Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIEB Versus CEI:n vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään VATS-lobektomia

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: RenChun Lai, Sun Yat-sen University

Ohjelmoidun ajoittaisen epiduraaliboluksen ja jatkuvan epiduraaliinfuusion vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään VATS-lobektomia

Viime vuosina VATS:n (videoavusteinen rintakehäkirurgia, VATS) lobektomia on vähitellen ilmaantunut, mutta osa potilaista, joilla on postoperatiivista kipua, vaikuttaa heidän leikkauksen jälkeiseen toipumiseensa. Epiduraalianalgesiaa (EA), joka on kultainen standardi postoperatiivisessa analgesiassa rintakehäkirurgiassa, annetaan tällä hetkellä kahdella tavalla: 1) jatkuva epiduraaliinfuusio 2) ohjelmoitu jaksottainen epiduraalibolus. Edellinen on tällä hetkellä yleisesti käytetty anestesia-infuusiomenetelmä, kun taas jälkimmäinen on paremmin tutkittu synnytystautien ja suuren vatsakirurgian alalla, mutta se on edelleen epäselvä rintalääketieteessä. Tämän artikkelin tarkoituksena on tutkia molempien lääkeannostelumenetelmien vaikutusta leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään VATS:n lobektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) on suurelta osin kypsynyt ja saanut laajan hyväksynnän. VATS-potilailla on raportoitu olevan vähemmän postoperatiivista kipua ja parempi elämänlaatu. VATSilla on vähemmän yleisiä postoperatiivisia komplikaatioita, lyhyempiä sairaalajaksoja ja alhaisemmat verensiirtojen määrät kuin perinteisessä avoimessa leikkauksessa. Noin 38 prosentilla VATS:n läpikäyneistä potilaista ilmoitettiin kuitenkin edelleen olevan vaikeaa postoperatiivista kipua. Rintakehän dreenin sijoittaminen lisää leikkauksen jälkeisen kivun tasoa, varsinkin kun potilas hengittää syvään, liikkuu tai yskii, jolloin potilas pelkää tehdä yhteistyötä syvähengityksen tai leikkauksen jälkeisen yskimisen kanssa, mikä lisää leikkauksen jälkeisen atelektaasin mahdollisuutta. ja keuhkotulehdus.

Epiduraalinen analgesia (EA) on rintakirurgian postoperatiivisen analgesian "kultastandardi" ja tärkeä osa multimodaalista analgesiaa rintakehäkirurgiassa. Paikallispuudutuksen jatkuva epiduraalinen infuusio (CEI) yhdistettynä potilasohjautuvaan analgesiaan (PCA) on tehokas menetelmä postoperatiiviseen analgesiaan rintakehäkirurgiassa. CEI:llä on kuitenkin joitain haittoja, kuten lisääntynyt paikallispuudutusaineen kulutus ja anestesia-aineen rajoitettu jakelualue, joka ei tukahduta kipua syvän hengityksen tai yskimisen aikana leikkauksen jälkeisessä jaksossa kovin hyvin, mikä johtaa huonoon ruokahaluun ja huonompaan toipumisen laatuun. Ohjelmoitu jaksollinen epiduraalinen bolus (PIEB) on viime vuosina noussut epiduraalikivunlievitysmenetelmä, jota on tutkittu kattavammin postoperatiivisen analgesian alalla synnytystautien alalla. PIEB-tilan on osoitettu tarjoavan paremman analgeettisen ja pienemmän paikallispuudutuksen kulutuksen verrattuna perinteiseen CEI-tilaan.

