta, ja vastaamaan kysymykseen, voiko väheneminen ennustaa punasolujen siirtoa.
Perioperatiivinen prosessi (2-5 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Asiye A Demirel, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011- KAEK- 25 2022/12-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stabilointikirurgia

3
Tilaa