- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05655910
Parannettu ravitsemusoptimointi LVAD-kokeilussa (ENOL)
Enhanced Nutritional Optimization LVAD (ENOL) -kokeessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko perioperatiivisella interventiolla, jossa on ravitsemusta immuunivastetta moduloivaa interventiota (Ensure Surgery Immunonutrition shake) myönteisiä vaikutuksia suoliston mikrobiomin, systeemisen tulehduksen ja aliravitsemuksen monimutkaiseen vuorovaikutukseen, jota esiintyy yleisesti edenneen sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion apulaitteen (LVAD) sijoittamiseen liittyvät haittatapahtumat sairaalahoidossa edenneen sydämen vajaatoiminnan potilailla, jotka odottavat LVAD-istutusta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako ennen leikkausta suoritettu lisäravinne Ensure Surgerylla suoliston mikrobikoostumukseen ja tulehdustasoihin sydämen vajaatoimintapotilailla, joille tehdään LVAD-istutus?
- Vaikuttaako ennen leikkausta suoritettu lisäravinto Ensure Surgerylla leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen (esim. infektiot, tehohoitojakson kesto (LOS)) ja kuolleisuuteen? Osallistujien aliravitsemus arvioidaan ja heille annetaan Ensure Surgery Immunonutrition -pirtelö juotavaksi LVAD-leikkausta edeltävinä päivinä. Veri- ja ulostenäytteet otetaan ennalta määrättyinä aikoina ennen ja jälkeen leikkausta.
Tutkijat vertaavat aliravittuja osallistujia, jotka juovat Ensure Surgerya 3/vrk, hyvin ravittuihin osallistujiin, jotka on satunnaistettu juomaan joko 1 tai 3 päivässä nähdäkseen, muuttaako jokin yllä olevista lisäravintomenetelmistä suoliston mikrobikoostumusta, tulehdustasoja ja leikkauksen jälkeisiä toimenpiteitä. sairastuvuus ja kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnan (HF) esiintyvyys on arvioitu yli 37,7 miljoonaksi ihmiseksi maailmanlaajuisesti. Pelkästään Yhdysvalloissa, jonka ennustetaan kasvavan 46 prosenttia vuosien 2012 ja 2030 välillä. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista HF-lääketieteellisissä ja laitehoidoissa, potilaiden ennuste on huono ensimmäisen HF-sairaalahoidon jälkeen.
Krooninen systeeminen tulehdus havaitaan yleisesti HF:ssä ja sen uskotaan liittyvän suoraan sen patogeneesiin. Äskettäin HF-potilailla on havaittu myös suoliston mikrobiotan häiriöitä, jotka tunnetaan nimellä "suoliston dysbioosi", ja suolen limakalvoesteiden heikkenemistä, mikä helpottaa endotoksiinien ja suolen metaboliittien pääsyä verenkiertoon. Verenkierrossa olevien endotoksiinien ja bakteerien sivutuotteiden kohonneet tasot lisäävät systeemistä tulehdusta ja edistävät siten HF:n etenemistä pitkälle edenneeseen sairaustilaan. Suoliston mikrobien häiriöt voivat myös muuttaa enterosyyttien rakennetta ja toimintaa, mikä johtaa maha-suolikanavan dysmotiliteettiin, ravinteiden imeytymishäiriöön ja lopulta aliravitsemukseen.
