Состояние после COVID-19: наблюдательное исследование во Вьетнаме
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование, проведенное в Хайфоне (Вьетнам) отделением инфекционных и тропических болезней больницы Вьет Тьеп 2 и отделением общественного здравоохранения Хайфонгского университета медицины и фармации (HPMU).
Цель состоит в том, чтобы включить пациентов с COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести из двух провинциальных больниц, больницы Вьет Тьеп и больницы Кьен Ан, а также пациентов с легкой формой COVID-19 на местном уровне в Хайфоне для оценки бремени после COVID-19. состояние в каждой группе пациентов (легкая, среднетяжелая или тяжелая острая форма COVID-19).
Планируется, что 835 участников будут опрошены посредством телефонных звонков: 196 участников с легким заболеванием, 289 участников с умеренным заболеванием и 350 участников с тяжелым заболеванием. В случае подозрения на состояние после COVID-19 участнику будет предложено приехать в больницу Вьет Тьеп 2 для ознакомительного визита: i) для подтверждения состояния после COVID-19, ii) для описания симптомов, iii) для оценки состояния функциональные ограничения, связанные с состоянием после COVID-19, и iv) оценить детерминанты состояния после COVID-19 у пациентов с легкой, средней и тяжелой формой острого COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше;
- При наличии в анамнезе документально подтвержденного COVID-19, подтвержденного либо положительным результатом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2, либо антигенным тестом за 3–12 месяцев до включения;
- Госпитализирован в больницу Вьет Тьеп 2 или больницу Кьен Ан (больницы третичного уровня) с умеренным или тяжелым течением COVID-19 или зарегистрирован в провинциальной системе здравоохранения CDC в случае легкой формы COVID-19;
- Согласие на участие в исследовании;
Критерий исключения:
- Не в состоянии понять или ответить на краткую телефонную анкету;
- Лица, которые отказываются или не могут прийти в больницу Вьет Тьеп 2 в случае подозрения на состояние после COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой является доля участников, у которых наблюдается состояние после COVID-19 среди взрослых пациентов с подтвержденным легким, умеренным и тяжелым течением COVID-19 в Хайфоне, Вьетнам.
Временное ограничение: День 0
|
По определению ВОЗ
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тип и частота симптомов состояния после COVID-19.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Функциональные ограничения среди участников, перенесших COVID-19.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Факторы, связанные с возникновением пост-COVID-19-состояния у взрослых после легкой, среднетяжелой и тяжелой острой формы COVID-19.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS 0268s POSTCOVIET
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состояние после COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай