Analyse av reservoaret hos individer som kontrollerer HIV-infeksjon (ARCH)

Inklusjonskriterier:

• Elitekontrollere: pVL<50 kopier per ml i minst 12 måneder, behandlingsnaiv på tidspunktet for inkludering
• Virale kontroller: pVL <2000 kopier/ml; CD4>500/µL i minst to år, behandlingsnaiv på tidspunktet for inkludering
• Langsiktige ikke-progressorer: CD4>500/µL, pVL <10000 kopier/ml, i minst 7 år, behandlingsnaiv på tidspunktet for inkludering
• Kontrollere etter behandling: på cART i minst 12 måneder; pVL <500 kopier/ml i minst 2 år etter avsluttet behandling.
• PLWH som mottok benmargstransplantasjon: personer som lever med HIV som mottok en benmargstransplantasjon av ikke-hiv-relaterte årsaker

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende historie med opportunistisk infeksjon (AIDS definerer hendelser som definert i kategori C i CDC klinisk klassifisering), bestående av kronisk HIV-1 infeksjon.
• Bevis for aktiv HBV-infeksjon (hepatitt B-overflateantigenpositiv eller HBV-virusbelastning positiv i fortiden og ingen bevis for påfølgende serokonversjon (= HBV-antigen eller virusbelastning negativt og positivt HBV-overflateantistoff)).
• Bevis på aktiv HCV-infeksjon (positivt resultat for HCV-antistoff innen 60 dager før studiestart med positiv HCV-virusmengde eller, hvis HCV-antistoffresultatet er negativt, et positivt HCV-RNA-resultat innen 60 dager før studiestart).
• Nåværende eller kjent historie med kardiomyopati eller betydelig iskemisk eller cerebrovaskulær sykdom.
• Nåværende historie med kreft.
• Historie med HIV-relatert trombocytopeni.
• Enhver tilstand, inkludert eksisterende psykiatriske og psykologiske lidelser, som etter etterforskerens oppfatning vil forstyrre prøveoppførselen eller sikkerheten til deltakeren.

• Unormale resultater av standard laboratorietester:

  1. Bekreftet hemoglobin <11g/dl for kvinner og <12 g/dl for menn
  2. Bekreftet antall blodplater <100 000/µl *
  3. Bekreftet nøytrofiltall <1000/μl
  4. Bekreftet ASAT og/eller ALAT >10xULN
• Aktiv bruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som, etter stedsetterforskerens oppfatning, ville forstyrre etterlevelsen av studiekravene.
• Akutt eller alvorlig sykdom, etter stedets etterforsker, som krever systemisk behandling og/eller sykehusinnleggelse innen 60 dager før innreise.

• Følgende behandling vil være forbudt tre måneder før screening og under studien:

  1. immundempende legemidler (inklusive kortikosteroider) bortsett fra legemidler som brukes til lokal bruk.
  2. Immunmodulerende legemidler inkludert, men ikke begrenset til, granulocytt-kolonistimulerende faktorer, granulocytt-monocytt-kolonistimulerende faktor, interleukin 2, 7 og 15.