Aliravitsemus on yleistä sydämen vajaatoiminnassa (jopa 62 %), ja se liittyy korkeampaan kuolleisuuteen, sairaalaan takaisinottoihin ja lisääntyneeseen haitallisten varhaisten postoperatiivisten tulosten riskiin. Infektiot ovat yleisimpiä LVAD:n jälkeisiä komplikaatioita, ja ne vaikuttavat yli 50 %:iin HF-potilaista, mikä lisää merkittävästi leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta, pidentynyttä oleskeluaikaa (LOS) ja takaisinottoa sairaalaan. Leikkausta edeltävä jakso voi edustaa houkuttelevaa aikaikkunaa HF-potilaiden optimointiin, puutteiden korjaamiseen ja immuunipuolustuksen vahvistamiseen ennen leikkausta. Tämän ajanjakson aikana voidaan vaikuttaa muunnettavissa oleviin riskitekijöihin, kuten ravitsemustilaan, ja mahdollisesti vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä. Kuitenkin kirjallisuus perioperatiivisesta optimoinnista HF:ssä tulee pääasiassa anestesiologiasta ja keskittyy intra- ja välittömään postoperatiiviseen hoitoon, kun voi olla liian myöhäistä puuttua asiaan ja muuttaa lopputulosta. Mielenkiintoista on, että saatavilla on ohjeita potilaiden ravitsemuksen arvioinnista ja hoidosta ennen muuta kuin sydänkirurgiaa, mutta sydänkirurgiasta on julkaistu hyvin vähän kirjallisuutta, eikä LVAD-leikkauksesta ole tietoa. Tutkijat aikovat arvioida leikkausta edeltävän ravitsemusintervention vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melana Yuzefpolskaya, MD
- Puhelinnumero: 3472681454
- Sähköposti: my2249@cumc.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annamaria Ladanyi, MD
- Puhelinnumero: 3322177467
- Sähköposti: al4285@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melana Yuzefpolskaya, MD
- Puhelinnumero: 3472681454
- Sähköposti: my2249@cumc.columbia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Annamaria Ladanyi, MD
- Puhelinnumero: 332-217-7467
- Sähköposti: al4285@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Melana Yuzefpolskaya, MD
-
Alatutkija:
- Paolo C Colombo, MD
-
Alatutkija:
- Ryan T Demmer, PhD
-
Alatutkija:
- Abigail Johnson, PhD, RDN
-
Alatutkija:
- Jennifer Cho, RD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- sairaalaan
- jolle on tehty LVAD-hoitoa (ilmoittautunut hyväksymishetkellä)
Poissulkemiskriteerit:
- intuboitu
- synnynnäinen sydänsairaus
- infiltratiivinen kardiomyopatia
- ei voi sietää suun ravintoa
- leikkausta odotetaan v
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (ei aliravittu) - 3 tuotetta päivässä
Potilaat arvioitiin hyvin ravituiksi AND-ASPEN-kriteerien perusteella ja satunnaistettiin saamaan 3 Ensure Surgery Immunonutrition -pirtelöä päivässä LVAD-implantaatioon suostumisen jälkeen.
|
Ravintopirtelö tukee immuunijärjestelmää ja toipumista leikkauksesta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (ei aliravittu) - 1 tuote päivässä
Potilaat arvioitiin hyvin ravituiksi AND-ASPEN-kriteerien perusteella ja satunnaistettiin saamaan 1 Ensure Surgery Immunonutrition -pirtelö päivässä LVAD-implantaatioon suostumisen jälkeen.
|
Ravintopirtelö tukee immuunijärjestelmää ja toipumista leikkauksesta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (riskiryhmä/aliravittu)
Potilaat, joiden arvioitiin olevan aliravitsemusriski tai aliravittuja AND-ASPEN-kriteerien perusteella, määrättiin automaattisesti saamaan 3 Ensure Surgery Immunonutrition -pirtelöä päivässä LVAD-istutuksen hyväksymisen jälkeen.
|
Ravintopirtelö tukee immuunijärjestelmää ja toipumista leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alfa-monimuotoisuudessa (perustila ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Muutos alfadiversiteetissä (yhdelle näytteelle sovellettava mikrobiomidiversiteetin mitta) kerätyissä ulostenäytteissä.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos alfa-monimuotoisuudessa (perustilanne ja ennen VAD:ta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Muutos alfadiversiteetissä (yhdelle näytteelle sovellettava mikrobiomidiversiteetin mitta) kerätyissä ulostenäytteissä.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos alfa-monimuotoisuudessa (perustaso ja purkaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Muutos alfadiversiteetissä (yhdelle näytteelle sovellettava mikrobiomidiversiteetin mitta) kerätyissä ulostenäytteissä.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Muutos alfa-monimuotoisuudessa (perustilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Muutos alfadiversiteetissä (yhdelle näytteelle sovellettava mikrobiomidiversiteetin mitta) kerätyissä ulostenäytteissä.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
|
Muutos mikrobigeenimäärässä (perustila ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Muutos mikrobigeenien määrässä mitattuna ulostenäytteistä.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos mikrobigeenimäärässä (perustilanne ja ennen VAD:ta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Muutos mikrobigeenien määrässä mitattuna ulostenäytteistä.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos mikrobien geenimäärässä (perustaso ja purkaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Muutos mikrobigeenien määrässä mitattuna ulostenäytteistä.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Muutos mikrobien geenimäärässä (perustason ja purkamisen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Muutos mikrobigeenien määrässä mitattuna ulostenäytteistä.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) (perustaso ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Muutos biomarkkerissa CRP mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) (perustila ja ennen VAD:ta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Muutos biomarkkerissa CRP mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) (perustaso ja purkaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Muutos biomarkkerissa CRP mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) (perustason ja purkamisen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Muutos biomarkkerissa CRP mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
