Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupaava minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka tartunnan saaneen poskiontelon hoitoon (LASER SILAT)

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infektoituneet pilonidaaliset poskiontelot ovat yleinen patologia, jota esiintyy arviolta 0,7 %:lla väestöstä. Ranskassa yleisin tekniikka on pidennetty harjoitus avoimella haavalla, jota seuraa suunnattu parantaminen. Tämä tekniikka vähentää uusiutumisen riskiä, ​​vaikkakin päivittäisen sairaanhoidon ja pitkän paranemisjakson kustannuksella, johon liittyy pitkäaikainen poissaolo työstä. Hoitohoidon keston lyhentämiseen tähtäävät sulkemis- tai plastiikkakirurgiset tekniikat ovat rajoittavampia, ja niillä näyttää olevan suurempi uusiutumisprosentti. Vähiten invasiivisia hoitoja, kuten fenolisaatiota ja poskionteloiden litistämistä, on ollut olemassa yli 50 vuotta, vaikkakin pettymys pitkällä aikavälillä ja sairastuvuus, joka rajoittaa niiden käyttöä.

Nykyään kehitetään uusia mini-invasiivisia hoitoja, joiden tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä aikaa. paranemista vaarantamatta. Näitä ovat liima, endoskooppinen hoito (EPSiT: Endoscopic Pilonidal Sinus Treatment tai VAASP: Video-avusteinen pilonidalsinuksen ablaatio) ja laserhoito (SiLaT-menettely: Sinus Laser Therapy tai PiLaT: Pilonidal taudin laserhoito).

Laserhoitoa on käytetty vuodesta 2014 lähtien peräaukon fisteleiden hoidossa ja viime aikoina infektoituneen pilonidalsinuksen hoidossa. Laserkuitu viedään paikallis- tai yleisanestesiassa pääonteloon ja toissijaisiin alueisiin kyretoinnin ja kuoppien avaamisen jälkeen. Laserin tuottama energia välittyy lämmön muodossa, jotta ontelo tiivistyy lämpövaurioiden paranemisen aikana.

Alustavien tulosten mukaan onnistumisaste on noin 90 %, ja paranemisaika on 1–2 kuukautta. Se näyttää myös tehokkaalta edellisen leikkauksen epäonnistumisen jälkeen. Epätäydellisen sulkeutumisen tai uusiutumisen tapauksissa voidaan suorittaa toinen laserhoito korkealla paranemisnopeudella. Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen, johon osallistui 29 SILAT-tekniikalla hoidettua potilasta. Paranemisaste, joka määritellään oireiden puuttumiseksi ja märkimisen uusiutumiseksi, oli noin 70 %. Toimenpide oli kivuton eikä vakavia komplikaatioita havaittu. Yhden tai useamman toissijaisen aukon läsnäolo ja ylipaino liittyivät suurempaan epäonnistumisriskiin.

Näiden tulosten vahvistamiseksi, menestystä ennustavien tekijöiden tarkentamiseksi ja SiLaT:n tehokkuuden arvioimiseksi pidemmällä aikavälillä tutkijat suorittavat yhden keskuksen tutkimuksen, joka sisältää kaikki aikuiset potilaat, joita hoidettiin laserilla kesäkuun 2018 ja joulukuun välisenä aikana. 2020.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas sairaalahoidossa GHPSJ:n proktologian osastolla 01.6.2018–31.12.2020 kroonisesti infektoidun pilonidalsinuksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas
  • Ranskankielinen potilas
  • Potilas sairaalahoidossa GHPSJ:n proktologian osastolla 01.6.2018–31.12.2020 kroonisesti infektoidun pilonidalsinuksen vuoksi
  • potilaalla, jolla on toistuva infektoitunut pilonidal poskiontelo avoimen tai suljetun kirurgisen hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas sairaalaan infektoituneen pilonidaalisen poskiontelon akuutissa absessivaiheessa
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas vangittu
  • Potilas lain suojassa
  • Potilas kieltäytyy ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä hoidon jälkeen
Kliininen arviointi suoritetaan ja kliininen paraneminen määritellään seuraavasti: kaikki olemassa olevat fistelin ulkoiset aukot sulkeutuvat JA paise puuttuu JA paineen alaisen vuodon puuttuminen ja kivun puuttuminen
6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä hoidon jälkeen
uusiutumisen määrä tutkimuspopulaatiossa
6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä hoidon jälkeen
Komplikaatioiden ilmaantuvuus laserhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä hoidon jälkeen
kuumeen, paiseen, akuutin virtsanpidätyksen, verenvuodon tai muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus
6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä hoidon jälkeen
ennakoivien vikatekijöiden kuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä hoidon jälkeen
tupakointitottumusten, diabeteksen, tulehduksellinen suolistosairaus, peräaukon fisteli, Verneuilin tauti, muu proktologinen sairaus, aiempi leikkaus infektoituneen pilonidal-taudin vuoksi uusiutuvien potilaiden joukossa.
6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LASER SILAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektoitunut pilonidal sinus

3
Tilaa