Análise do reservatório em indivíduos que controlam a infecção pelo HIV (ARCH)

Critério de inclusão:

• Controladores Elite: pVL<50 cópias por ml durante pelo menos 12 meses, sem tratamento prévio no momento da inclusão
• Controladores virais: pVL <2.000 cópias/ml; CD4>500/µL por pelo menos dois anos, sem tratamento prévio no momento da inclusão
• Não-progressores de longo prazo: CD4>500/µL, pVL <10.000 cópias/ml, por pelo menos 7 anos, sem tratamento prévio no momento da inclusão
• Controladores pós-tratamento: em cART por pelo menos 12 meses; pVL <500 cópias/ml por pelo menos 2 anos após o término do tratamento.
• PVHS que receberam transplante de medula óssea: pessoas que vivem com VIH que receberam um transplante de medula óssea por razões não relacionadas com o VIH

Critério de exclusão:

• História atual de infecção oportunista (eventos definidores de AIDS conforme definido na categoria C da classificação clínica do CDC), consistindo em infecção crônica por HIV-1.
• Evidência de infecção ativa pelo HBV (antígeno de superfície da hepatite B positivo ou carga viral do HBV positiva no passado e nenhuma evidência de soroconversão subsequente (= antígeno do HBV ou carga viral negativa e anticorpo de superfície do HBV positivo)).
• Evidência de infecção ativa por HCV (resultado positivo de anticorpos contra HCV dentro de 60 dias antes da entrada no estudo com carga viral de HCV positiva ou, se o resultado de anticorpos contra HCV for negativo, um resultado positivo de RNA de HCV dentro de 60 dias antes da entrada no estudo).
• História atual ou conhecida de cardiomiopatia ou doença isquêmica ou cerebrovascular significativa.
• História atual de câncer.
• História de trombocitopenia relacionada ao HIV.
• Qualquer condição, incluindo distúrbios psiquiátricos e psicológicos preexistentes, que, na opinião do investigador, interferirão na condução do estudo ou na segurança do participante.

• Resultados anormais de testes laboratoriais padrão de atendimento:

  1. Hemoglobina confirmada <11g/dl para mulheres e <12 g/dl para homens
  2. Contagem de plaquetas confirmada <100.000/µl *
  3. Contagem confirmada de neutrófilos <1000/μl
  4. AST e/ou ALT confirmados >10xULN
• Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
• Doença aguda ou grave, na opinião do investigador do local, que requer tratamento sistêmico e/ou hospitalização nos 60 dias anteriores à entrada.

• O seguinte tratamento será proibido três meses antes da triagem e durante o estudo:

  1. medicamentos imunossupressores (inclusive corticosteróides), exceto medicamentos de uso tópico.
  2. Medicamentos imunomoduladores incluindo, entre outros, fatores estimuladores de colônias de granulócitos, fator estimulador de colônias de granulócitos-monócitos, interleucina 2, 7 e 15.