|
Muutos N-terminaalisen (NT)-prohormonin BNP:ssä (NT-proBNP) (perustila ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Muutos biomarkkerissa NT-proBNP mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos N-terminaalisessa (NT)-prohormoni BNP:ssä (NT-proBNP) (perustila ja pre-VAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Muutos biomarkkerissa NT-proBNP mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos N-terminaalisen (NT)-prohormonin BNP:ssä (NT-proBNP) (perustaso ja purkautuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Muutos biomarkkerissa NT-proBNP mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Muutos N-terminaalisen (NT)-prohormonin BNP:ssä (NT-proBNP) (perustason ja kotiutuksen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Muutos biomarkkerissa NT-proBNP mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
|
Muutos lipopolysakkaridipitoisuudessa (LPS) (perustila ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Muutos biomarkkerissa LPS mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos lipopolysakkaridipitoisuudessa (LPS) (perustila ja ennen VAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Muutos biomarkkerissa LPS mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos lipopolysakkaridissa (LPS) (perustaso ja purkaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Muutos biomarkkerissa LPS mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Lipopolysakkaridin (LPS) muutos (perustason ja purkamisen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Muutos biomarkkerissa LPS mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
|
Muutos tuumorinekroositekijässä (TNF) (perustilanne ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Muutos biomarkkerissa TNF mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos tuumorinekroositekijässä (TNF) (perustilanne ja ennen VAD:ta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Muutos biomarkkerissa TNF mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos tuumorinekroositekijässä (TNF) (perustaso ja purkautuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Muutos biomarkkerissa TNF mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Muutos tuumorinekroositekijässä (TNF) (perustason ja kotiutuksen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Muutos biomarkkerissa TNF mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
|
Muutos interleukiini 6:ssa (IL-6) (perustaso ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Muutos biomarkkerissa IL-6 mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos interleukiini 6:ssa (IL-6) (perustila ja ennen VAD:ta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Muutos biomarkkerissa IL-6 mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos interleukiini 6:ssa (IL-6) (perustaso ja purkaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Muutos biomarkkerissa IL-6 mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Muutos interleukiini 6:ssa (IL-6) (perustason ja kotiutuksen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Muutos biomarkkerissa IL-6 mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
|
Muutos interleukiini 10:ssä (IL-10) (perustila ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Muutos biomarkkerissa IL-10 mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos interleukiini 10:ssä (IL-10) (perustila ja ennen VAD:ta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Muutos biomarkkerissa IL-10 mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos interleukiini 10:ssä (IL-10) (perustaso ja purkaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Muutos biomarkkerissa IL-10 mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Muutos interleukiini 10:ssä (IL-10) (perustason ja kotiutuksen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Muutos biomarkkerissa IL-10 mitattuna verinäytteistä.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
|
Muutos lyhytketjuisissa rasvahapoissa (perustila ja päivä 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos verinäytteistä mitattuna.
|
Lähtötilanne ja päivä 5
|
|
Muutos lyhytketjuisissa rasvahapoissa (perustilanne ja ennen VAD:ta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos verinäytteistä mitattuna.
|
Lähtötilanne ja ennen VAD:ta (noin päivä 0–5)
|
|
Muutos lyhytketjuisissa rasvahapoissa (perustaso ja poisto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos verinäytteistä mitattuna.
|
Lähtötilanne ja purkautuminen (noin päivä 25)
|
|
Muutos lyhytketjuisissa rasvahapoissa (perustason ja purkamisen jälkeinen seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos verinäytteistä mitattuna.
|
Lähtötilanteen ja purkamisen jälkeinen seuranta (noin päivä 55)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVAD:n jälkeiset infektiot
Aikaikkuna: Päivä 25
|
LVAD-istutuksen jälkeisen indeksisairaalahoidon aikana kokeneiden infektioiden lukumäärä ja tyyppi
|
Päivä 25
|
|
LVAD:n jälkeinen oleskelun pituus tehoosastolla
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Tehohoidossa vietetyt päivät LVAD-istutuksen jälkeen.
|
Päivä 25
|
|
LVAD:n jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Osallistujien kuolleiden määrä.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melana Yuzefpolskaya, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roger VL. Epidemiology of heart failure. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):646-59. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
- Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3(1):7-11. doi: 10.15420/cfr.2016:25:2.
