Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-COVID-19-conditie: observationeel onderzoek in Vietnam

31 augustus 2023 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Het primaire doel van deze studie is het schatten van de prevalentie van de post-COVID-19-aandoening bij bevestigde milde, matige en ernstige volwassen COVID-19-patiënten in Hai Phong, Vietnam.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd in Hai Phong (Vietnam) door de afdeling Infectie- en Tropische Ziekten van het Viet Tiep 2 ziekenhuis en de afdeling Volksgezondheid van de Hai Phong Universiteit voor Geneeskunde en Farmacie (HPMU).

Het doel is om matige en ernstige COVID-19-patiënten uit de twee volgende provinciale ziekenhuizen, het Viet Tiep-ziekenhuis en het Kien An-ziekenhuis, en milde COVID-19-patiënten uit het gemeenschapsniveau in Hai Phong in te schrijven om de last van post-COVID-19 te beoordelen. toestand in elke patiëntengroep (milde, matige of ernstige acute COVID-19).

Het is de bedoeling dat 835 deelnemers via telefoongesprekken worden geïnterviewd: 196 deelnemers met een milde ziekte, 289 deelnemers met een matige ziekte en 350 deelnemers met een ernstige ziekte. In geval van een vermoedelijke post-COVID-19-aandoening wordt de deelnemer voorgesteld om naar het Viet Tiep 2-ziekenhuis te komen voor een studiebezoek i) om de post-COVID-19-aandoening te bevestigen, ii) om de symptomen te beschrijven, iii) om de functionele beperkingen gerelateerd aan de post-COVID-19-aandoening, en iv) om de determinanten van de post-COVID-19-aandoening te beoordelen bij patiënten met milde, matige en ernstige acute COVID-19.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

835

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die 3 tot 12 maanden vóór opname in het Viet Tiep 2-ziekenhuis of Kien An-ziekenhuis zijn opgenomen voor matige of ernstige acute COVID-19, of die zijn geregistreerd in de provinciale CDC-database voor milde COVID-19 die 3-12 maanden vóór opname heeft plaatsgevonden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder;
  • Met een geschiedenis van gedocumenteerde COVID-19 zoals bevestigd door een positieve SARS-CoV-2 RT-PCR of antigene test, 3-12 maanden vóór opname;
  • Gehospitaliseerd in het Viet Tiep 2 ziekenhuis of Kien An ziekenhuis (ziekenhuizen voor tertiaire zorg) met matige of ernstige COVID-19 of geregistreerd in het provinciale CDC-gezondheidssysteem voor milde COVID-19;
  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek;

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat een snelle telefonische vragenlijst te begrijpen of te beantwoorden;
  • Personen die weigeren of niet naar het Viet Tiep 2-ziekenhuis kunnen komen in geval van een vermoedelijke post-COVID-19-aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is het percentage deelnemers dat een post-COVID-19-aandoening vertoont bij volwassen patiënten met bevestigde milde, matige en ernstige COVID-19 in Hai Phong, Vietnam.
Tijdsspanne: Dag 0
Volgens de WHO-definitie
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Type en frequentie van de symptomen van de post-COVID-19-aandoening.
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Functionele beperkingen bij deelnemers met de post-COVID-19 aandoening.
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Factoren die verband houden met het optreden van een post-COVID-19-aandoening bij volwassenen na milde, matige en ernstige acute COVID-19.
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS 0268s POSTCOVIET

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post COVID-19-conditie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren