Condição Pós-COVID-19: Estudo Observacional no Vietnã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um estudo transversal implementado em Hai Phong (Vietnã) pelo Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do hospital Viet Tiep 2 e pelo Departamento de Saúde Pública da Universidade de Medicina e Farmácia de Hai Phong (HPMU).
O objetivo é inscrever pacientes moderados e graves com COVID-19 dos 2 seguintes hospitais provinciais, hospital Viet Tiep e hospital Kien An, e pacientes leves com COVID-19 do nível comunitário em Hai Phong para avaliar a carga de pós-COVID-19 condição em cada grupo de pacientes (COVID-19 agudo leve, moderado ou grave).
Pretende-se que 835 participantes sejam entrevistados por telefone: 196 participantes com doença leve, 289 participantes com doença moderada e 350 participantes com doença grave. Em caso de suspeita de condição pós-COVID-19, o participante será convidado a comparecer ao hospital Viet Tiep 2 para uma visita de estudo i) para confirmar a condição pós-COVID-19, ii) para descrever os sintomas, iii) para avaliar o limitações funcionais relacionadas à condição pós-COVID-19, e iv) avaliar os determinantes da condição pós-COVID-19 em pacientes com COVID-19 aguda leve, moderada e grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais;
- Com histórico de COVID-19 documentado, confirmado por RT-PCR SARS-CoV-2 positivo ou teste antigênico, 3-12 meses antes da inclusão;
- Hospitalizado no hospital Viet Tiep 2 ou no hospital Kien An (hospitais terciários) com COVID-19 moderado ou grave ou registrado no sistema de saúde provincial do CDC para COVID-19 leve;
- Aceitar participar do estudo;
Critério de exclusão:
- Não é capaz de compreender ou responder a um questionário rápido por telefone;
- Indivíduos que recusam ou não podem comparecer ao hospital Viet Tiep 2 em caso de suspeita de condição pós-COVID-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário é a proporção de participantes que apresentam uma condição pós-COVID-19 em pacientes adultos com COVID-19 leve, moderado e grave confirmado em Hai Phong, Vietnã.
Prazo: Dia 0
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De acordo com a definição da OMS
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tipo e frequência dos sintomas da condição pós-COVID-19.
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Limitações funcionais entre participantes com condição pós-COVID-19.
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Fatores relacionados à ocorrência de quadro pós-COVID-19 em adultos após COVID-19 agudo leve, moderado e grave.
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANRS 0268s POSTCOVIET
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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