- Francis GS, Benedict C, Johnstone DE, Kirlin PC, Nicklas J, Liang CS, Kubo SH, Rudin-Toretsky E, Yusuf S. Comparison of neuroendocrine activation in patients with left ventricular dysfunction with and without congestive heart failure. A substudy of the Studies of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD). Circulation. 1990 Nov;82(5):1724-9. doi: 10.1161/01.cir.82.5.1724.
- Munger MA, Johnson B, Amber IJ, Callahan KS, Gilbert EM. Circulating concentrations of proinflammatory cytokines in mild or moderate heart failure secondary to ischemic or idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 1996 Apr 1;77(9):723-7. doi: 10.1016/s0002-9149(97)89206-5.
- Testa M, Yeh M, Lee P, Fanelli R, Loperfido F, Berman JW, LeJemtel TH. Circulating levels of cytokines and their endogenous modulators in patients with mild to severe congestive heart failure due to coronary artery disease or hypertension. J Am Coll Cardiol. 1996 Oct;28(4):964-71. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00268-9.
- Luedde M, Winkler T, Heinsen FA, Ruhlemann MC, Spehlmann ME, Bajrovic A, Lieb W, Franke A, Ott SJ, Frey N. Heart failure is associated with depletion of core intestinal microbiota. ESC Heart Fail. 2017 Aug;4(3):282-290. doi: 10.1002/ehf2.12155. Epub 2017 Apr 21.
- Kummen M, Mayerhofer CCK, Vestad B, Broch K, Awoyemi A, Storm-Larsen C, Ueland T, Yndestad A, Hov JR, Troseid M. Gut Microbiota Signature in Heart Failure Defined From Profiling of 2 Independent Cohorts. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 13;71(10):1184-1186. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.057. No abstract available.
- Sandek A, Bauditz J, Swidsinski A, Buhner S, Weber-Eibel J, von Haehling S, Schroedl W, Karhausen T, Doehner W, Rauchhaus M, Poole-Wilson P, Volk HD, Lochs H, Anker SD. Altered intestinal function in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 16;50(16):1561-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.016. Epub 2007 Oct 1.
- Schorghuber M, Fruhwald S. Effects of enteral nutrition on gastrointestinal function in patients who are critically ill. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Apr;3(4):281-287. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30036-0. Epub 2018 Mar 7.
- Lin H, Zhang H, Lin Z, Li X, Kong X, Sun G. Review of nutritional screening and assessment tools and clinical outcomes in heart failure. Heart Fail Rev. 2016 Sep;21(5):549-65. doi: 10.1007/s10741-016-9540-0.
- Al-Najjar Y, Clark AL. Predicting outcome in patients with left ventricular systolic chronic heart failure using a nutritional risk index. Am J Cardiol. 2012 May 1;109(9):1315-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.12.026. Epub 2012 Feb 13.
- Sze S, Zhang J, Pellicori P, Morgan D, Hoye A, Clark AL. Prognostic value of simple frailty and malnutrition screening tools in patients with acute heart failure due to left ventricular systolic dysfunction. Clin Res Cardiol. 2017 Jul;106(7):533-541. doi: 10.1007/s00392-017-1082-5. Epub 2017 Feb 15.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Schwenk W, Demartines N, Roulin D, Francis N, McNaught CE, MacFie J, Liberman AS, Soop M, Hill A, Kennedy RH, Lobo DN, Fearon K, Ljungqvist O; Enhanced Recovery After Surgery Society. Guidelines for perioperative care in elective colonic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):783-800. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.013. Epub 2012 Sep 28.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Yuzefpolskaya M, Bohn B, Nasiri M, Zuver AM, Onat DD, Royzman EA, Nwokocha J, Mabasa M, Pinsino A, Brunjes D, Gaudig A, Clemons A, Trinh P, Stump S, Giddins MJ, Topkara VK, Garan AR, Takeda K, Takayama H, Naka Y, Farr MA, Nandakumar R, Uhlemann AC, Colombo PC, Demmer RT. Gut microbiota, endotoxemia, inflammation, and oxidative stress in patients with heart failure, left ventricular assist device, and transplant. J Heart Lung Transplant. 2020 Sep;39(9):880-890. doi: 10.1016/j.healun.2020.02.004. Epub 2020 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT9591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Varmista Surgery Immunonutrition ravistelu
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrytointiAliravitsemus | Kriittinen raajan iskemia | RavintolisätYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisMunasarjasyövän poistava leikkausYhdysvallat