Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus progressiivisen keuhkofibroosin riskitekijöistä

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zhi Guo, Qianfoshan Hospital

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa progressiivisen keuhkofibroosin (PPF) riskistä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • PPF:n riskitekijät
  • PPF:n esiintyvyys
  • PPF:n kuolleisuus

Potilaat, joilla on tunnettu tai tuntematon etiologia kuin IPF ja joilla on radiologisia todisteita keuhkofibroosista, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

  • Kaikille osallistujille tehdään perustutkimukset ensimmäisellä vierailulla saatuaan tietoisen suostumuksen.
  • Ensimmäisellä käynnillä kerätään perustiedot, mukaan lukien väestötiedot, sairaushistoria, tupakointihistoria, komplikaatiot ja lääkkeiden käyttö. Otetaan 50 ml verta. Tehdään korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT), täydet keuhkojen toimintatutkimukset ja 6 minuutin kävelytesti.
  • Seuraavat käynnit 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla sisältävät 50 ml:n lisäverinäytteen. HRCT, täyskeuhkojen toimintakokeet ja 6 minuutin kävelytesti toistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

610

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ensimmäisestä Shandongin sairaalasta, ensimmäisestä lääketieteellisestä yliopistosta, Jinanin keskussairaalasta, Jinanin kansansairaalasta, Jinanin neljännestä kansansairaalasta ja PLA 960 -sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta vanha
  • Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
  • Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavat potilaat, joilla on keuhkofibroosin kuvantamispiirteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ei onnistu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PF
Potilaat, joilla on jokin muu kuin IPF tunnettu tai tuntematon etiologia interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), joilla on radiologista näyttöä keuhkofibroosista (PF).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä korrelaatio iän (vuodet) ja PPF:ään etenemisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Selvitä korrelaatio sukupuolen (naisten ja miesten osuus) ja PPF:ään etenemisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Määritä korrelaatio kehon massaindeksin (BMI, kg/m2) ja PPF:ään etenemisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Määritä korrelaatio ILD-sukupuoli-ikä-fysiologia-pisteiden (0-3,4-5 ja 6-8) ja PPF:ään etenemisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Määritä korrelaatio valtimon verikaasun ja PPF:n etenemisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Valtimoverikaasu: PaCO2 (mmHg) ja PaO2 (mmHg)
Jopa 12 kuukautta
Selvitä korrelaatio keuhkotoiminnan ja PPF:n etenemisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Keuhkojen toiminta: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC, L) ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO, mmol/min/kPa)
Jopa 12 kuukautta
Määritä korrelaatio 6 minuutin kävelytestimatkan (metreinä) ja PPF:ään etenemisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Määritä korrelaatio biomarkkereiden ja PPF:ksi etenemisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Biomarkkerit: CCL18 (pg/ml), KL-6 (pg/ml), CA125 (pg/ml), MMP-7 (pg/ml), SP-D (pg/ml) ja IL-6 (pg/ml) )
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
PPF:n esiintyvyys potilailla, joilla on fibrosoiva ILD.
Jopa 36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä korrelaatio iän (vuosien) ja PPF:n kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Jopa 36 kuukautta
Selvitä korrelaatio sukupuolen (naisten ja miesten osuus) ja PPF-kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Jopa 36 kuukautta
Määritä korrelaatio kehon massaindeksin (BMI, kg/m2) ja PPF-kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Jopa 36 kuukautta
Määritä korrelaatio ILD-sukupuoli-ikä-fysiologiapisteiden (0-3,4-5 ja 6-8) ja PPF-kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Jopa 36 kuukautta
Määritä korrelaatio valtimoverikaasun ja PPF-kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Valtimoverikaasu: PaCO2 (mmHg) ja PaO2 (mmHg)
Jopa 36 kuukautta
Määritä korrelaatio keuhkojen toiminnan ja PPF-kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Keuhkojen toiminta: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC, L) ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO, mmol/min/kPa)
Jopa 36 kuukautta
Määritä korrelaatio 6 minuutin kävelytestimatkan (metreinä) ja PPF-kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Jopa 36 kuukautta
Määritä korrelaatio biomarkkerien ja PPF:n kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Biomarkkerit: CCL18 (pg/ml), KL-6 (pg/ml), CA125 (pg/ml), MMP-7 (pg/ml), SP-D (pg/ml) ja IL-6 (pg/ml) )
Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YXLL-KY-2023(029)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa