Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENSIMMÄISEN PÄIVÄN POISTUMISEN PARANTAMINEN PALAUTUMINEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN MINIMAALIINVASIIVIN SULKOLEKTAALILEURIKAN PÖYTÄKIRJA: KOETUTKIMUS

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Anna Pallisera-Lloveras, Corporacion Parc Tauli

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) ovat multimodaalisia perioperatiivisia hoitoreittejä, jotka on suunniteltu saavuttamaan varhainen toipuminen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ylläpitämällä ennen leikkausta elinten toimintaa ja vähentämällä leikkauksen jälkeistä syvää stressivastetta. Tämäntyyppinen lähestymistapa on johtanut siihen, että potilaat, joilla on alhainen postoperatiivisten komplikaatioiden määrä, kotiutetaan aikaisemmin sairaalasta.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ERAS-protokollaa, joka sisältää ensimmäisen päivän sairaalasta kotiutuksen ja kotiseurannan minimaalisen invasiivisen kolektomian varalta.

Menetelmä: Unicenter-pilottitutkimus potilaista, joilla on indikaatio minimaalisesti invasiiviseen oikeanpuoleiseen kolektomiaan tai sigmidektomiaan, jotka noudattavat ERAS-protokollaa kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja jotka kotiutetaan ensimmäisenä leikkauspäivänä kotiseurantalla. Ensisijaisena tuloksena pidetään takaisinottoa sairaalaan. Tarkastellaan 40 tapauksen kokonaisotosta, joista 20 on suoritettu oikeanpuoleisesta kolektomiasta ja 20 sigmoidektomiasta. Molemmista tekniikoista suoritetaan riippumaton analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) ovat multimodaalisia perioperatiivisia hoitoreittejä, jotka on suunniteltu saavuttamaan varhainen toipuminen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ylläpitämällä ennen leikkausta elinten toimintaa ja vähentämällä leikkauksen jälkeistä syvää stressivastetta. ERAS-protokollien avainelementtejä ovat preoperatiivinen neuvonta, ravinnon optimointi, standardoidut kipu- ja anestesia-ohjelmat sekä varhainen mobilisaatio. Tämäntyyppinen lähestymistapa on johtanut siihen, että potilaat, joilla on alhainen postoperatiivisten komplikaatioiden määrä, kotiutetaan aikaisemmin sairaalasta.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ERAS-protokollaa, joka sisältää ensimmäisen päivän sairaalasta kotiutuksen ja kotiseurannan minimaalisen invasiivisen kolektomian varalta.

Menetelmä: Unicenter-pilottitutkimus potilaista, joilla on indikaatio minimaalisesti invasiiviseen oikeanpuoleiseen kolektomiaan tai sigmidektomiaan, jotka noudattavat ERAS-protokollaa kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja jotka kotiutetaan ensimmäisenä leikkauspäivänä kotiseurantalla.

Tulokset:

  • Ensisijainen: takaisinotto sairaalaan
  • Toissijainen: leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (Clavien-Dindo), kotiseuranta keskimääräinen aika ennen lopullista postoperatiivista kotiutusta, päivystyksen uudelleenkonsultointi.

Näyte: Tarkastellaan 40 tapauksen kokonaisnäytettä, joista 20 on suoritettu oikealla ja 20 sigmoidektomialla.

Analyysi: molemmista tekniikoista suoritetaan riippumaton analyysi. Pilottitutkimus ilman kontrollihaaraa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna Pallisera-Lloveras, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 21490 34-93-723-1010
  • Sähköposti: apallill@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Parc Tauli University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sigmoidektomia tai oikea kolektomia.
  • Hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen sairaus.
  • Ei odotettua avannetta
  • ASA ≤ III
  • Perheen tuki

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Antikoagulanttihoito
  • Viimeaikainen immunosupresorihoito (alle kuukausi)
  • Anemia (miehen Hb > 120 g/l, naisen Hb > 110 g/l)
  • Aliravitsemus (albumiini > 35 g/l)
  • Dementia
  • Keskivaikea tai korkea hauraus
  • Synkrooninen neoplasia
  • Aiempi paksusuolen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kolorektaalileikkaus ja jotka ovat mukana ensimmäisen päivän kotiutusprotokollassa kotiseurannan kanssa
Menettely: Ensimmäisen päivän purkausprotokolla
Paranna leikkauksen jälkeistä toipumista (ERAS) -protokolla, joka koostuu perioperatiivisista mittauksista ja ensimmäisen päivän sairaalasta kotiutumisesta kotiseurantaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinotto sairaalaan ensimmäisen hoitopäivän jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ensimmäisen päivän sairaalasta kotiutumisen jälkeen Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Päivystyspoliklinikan uudelleenneuvottelu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Päivystyspoliklinikan uudelleenkonsultaatio ilman takaisinottoa ensimmäisen päivän sairaalasta kotiutumisen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kotipaikan seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kotiseuranta keskimääräinen aika ennen kotiutumista
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporacion Parc Tauli

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Pallisera-Lloveras, MD, PhD, Corporacio Parc Tauli. Parc Tauli University Hospital
  • Opintojohtaja: Laura Mora-Lopez, MD, PhD, Corporacio Parc Tauli. Parc Tauli University Hospital
  • Päätutkija: Oriol Pino-Perez, MD, Corporacio Parc Tauli. Parc Tauli University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIR2022020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Ensimmäisen päivän purkausprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa