Analyysi säiliöstä yksilöillä, jotka hallitsevat HIV-infektiota (ARCH)

Sisällyttämiskriteerit:

• Elite Controllers: pVL<50 kopiota/ml vähintään 12 kuukauden ajan, hoitoa ei ollut sisällytettynä
• Viruskontrolleri: pVL <2000 kopiota/ml; CD4 > 500/µl vähintään kahden vuoden ajan, ennen hoitoa sisällyttämishetkellä
• Pitkäaikaiset ei-progressiiviset: CD4>500/µL, pVL <10000 kopiota/ml, vähintään 7 vuoden ajan, ei ollut hoitoa sisällyttämishetkellä
• Hoidon jälkeiset säätimet: CART:lla vähintään 12 kuukauden ajan; pVL <500 kopiota/ml vähintään 2 vuoden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
• PLWH, joka sai luuytimensiirron: HIV-potilaat, joille tehtiin luuydinsiirto muista kuin HIV:hen liittyvistä syistä

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen opportunistinen infektio (aidsin määrittelevät tapahtumat CDC:n kliinisen luokituksen kategoriassa C määritellyn mukaisesti), joka koostuu kroonisesta HIV-1-infektiosta.
• Todisteet aktiivisesta HBV-infektiosta (hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai HBV-viruskuorma positiivinen aiemmin, eikä näyttöä myöhemmästä serokonversiosta (= HBV-antigeeni- tai viruskuorma negatiivinen ja positiivinen HBV-pinnan vasta-aine)).
• Todisteet aktiivisesta HCV-infektiosta (HCV-vasta-ainepositiivinen tulos 60 päivää ennen tutkimukseen tuloa positiivisella HCV-viruskuormalla tai, jos HCV-vasta-ainetulos on negatiivinen, positiivinen HCV-RNA-tulos 60 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa).
• Nykyinen tai tiedossa oleva kardiomyopatia tai merkittävä iskeeminen tai aivoverisuonitauti.
• Nykyinen syövän historia.
• Aiemmin HIV:hen liittyvä trombosytopenia.
• Mikä tahansa tila, mukaan lukien olemassa olevat psykiatriset ja psyykkiset häiriöt, jotka tutkijan mielestä häiritsevät kokeen suorittamista tai osallistujan turvallisuutta.

• Epänormaalit tulokset standardihoidon laboratoriotesteistä:

  1. Vahvistettu hemoglobiini <11g/dl naisilla ja <12g/dl miehillä
  2. Vahvistettu verihiutaleiden määrä <100 000/µl *
  3. Vahvistettu neutrofiilien määrä <1000/μl
  4. Vahvistettu AST ja/tai ALT > 10 x ULN
• Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Akuutti tai vakava sairaus, joka tutkijan mielestä vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa 60 päivän sisällä ennen maahantuloa.

• Seuraava hoito on kielletty kolme kuukautta ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana:

  1. immunosuppressiiviset lääkkeet (mukaan lukien kortikosteroidit), paitsi paikalliseen käyttöön käytettävät lääkkeet.
  2. Immunomoduloivat lääkkeet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, granulosyyttipesäkkeitä stimuloivat tekijät, granulosyyttimonosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä, interleukiini 2, 7 ja 15.