Nykyinen PIEB-tutkimus rintakehäkirurgiassa VATS:n alla on edelleen epäselvä, ja halusimme tutkia proseduaalisen jaksottaisen epiduraaliboluksen (PIEB) ja jatkuvan epiduraaliinfuusion (CEI) vaikutusta toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään VATS-loektomia. Koe jaettiin kahteen ryhmään, joissa kontrolliryhmä (CEI-ryhmä) käytti jatkuvaa epiduraaliinfuusiota ja koeryhmä (PIEB-ryhmä) ohjelmoitua jaksoittaista epiduraaliinfuusiota. Kaikki koehenkilöt saivat standardoitua epiduraaliliuosta, joka sisälsi 0,15 % ropivakaiinia ja 0,4 µg/ml sufentaniilia. CEI-ryhmää infusoitiin jatkuvasti nopeudella 5 ml/h, kun taas PIEB-ryhmä ohjelmoitiin jaksoittaiseen infuusioon pumpaten 10 ml joka toinen tunti. Molempien ryhmien sulkuaika oli 15 minuuttia. Sykettä, EKG:tä, pulssioksimetriaa, invasiivista verenpainetta ja uloshengityksen lopun hiilidioksidin osapainetta (ETCO2) seurataan rutiininomaisesti vastaanoton yhteydessä. Ennen anestesian induktiota tehdään ultraääniavusteinen epiduraalipunktio rintakehän keskiosaan (T6/7 tai T7/8 tai T8/9) ja asennon onnistuminen arvioidaan resistanssin häviämismenetelmällä. Epiduraalikatetri asetettiin 5 cm:n päähän ja 3 ml 1,5-prosenttista lidokaiinia injektoitiin epiduraalisesti testiannoksena tahattoman verisuonen sisäänpääsyn ja kovakalvon rikkoutumisen estämiseksi. Tätä seurasi 10-20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia epiduraalinen työntö testitasolla T1-T10-alueella. Yleisanestesia indusoitiin suonensisäisellä deksmedetomidiinilla (0,5 ug/kg), propofolilla (2 mg/kg), sufentaniililla (0,2 ug/kg) ja cis-atrakuriumilla (0,15 mg/kg). Anestesiaa ylläpidetään 1-1,3 MAC-desfluraanilla tai sevofluraanilla, tarvittaessa lisäannoksella cis-atrakuriumia, minkä jälkeen anestesialääkärin harkinnan mukaan annetaan lisää epiduraalista 0,2 % ropivakaiinia ja kirjataan tarvittaessa. Vasoaktiivisia lääkkeitä voidaan käyttää tarpeen mukaan pitämään verenpaineen vaihtelut ±20 %:n sisällä perusverenpaineesta. 0,2 % ropivakaiini 10 ml + sufentaniili 10 ug annetaan ensimmäisenä annoksena 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. QoR15-luokitusasteikko (Quality of Recovery-15, QoR15) on yksi tärkeimmistä tällä hetkellä käytetyistä menetelmistä arvioitaessa leikkauksen jälkeistä toipumista, ja se on pätevä, luotettava ja reagoiva potilaskeskeinen ennusteindikaattori, joka on erittäin hyväksyttävä sekä potilaiden että kliinikkojen kannalta. Siksi käytimme ensisijaisena tuloksena 48 tunnin postoperatiivista QoR15-pistettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Renchun Lai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ehdotettu lobektomia VATS:n alaisena yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla 2. Hyväksyt epiduraalikivun käytön leikkauksen jälkeen 3. ASA Ⅰ- Ⅲ luokka 4. Ikä ≥18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Leikkauksesta kieltäytyminen ennen leikkausta tapaturman tai subjektiivisen syyn vuoksi 2. Neurologinen toimintahäiriö 3. intralesionaalisen anestesian vasta-aiheet 4. ennen leikkausta opioidien käyttö 5. Potilaat, joilla on epänormaali preoperatiivinen kipu ja kipupisteet (NRS) > 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjelmoitu ajoittainen epiduraaliryhmä
Kaikki koehenkilöt saivat standardisoidun epiduraaliliuoksen, joka sisälsi 0,2% ropivakaiinia ja 0,4 (uros) /0,3 (famale) μg/ml sufentaniili PCEA: n kanssa tai ilman sitä (4 ml). Pieb -ryhmä on ohjelmoitu ajoittaiseksi infuusiolle (0,1*kg) ML pumpattu kahden tunnin välein. Molempien ryhmien sulkemisaika on 60 min.
Bolusoi tietty määrä nestettä tietyin väliajoin ennalta määrätyn menettelyn mukaisesti
Muut nimet:
  • PIEB
Active Comparator: jatkuva epiduraalinen infuusioryhmä
Kaikki koehenkilöt saivat standardisoidun epiduraaliliuoksen, joka sisälsi 0,2% ropivakaiinia ja 0,4 (uros) /0,3 (famale) μg/ml sufentaniili PCEA: n kanssa tai ilman sitä (4 ml). CEI -ryhmä infusoitiin jatkuvasti nopeudella (0,05*kg) ml/h. Molempien ryhmien sulkemisaika oli 60 min.
jatkuva epiduraaliinfuusio
Muut nimet:
  • CEI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR15-pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
QoR15-pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Päivä 1 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCEA:iden kokonaismäärä 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
PCEA:iden kokonaismäärä 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
3 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
1 kk leikkauksen jälkeen
QOR15 -pistemäärä luokitus 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
QOR15 -pistemäärä luokitus 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
QOR15 -pisteet 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: toinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen
QOR15 -pisteet 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
toinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen
NRS -pisteet levossa tai yskän aikana 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
NRS -pisteet levossa tai yskän aikana 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Yöajan lukumäärä 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Yöajan lukumäärä 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Pelastusanalgeeniset lääkkeen hinnat 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Pelastusanalgeeniset lääkkeen hinnat 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Haittavaikutus (PONV, Pruritus, hypotensio) nopeudella 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Haittavaikutus (PONV, Pruritus, hypotensio) nopeudella 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutus- ja opioidien kulutus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutus- ja opioidien kulutus
3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyyspiste on 0–100 pistettä. Mitä korkeammat pisteet, sitä enemmän tyytyväisyyttä.
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Renchun Lai, MD, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoavusteinen rintakehäkirurgia

Tilaa