- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06022211
COVID-19 jälkeinen tila: Havaintotutkimus Vietnamissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on poikkileikkaustutkimus, jonka Hai Phongissa (Vietnam) on toteuttanut Viet Tiep 2 -sairaalan infektio- ja trooppisten sairauksien osasto ja Hai Phongin lääketieteen ja farmasian yliopiston (HPMU) kansanterveysosasto.
Tavoitteena on ottaa mukaan keskivaikeat ja vaikeat COVID-19-potilaat kahdesta seuraavasta maakuntasairaalasta, Viet Tiep -sairaalasta ja Kien An -sairaalasta, sekä lieviä COVID-19-potilaita yhteisötasolta Hai Phongissa arvioimaan COVID-19:n jälkeisen taakan. kussakin potilasryhmässä (lievä, kohtalainen tai vaikea akuutti COVID-19).
835 osallistujaa pyritään haastattelemaan puhelimitse: 196 osallistujaa sairastaa lievästi, 289 osallistujaa sairastaa kohtalaista ja 350 henkilöä sairastaa vaikeaa. Jos epäillään COVID-19:n jälkeistä tilaa, osallistujaa ehdotetaan tulemaan Viet Tiep 2 -sairaalaan opintokäynnille i) vahvistamaan COVID-19:n jälkeinen tila, ii) kuvaamaan oireita, iii) arvioimaan COVID-19:n jälkeiseen tilaan liittyvät toiminnalliset rajoitukset ja iv) arvioida COVID-19:n jälkeisen tilan määrääviä tekijöitä potilailla, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea akuutti COVID-19.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset;
- joilla on dokumentoitu COVID-19-historia, joka on vahvistettu joko positiivisella SARS-CoV-2 RT-PCR- tai antigeenitestillä, 3–12 kuukautta ennen sisällyttämistä;
- Sairaalaan Viet Tiep 2 -sairaalaan tai Kien An -sairaalaan (korkeakoulusairaalat), joilla on kohtalainen tai vaikea COVID-19, tai rekisteröity maakunnan CDC:n terveysjärjestelmään lievän COVID-19:n vuoksi;
- tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään nopeaa puhelinkyselyä tai vastaamaan siihen;
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät tai eivät voi tulla Viet Tiep 2 -sairaalaan, jos epäillään olevan COVID-19 jälkeinen tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19:n jälkeinen tila aikuispotilailla, joilla on vahvistettu lievä, keskivaikea ja vaikea COVID-19 Hai Phongissa, Vietnamissa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
WHO:n määritelmän mukaan
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
COVID-19 jälkeisen tilan oireiden tyyppi ja esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toiminnalliset rajoitukset osallistujilla, joilla on COVID-19 jälkeinen tila.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Tekijät, jotka liittyvät COVID-19:n jälkeisen tilan esiintymiseen aikuisilla lievän, keskivaikean ja vaikean akuutin COVID-19:n jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS 0268s POSTCOVIET
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19 jälkeinen tila
-
Tri-Service General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19, post-akuutti COVID-19-oireyhtymä, hengenahdistus, kannustinspirometriTaiwan
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäRanska
-
Beni-Suef UniversityRekrytointi
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisCovid-19 | Krooninen kipu | Post ICU -oireyhtymäEspanja
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPost Covid -syndrooma
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Lithuanian University of Health SciencesKarolinska InstitutetRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäLiettua
-
Dokuz Eylul UniversityTuntematon
-
Cognivue, Inc.UH, Cleveland Medical Center; Kaweah Delta District Hospital; Riiid Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen heikkeneminen | Aivojen terveys | Post CoV-2 -syndrooma | COVID kaukomatkaYhdysvallat